بررسی مقایسه ایی اثر داروی آکاربوز با دارو نما بر شاخص های تن سنجی و مارکر های متابولیک در زنان چاق مبتلا به سندرم متابولیک

ارزیابی اثر داروی آکاربوز و دارونما بر شاخص های تن سنجی و مارکرهای متابولیک در زنان چاق مبتلا به سندرم متابولیک

30 بیمار با bmi بیشتر یا مساوی ۳۰ و مبتلا به سندرم متابولیک آکاربوز دریافت می کنند و 30 نفر دیگر تحت درمان با دارونما قرار میگیرند.بیماران بطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.

بیماران با bmi بالای 30 بعد از فراخوان به صورت اگهی در بیمارستان های دولتی و درمانگاه های پزشکان داخلی و غدد به مرکز تحقیقات صدیقه طاهره در اصفهان مراجعه نموده و پس از اخذ رضایت جهت انجام طرح به صورت تصادفی توسط شخص دوم که دارو و پلاسبو را در دو جعبه مختلف داشت به بیماران تحویل داده شد وشخص سومی از محتویات جعبه اگاه بود و پس از دوهفته دز دارو از 25 میلیگرم به 50 افزایش میابد وتا سه ماه در صورتی که بیمار تحمل می کرد دز دارو به 300 میلی گرم افزایش یافت .قبل از شروع دارو و سه ماه بعد از رسیدن دز دارو به 300 میلی گرم ازمایشات مارکرهای متابولیک و اکو کاردیوگرافی و FMD و IMT انجام میشود وتن سنجی ازجمله قد و وزن دور کمر در هر دو بازه اندازه گیری میشود وبر روی یافته ها انالیز امار انجام میشود

شرط ورود : افراد _مبتلا به سندرم متابولیک_سن ۲۰ تا ۵۰ سال_bmiمساوی یا بشتر از ۳۰ شرط عدم ورود:ابتلا به بیماری مزمن به جز سندرم متابولیک_عدم همکاری_مصرف داروی پایین آورنده چربی_مصرف متفورمین طی سال اخیر_دریافت رژیم غذایی یا کاهش وزن طی سال اخیر

بصورت تصادفی به یک گروه داروی اکاربوز تجویز میشود وبه گروه دیگر دارو نما با همان اندازه وشکل داروی اصلی

اثر آکاربوز بر وزن،دور کمر و برخی فاکتورها مثلAst,Alt,cholestrol,LDL اکو کاردیو گرافی و...تعیین میشود

تصادفی سازی ساده انجام شد فرد شرکت کننده از جعبه بزرگی یک بسته 100 عددی که برچسب ابی یا سبز انها را مجزا میکند برداشته وبرچسب ها را یکی از همکاران طرح چسبانده.محقق اصلی وارزیاب بالینی و ازمایشگاهی اطلاع از دارو وشبه دارو ندارد.محقق جلوی اسم فرد ابی یا سبز می نویسد

پس از تهیه دارو یکی از همکاران طرح برچسب ابی یا سبز را برداشته وبه تمام جعبه های دارو یک رنگ وپلاسبو رنگ دیگر می چسباند و فقط ایشان ویک فرد مستقل میداند چه برچسبی بر دارو یا پلاسبو چسبانده شده والبته جهت عدم فراموشی بر روی یک برگه انتخاب را نوشته و در محل امنی نگه داری میشود و پس از اتمام طرح وارزیابی بالینی وازمایشگاهی به این هکار مراجعه میشود .درصوذتیکه بیماری دچار علایمی از جمله عدم تحمل شد به این فرد اگاه ارجاع میشود که ایا عوارض دارو است یا پلاسبو

کلیه پیامد های اصلی نظیر کاهش وزن مارکر های متابولیک امکان اشتراک گذاری دارد

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و خود شرکت کنندگان در مطالعه

به منظور استفاده در امور بهداشتی و درمانی

ما مستندات را در مجلات معتبر منتشر خواهیم کرد و لینک مربوط به نویسندگان را در زیر ان قرار خواهیم داد

درخواست دهنده میتواند با ایمیل درخواست خود را اعلام کند