هدف مطالعه: مقایسه تاثیر دو روش گرم کردن بیماران در عمل جراحی شکم بر شاخص های فیزیولوژیک و بروز لرز پس از عمل. طراحي انجام مطالعه: نمونه گیری تصادفی طبقه ای. جمعيت مورد مطالعه: بيماران با عمل جراحي شکم در بيمارستان بعثت همدان. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: بیماران بدون بيماريهاي زمينه اي و بیماریهای قلبی و عروقي، نداشتن تب، سن بین 18 تا 65 سال، جراحی شکم تحت بیهوشی عمومی حد اکثر تا 3 ساعت. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: نياز به تزريق فرآورده هاي خوني حین جراحی، عفونت داخل شکمی، حساسيت به داروهاي بيهوشي عمومي، دریافت آرام بخش. حجم نمونه: 132 بیمار. مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: در هر گروه بیماران به یک روش مجزا گرم خواهند شد. زمان مداخله: در یک گروه 15 دقیقه قبل از القای بیهوشی اندام های انتهایی تحتانی و تنه بیمار توسط یک وارمر حرارتی گرم می شود و درگروه دیگر بلا فاصله پس از القای بیهوشی بدن بیماران توسط پوشش یک لایه ای پنبه ای و چند لایه پارچه برای جلوگیری از اتلاف حرارت پوشانده می شود. متغیرهای طرح قبل از القای بیهوشی، بلافاصله بعد از القای بیهوشی و هر 15 دقیقه تا زمان ترخیص از ریکاوری اندازه گیری خواهد شد. لرز و درجه بندی شدت لرز در ریکاوری توسط پرستار آموزش دیده که از نوع مداخله اطلاع ندارد بوسیله ابزار مشاهده ای (گروسلی و ماهاجان) مورد بررسی قرار خواهد گرفت. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییرات پارامترهای فیزیولوژیک و کاهش لرز.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013092114722N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-28, ۱۳۹۲/۰۸/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-28, ۱۳۹۲/۰۸/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سودابه اسدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1262 9801
آدرس ایمیل
s.asadi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش گرم کردن بیماران در عمل جراحی شکم بر شاخص های فیزیولوژیک و بروز لرز در بیمارستان بعثت همدان در سال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش گرم کردن بیماران در عمل جراحی شکم بر شاخص های فیزیولوژیک و بروز لرز در بیمارستان بعثت همدان در سال 1392
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: عمل جراحی شکم با باز شدن حفره پريتوان؛ سن65- 18 سال؛ جراحی شکم تحت بیهوشی عمومی حد اکثر تا 3 ساعت؛ عدم دریافت کورتیکواسترویید، ضد دردهای غیراستروییدی و داروهای ضد فشارخون؛ نداشتن عفونت؛ عمل جراحی شکم غیر اورژانس(اعمال جراحی الکتیو یا urgent)؛ بيماران بدون بيماريهاي زمينه اي نظير هيپوتيروييدي، هيپرتيروييدي، ديابت، هيپرتانسيون و بیماریهای قلبی و عروقي. معیارهای خروج از مطالعه: حساسيت به داروهاي مورد استفاده در بيهوشي عمومي؛ نياز به تزريق فرآورده هاي خوني در حین عمل جراحی؛ بیمارانی که نیاز به مایع درمانی بیش از پروتکل مایع درمانی حین عمل جراحی دارند؛ دریافت ضد درد و داروی آرام بخش قبل از القای بیهوشی؛ دریافت داروی آرام بخش در ريكاوري؛ بیمارانی که پس از باز شدن جدار شکم شواهدی از عفونت داخل شکمی داشته باشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2013-09-09, ۱۳۹۲/۰۶/۱۸
کد کمیته اخلاق
1689/9/35/16/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لرز بعد از عمل
کد ICD-10
t88.5
توصیف کد ICD-10
Other complications of anaesthesia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ارزیابی بصری
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از القای بیهوشی,بلافاصله بعد از القای بیهوشی و سپس هر 15 دقیقه تا زمان ترخیص بیمار از ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار خون
3
شرح متغیر پیامد
دمای مرکزی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از القای بیهوشی,بلافاصله بعد از القای بیهوشی و سپس هر 15 دقیقه تا زمان ترخیص بیمار از ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
ترمومتر تمپانیک
4
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از القای بیهوشی,بلافاصله بعد از القای بیهوشی و سپس هر 15 دقیقه تا زمان ترخیص بیمار از ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متری
5
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از القای بیهوشی,بلافاصله بعد از القای بیهوشی و سپس هر 15 دقیقه تا زمان ترخیص بیمار از ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور همودینامیک
6
شرح متغیر پیامد
تعدادتنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از القای بیهوشی,بلافاصله بعد از القای بیهوشی و سپس هر 15 دقیقه تا زمان ترخیص بیمار از ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان لرزیدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
میزان مایعات تزریقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
مدت زمان جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان شروع بیهوشی تا اتمام بیهوشی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در یک گروه 15 دقیقه قبل از القای بیهوشی اندام های انتهایی تحتانی و تنه بیمار توسط یک وارمر حرارتی گرم می شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
درگروه دیگر بلا فاصله پس از القای بیهوشی بدن بیماران توسط پوشش یک لایه ای پنبه ای و چند لایه پارچه برای جلوگیری از اتلاف حرارت پوشانده می شود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت همدان
نام کامل فرد مسوول
سودابه اسدی، دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
آدرس خیابان
همدان، بلوارمطهری، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر حيدر طويلاني
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان