مقايسه عوارض و پيامد هاي سنگ شکني از طريق پوست به دو روش توتال اولترا سونوگرافي و فلوروسکوپي در بيماران بستري شده در بخش ارولوژي بيمارستان رازي رشت در سال 1388
هدف از انجام این مطالعه مقايسه عوارض و پيامد هاي سنگ شکني از طريق پوست به دو روش توتال اولتراسونوگرافي و فلوروسکوپي بوده است. در این مطالعه تعداد 50 بیمار مبتلا به سنگ های کلیه و مجاری ادراری جهت انجام عمل جراحی خارج کردن سنگ از طريق پوست (PCNL) به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. در یک گروه عمل با هدایت سونوگرافی و در گروه دوم با هدایت فلوروسکوپی انجام شد. پس از 2 هفته بیماران از نظر باقیماندن سنگ و عوارض عمل تحت بررسی قرار گرفتند و نتایج آن در انتهای مطالعه در دو گروه مقایسه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138805251853N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-26, ۱۳۸۹/۱۲/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-26, ۱۳۸۹/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیاوش فلاحتکار
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ارولوژی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3352 5259
آدرس ایمیل
urc@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-20, ۱۳۸۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه عوارض و پيامد هاي سنگ شکني از طريق پوست به دو روش توتال اولترا سونوگرافي و فلوروسکوپي در بيماران بستري شده در بخش ارولوژي بيمارستان رازي رشت در سال 1388
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه عوارض و پيامد هاي سنگ شکني از طريق پوست به دو روش توتال اولترا سونوگرافي و فلوروسکوپي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سنگ بزرگ لگنچه، سنگ کاليس تحتاني، سنگ لگنچه و کاليس تحتاني، سنگ کاليس مياني يا فوقاني به تنهايي و همچنين هيدرونفروز، سنگ های نان اپک
معيارهاي خروج: نقص سیستم ایمنی، سنگ های شاخ گوزنی اپک، کلیه منفرد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
41448-95655
تاریخ تایید
2009-08-26, ۱۳۸۸/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
4091
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سنگ کلیه
کد ICD-10
N20, N23
توصیف کد ICD-10
Urolithiasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پاک شدن از سنگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی و KUB
2
شرح متغیر پیامد
نیاز به تزریق خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین عمل، 48 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری میزان هموگلوبین خون
3
شرح متغیر پیامد
صدمه به کولون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین عمل، تا 48 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده دفع مدفوع از پوست، وجود فیستول در پوست
4
شرح متغیر پیامد
مدت زمان عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تب سنج دهانی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
عمل جراحی خارج کردن سنگ از طريق پوست با هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
عمل خارج کردن سنگ از طریق پوست با هدایت فلوروسکوپی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیاوش فلاحتکار
آدرس خیابان
خیابان سردار جنگل- بیمارستان رازی
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتي، درماني گيلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرسول سبحانی (معاون پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی گیلان)
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتي، درماني گيلان
شهر
رشت
ردیف بودجه
Research Assistance of Guilan University of Medical Sciences
کد بودجه
10506
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتي، درماني گيلان