این مطالعه به صورت یک پژوهش کارآزمایی بالینی به منظور بررسی تأثیر داروی پاپاورین در درمان کولیک کلیوی حاد انجام شد. 550 فرد مراجعه کننده به درمانگاه عمومی و یا تخصصی ارولوژی بیمارستان رازی رشت با علایم کولیک کلیوی به صورت تصادفی بلوک بطور مساوی به دو گروه به ترتیب مراجعه تقسیم شدند و تحت درمان با دیکلوفناک تنها یا به همراه پاپاورین قرار گرفتند. براي بیماران در یک گروه 100 میلی گرم شیاف دیکلوفناک تجویز می شود و برای گروه دیگر 100 میلی گرم شیاف دیکلوفناک به همراه 120 میلی گرم پاپاورین که با 100 سی سی محلول سالین نرمال مخلوط شده و به صورت وریدی در مدت حداقل 3 دقیقه تجویز شد. میزان درد در دو گروه با هم مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138808251853N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-11-16, ۱۳۸۸/۰۸/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-11-16, ۱۳۸۸/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیاوش فلاحتکار
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ارولوژی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3352 5259
آدرس ایمیل
urc@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-21, ۱۳۸۹/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر پاپاورین هیدروکلراید به همراه شیاف دیکلوفناک در درمان کولیک کلیوی حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر پاپاورین هیدروکلراید به همراه شیاف دیکلوفناک در درمان کولیک کلیوی حاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 55-15 سال، علایم بالینی کولیک کلیوی حاد به همراه حداقل یک مورد از موارد وجود هماچوری در تجزیه کامل ادرار و دیدن سنگ در رادیوگرافی یا سونوگرافی از مجاری ادراری
معیارهای خروج: بلوک کامل دهلیزی بطنی، بیماری عروق کرونر، آسم برونشیال، بیماری زخم پپتیک، کوآگولوپاتی، درمان ضد انعقادی، حساسیت شناخته شده به دیکلوفناک یا پاپاورین، نارسایی کلیه و کبد، زنان حامله، بچه ها، زنان شیرده و افراد درمان شده ظرف 4 ساعت گذشته توسط هر گونه مسکن
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
550
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتي- درماني گيلان
شهر
رشت
کد پستی
41448-95655
تاریخ تایید
2009-07-14, ۱۳۸۸/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
3092
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کولیک کلیوی حاد
کد ICD-10
N23
توصیف کد ICD-10
Unspecified renal colic
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد ناشی از کولیک کلیوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ده ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
100 میلی گرم شیاف دیکلوفناک به همراه 120 میلی گرم پاپاورین وریدی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
شیاف دیکلوفناک، 100 میلی گرم،
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیدعلاءالدین عسگری
آدرس خیابان
خیابان سردار جنگل- بیمارستان رازی
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرسول سبحانی (معاون پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی گیلان)
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی گیلان
شهر
رشت
ردیف بودجه
Research Assistance of Guilan University of Medical Sciences
کد بودجه
10506
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ارولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی محیطی اصل
موقعیت شغلی
رزیدنت ارولوژی/همکار طرح
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان رازی
شهر
رشت
کد پستی
41448-95655
تلفن
+98 13 1552 5259
فکس
+98 13 1552 5259
ایمیل
urc@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
urc.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ارولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علاءالدین عسگری
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان