چکیده پروتکل

چکیده
هدف ازاین مطالعه تعیین دوزایده ال پروپوفول دربیماران است که کمترین عوارض جانبی وبیشترین اثرات درمانی راداشته باشد.شرایط ورودبه مطالعه سن بین15-55سال وASAکلاس یک وخروج ازمطالعه سابقه مصرف موادمخدر-حساسیت به تخم مرغ-اختلال کبد-کلیه-قلب وعدم ثبات همودینامیک درحین انفوزیون.حجم نمونه58بیمارکه به دوگروه مساوی الف(50ug/kg/min)وب(100ug/kg/min)تقسیم وپس ازاینداکشن یکسان ودوزهای برابر براساس وزن تحت انفوزیون پروپوفول قرار می گیرنددرطی جراحی انفوزیون ادامه داشته و15دقیقه قبل ازاتمام عمل انفوزیون قطع می گردد.درطی عمل دردقایق0-2-5-10-15-20-30-45-60وسپس هریک ساعت تاسه ساعت پس ازعمل فشارخون سیستولیک ودیاستولیک-فشارخون متوسط شریانی-ضربان قلب ثبت می شودودرطی عمل دردقایق فوقBIS بیمارثبت میگردد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013093014831N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-11-12, ۱۳۹۲/۰۸/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-12, ۱۳۹۲/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود اسدی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1222 0168
آدرس ایمیل
asadinia.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-20, ۱۳۹۱/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-20, ۱۳۹۲/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات همودینامیک پروپوفول دردوزهای متفاوت دربیماران تحت عمل جراحی دربیمارستان امام خمینی اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات همودینامیک پروپوفول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه :یبماران باAsAکلاس یک;سن بیماربین15-55 سال شرایط خروج ازمطالعه:بیماران با ASA کلاس دو وبالاتر;سابقه مصرف موادمخدر;هرگونه اختلال کبدی-کلیوی-قلبی وعروقی;سابقه حساسیت به تخم مرغ ;عدم ثبات همودینامیک وافت شدیدفشارخون وبرادیکاردی درحین انفوزیون پروپوفول
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
آدرس خیابان
اهواز-بلوارگلستان دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-19, ۱۳۹۱/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
ETH-642

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوارض پروپوفول
کد ICD-10
Y 48.2
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified general anaesthetics

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دردقایق0-2-5-10-15-20-30-45-60
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب میلی مترجیوه بااستفاده ازفشارسنج اتوماتیک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع واستفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از پایان عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده(دارد/ندارد)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه الف پس ازالقاء بیهوشی انفوزیون پروپوفول بادوز50ug/kg/min داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
درگروه ب بروپوفول بادوز100ug/kg/minداده می شود انفوزیون دارو15دقیقه قبل ازپایان عمل قطع میگردد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
مسعود اسدی نیا
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی-دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز-بلوارگتستان دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
نام کامل فرد مسوول
شعله نسیون پور
موقعیت شغلی
استادیاربیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادگان بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
nesioonpour.sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا پی پل زاده
موقعیت شغلی
دانشیاربیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادگان بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
pipelzadeh.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مسعوداسدی نیا
موقعیت شغلی
دستیاربیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز-بلوار گلستان دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
asadinia.m@ajms.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...