این مطالعه به منظور تعیین میزان تاثیرگذاری بوپروپیون بر شدت علایم منفی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا و مقایسه آن با دارونما طراحی و اجرا گردید.
تعداد 40 بیمار 60-18 ساله که در مراکز نگهداری بیماران روانی تحت مراقبت قرار داشتند با نمونه گیری ساده وارد این مطالعه شده و به صورت تصادفی تحت درمان با بوپروپیون (300 میلی گرم روزانه) و یا دارونما قرار گرفتند.تشخیص اسکیزوفرنیا توسط روانپزشک و بر اساس معیارهای DSM-IV-TR تایید گردید. پیش و پس از درمان، شدت علایم منفی توسط یک نسخه فارسی روا و پایا از پرسشنامه ارزیابی شدت علایم منفی تعیین و ثبت گردید
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013100114850N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-18, ۱۳۹۲/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-18, ۱۳۹۲/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا شریعت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 2622 2004
آدرس ایمیل
yazd.ravanpezeshki@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین میزان تاثیرگذاری بوپروپیون بر شدت علایم منفی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا و مقایسه آن با دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بوپروپیون بر علائم منفی در اسکیزوفرنیا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود:سن 18 تا 60 سال،وجود علائم منفی
خروج:وجود افسردگی،مصرف مواد،افکار خودکشی،بیماری جسمی شدید،سایکوز شدید،حاملگی و شیردهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد،دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
5223
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
علائم منفی در اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم منفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس ارزیابی علائم منفی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بوپروپیون ( 100 میلی گرم سه بار در روز،12 هفته) در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پلاسبو( مشابه بوپروپیون ،سه بار در روز،12 هفته ) در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهزیستی یزد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر میرمحمدی
آدرس خیابان
یزد ،دانشگاه علوم پزشکی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟