چکیده پروتکل

چکیده
خستگی بعد از زایمان به عنوان يک چالش پراهميت با نقش مادری تداخل نموده ، زمینه را برای افزایش میزان بروز افسردگی بعد از زایمان مساعد كرده و نهايتا فعالیت های اجتماعی زن را نیز تحت الشعاع قرار می دهد . اين مطالعه ای با هدف مقایسه دو روش زور زدن مدیریت شده و خود به خودی در طی مرحله دوم زایمان بر شدت خستگی در دوران بعد از زایمان در زنان نخست زا در بیمارستان آموزشی درمانی آیت ا . . . طالقانی شهر اراک در سال 1389 صورت می گیرد. در طی يك کار آزمایی کنترل شده بالینی 104زن نخست زای واجد شرایط به روش تصادفی ساده در دو گروه زور زدن مدیریت شده و خود به خودی قرار می گیرند. .پس از آموزش ، در گروه زور زدن خود به خودی زائو در طی مرحله دوم زایمان با احساس فشار برای زور زدن زور می زند و در گروه زور زدن مدیریت شده بلافاصله بعد از اتساع کامل دهانه رحم با شروع انقباض نفس عمیق کشیده و با نگهداشتن تنفس تا 10 شماره زور می زند. در هنگام آموزش زنان دو گروه در اتاق هاي مجزا مي باشند. پژوهشگري که آموزش را به مددجو مي دهد با فردي که پرسشنامه خستگي توسط او پر مي شود متفاوت است در نتيجه از بروز پيش داوري در نتايج طرح جلوگيري به عمل مي آيد.در انتها شدت خستگی در هر دو گروه بعد از 1 و 24 ساعت بعد از زایمان با پرسشنامه ارزیابی خستگی استاندارد بررسی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201102041845N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طوبی حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86141735039
آدرس ایمیل
t_heidari@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه روش زور زدن مدیریت شده و خود به خودی در طی مرحله دوم زایمان بر شدت خستگی پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
نحوه زور زدن و خستگی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: نخست زا ، در محدوده سني 18 تا 35 سال و داراي حاملگي تک قلويي زنده ، نمايش سر جنين ، سن حاملگي 37 تا 42 هفته کامل براساس سونوگرافي سه ماهه اول و تاريخ اولين روز آخرين قاعدگي ، نداشتن مشکلات طبي و مامايي شناخته شده و قصد زايمان طبيعي و ايراني الاصل. معيار هاي خروج: اعتياد به مواد مخدر ، ورزشکاري به صورت حرفه اي ، گذشتن بيش از 12 ساعت از پارگي پرده ها ، زايمان با ابزار و وجود ناهنجاري در جنين و همچنين وزن نوزاد کمتر از 2500 گرم و بيشتر از 4000 گرم براساس مانور لئوپولد یا سونوگرافي
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک،دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-10, ۱۳۸۹/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
89-95-3

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خستگی پس از زایمان
کد ICD-10
O85-O92
توصیف کد ICD-10
Complications predominantly related to the puerperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خستگی پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 و 24 ساعت پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی خستگی پس از زایمان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پس از آموزش ، در گروه زور زدن خود به خودی زائو در طی مرحله دوم زایمان با احساس فشار برای زور زدن زور می زند
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
پس از آموزش در گروه زور زدن مدیریت شده بلافاصله بعد از اتساع کامل دهانه رحم با شروع انقباض نفس عمیق کشیده و با نگهداشتن تنفس تا 10 شماره زور می زند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت ا . . . طالقانی
نام کامل فرد مسوول
طوبی حیدری
آدرس خیابان
اراک ، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
طوبی حیدری
آدرس خیابان
اراک ،دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
طوبی حیدری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی گروه مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک،دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86141735037
فکس
ایمیل
heidari.m.831@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
طوبی حیدری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی گروه مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک ، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86141735037
فکس
ایمیل
heidari.m.831@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
طوبی حیدری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی گروه مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک ، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86141735037
فکس
ایمیل
heidari.m.831@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...