عنوان: مقایسه اثربخشی بالینی و ایمنی داروهای استنشاقی Salmeflo و Seretide در بیماران مبتلا به آسم
اهداف: بررسی کارایی بالینی و عوارض بالینی و رضایت مندی بیمار داروی Salmeflo در مقایسه با داروی مرجع Seretide، طراحی: کار آزمایی بالینی کنترل شده، نحوه انجام: مطالعه از نوع تصادفی یک سو کور (آنالیز بدون اطلاع از نحوه تقسیم بندی بیمار صورت میگیرد)است، شرایط اصلی ورود و خروج شرکت کنندگان: معیار ورود :بیماران با سن 18 به بالا که حاضر به همکاری و امضای فرم رضایت نامه هستند و بیماران با توانایی استفاده از اینهالر با تکنیک صحیح. معیار خروج از مطالعه : مصرف
Inhaled Corticosteroid / Long acting Beta Agonist در یک ماه اخیر قبل از ورود به مطالعه و هر بیمار که واکنش ازدیاد حساسیت شناخته شده به Beta 2 agonist یا ICSداشته باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014083014727N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-23, ۱۳۹۳/۱۰/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-23, ۱۳۹۳/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فانک فهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8805 0939
آدرس ایمیل
fahimi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شرکت صدف دارو صبا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی بالینی و ایمنی داروهای استنشاقی Salmeflo و Seretide در بیماران مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه بالینی ایمنی و اثربخشی بیماران آسماتیک استفاه کننده از داروی استنشاقی Salmeflo
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:بیماران با سن 18 به بالا که حاضر به همکاری و امضای فرم رضایت نامه هستند؛ بیماران با توانایی استفاده از اینهالر با تکنیک صحیح؛
معیار خروج از مطالعه:
مصرف Beta 2 agonist یا Inhaled Corticosteroid در یک ماه اخیر قبل از ورود به مطالعه؛ هر بیمار که واکنش ازدیاد حساسیت شناخته شده به Beta 2 agonist یا Inhaled Corticosteroid داشته باشد؛ بیمار با عفونت lower respiratory در طول مطالعه (Chest X ray غیر طبیعی)؛ بیماران وابسته به الکل، دارو ها و مواد مخدر؛ بیماران باردار یا در حال شیردهی؛ بیمارانی که در مطالعه آسم دیگری دارو دریافت می کنند؛ بیماران با بیماری مزمن شدید دیگر و کنترل نشده مثل نارسایی قلبی, FC III ,IV و سابقه آنفارکتوس میوکارد؛ بیماران که در طول مطالعه دچار عارضه ای حاد با دارو های مطالعه شوند؛ عدم رعایت پروتکل درمان توسط بیمار؛ نیاز به استفاده از اکسیژن یا کورتیکواستروئید سیستمیک در طول مطالعه؛ عدم توانایی ثبت دقیق موارد استفاده دارو های rescue؛