مقایسه تاثیر آروماتراپی ماساژی با روغن نعناع و روغن بادام شیرین بر درد، تهوع، استفراغ و شاخص های فیزیولوژیک بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
این مطالعه کار آزمایی بالینی یک سو کور باهدف مقایسه تاثیرماساژ آروماتراپی باروغن نعناع و روغن بادام شیرین بردرد، تهوع، استفراغ و شاخص های فیزیولوژیک بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک در سال 1392 در بیمارستان رازی اهواز انجام خواهد شد. معیارهای ورود به مطالعه داشتن سن بالای 18 سال، نداشتن بيماري مسافرت، سرگيجه حركتي، اعتياد به مواد مخدر، عدم استفاده از داروهای ضد انعقاد، عدم سابقه اگزما، التهاب یا عارضه پوستی، زخم و سوختگی در ناحیه دست و پا و معیارهای خروج از مطالعه درد حاد درزمان انجام مداخله، انصراف بیمار از ادامه شرکت در مطالعه و صدمات روده حین عمل جراحی می باشد. روش نمونه گیری بر اساس بلوک چهارتایی با انتساب تصادفی نمونه ها به دو گروه مداخله(30بیمار) و شاهد(30 بیمار) می باشد. درگروه مداخله پژوهشگر بعد از عمل جراحی همزمان با برگشت درد در بیماران و داشتن تهوع، برروي هردست در نقاط PC6, LI11 و LI4 و براي هر پا در نقاط ST36,LIV3 و SP6 به ترتيب با 3 قطره روغن نعناع با انگشت مياني به صورت دوراني در جهت عقربه ساعت ماساژ پتريساژ مي دهد و اين كار را براي هر اندام به مدت 5 دقيقه انجام مي دهد در گروه دوم نیز پژوهشگر از 3 قطره روغن بادام شيرين در همان نواحی از دست و پا و به همان طریق استفاده خواهد کرد. سپس شدت درد، تهوع، استفراغ و شاخص های فیزیولوژیک در 0،6،12،24ساعت بعد از عمل چک خواهند شد. لازم به ذکراست این مداخله در کنار کلیه اقدامات درمانی روتین برای بیماران استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014021914802N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-16, ۱۳۹۳/۰۵/۲۵
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-16, ۱۳۹۳/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا آدرويشي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1377 7966
آدرس ایمیل
adarvishi.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آروماتراپی ماساژی با روغن نعناع و روغن بادام شیرین بر درد، تهوع، استفراغ و شاخص های فیزیولوژیک بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ با روغن نعناع و روغن بادام شیرین بر درد، استفراغ و علائم حیاتی بعد از عمل جراحی خارج کردن کیسه صفرا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن سن بالای 18 سال؛ توانایی فهم و تکلم زبان فارسی؛ نداشتن سابقه هر گونه اختلال گوارشي قبلي؛ نداشتن سابقه بيماري مسافرت؛ نداشتن سرگيجه حركتي؛ نداشتن اعتياد به مواد مخدر؛ عدم استفاده از داروهای ضد انعقاد؛ عدم ابتلا به بیماری های خونریزی دهنده؛ عدم سابقه اگزما؛ عدم سابقه التهاب یا عارضه پوستی، زخم و سوختگی در ناحیه دست و پا؛ عدم شرکت افراد در معرض خطر آسپیراسیون و بروز ایلئوس(مثل سابقه رادیاسیون، آناستوموز و افراد دریافت کننده آرام بخش زیاد)
معیارهای خروج: درد حاد در زمان انجام مداخله؛ انصراف بیمار از ادامه شرکت در مطالعه ؛ نياز به تزريق خون در ريكاوري
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت توسعه پژوهش و فن‌آوري ، کمیته اخلاق
شهر
اهواز
کد پستی
15794 - 61357
تاریخ تایید
2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
Ajums.REC.1392.299
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کوله سیستکتومی لاپاراسکوپی
کد ICD-10
K80.2
توصیف کد ICD-10
Calculus of gallbladder without cholecystitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24،12،6،0 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس VAS
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24،12،6،0 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج عقربه ای قابل حمل
3
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24،12،6،0 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس VAS
4
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24،12،6،0 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نبض رادیال
5
شرح متغیر پیامد
ثعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24،12،6،0 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده قفسه سینه بیمار در یک دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
جهت گروه مداخله 1: بعد از عمل جراحی همزمان با برگشت حس درد و ایجاد تهوع در بیماران، پژوهشگر پس از شستن دست ها و خشک کردن آن ها، بر روي هر دست در نقاط PC6, LI11 و LI4 و براي هر پا در نقاط ST36,LIV3 و SP6 به ترتيب 3 قطره روغن نعناع با قطره چكان ريخته و با انگشت مياني به صورت دوراني در جهت عقربه ساعت ماساژ پتريساژ مي دهد به حدي كه بيمار احساس فشار كند و اين كار را براي هر اندام به مدت 5 دقيقه انجام مي دهد. در صورت وجود كاتتر وريدي نيز، ماساژ بر روي آن ناحيه دردست،انجام نمي شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
جهت گروه مداخله 2: بعد از عمل جراحی همزمان با برگشت حس درد و ایجاد تهوع در بیماران، پژوهشگر پس از شستن دست ها و خشک کردن آن ها، بر روي هر دست در نقاط PC6, LI11 و LI4 و براي هر پا در نقاط ST36,LIV3 و SP6 به ترتيب 3 قطره روغن بادام شيرين با قطره چكان ريخته و با انگشت مياني به صورت دوراني در جهت عقربه ساعت ماساژ پتريساژ مي دهد به حدي كه بيمار احساس فشار كند و اين كار را براي هر اندام به مدت 5 دقيقه انجام مي دهد. در صورت وجود كاتتر وريدي نيز، ماساژ بر روي آن ناحيه در دست، انجام نمي شود.