تأخیر یا شکست در بهبود زخم سزارین و ایجاد اسکار شایعترین عارضه پس از سزارین است. در این پژوهش بر آن شدیم تا به بررسی اثرعسل بر بهبود و اسکار زخم سزارین در زنان مراجعه کننده به مرکز آیت ا...طالقانی اراک در سال89- 1387 بپردازیم. اين پژوهش يك كارآزمايي کنترل شده تصادفی دو سو کور می باشد . حجم نمونه در هر گروه 40 نفر در نظر گرفته شد. مادران به طور تصادفي ساده در يكي از سه گروه دريافتكننده دارو يا دارونما و گروه شاهد منفي قرار ميگیرند. دارو به مدت 16 روز متوالي و دو بار در روز استفاده می شود.گروه شاهد منفي هيچگونه داروي موضعي دريافت نميكند. در روز دهم پس از سزارين محل بخيهها جهت بررسي بهبود زخم بر اساس معيارهاي موجود در مقیاس" ریدا" معاينه و سپس بخيهها كشيده ميشود. در روز چهلم محل بخيهها جهت بررسي ميزان اسكار زخم سزارين بر اساس معيارهاي موجود در"مقياس ونكوور" معاينه ميشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138802051845N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طوبی حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86141735039
آدرس ایمیل
t_heidari@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی اراک،شرکت باریج اسانس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-21, ۱۳۸۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر عسل بر بهبود و اسکار سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
عسل و زخم سزارین
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن مادر بين 35-17 ، سطح تحصيلات مادر حداقل پنجم دبستان، سن حاملگي بين 37 تا 42 هفته كامل براساس تاريخ اولين روز آخرين قاعدگي (LMP) و يا سونوگرافي، نوع زايمان سزارين، برش رحم عرضي تحتاني و برش پوست فانشتيل و سابقه حداكثر 2 بار زايمان قبلي،
معيارهاي خروج: سابقه سزارين و يا جراحي قبلي در ناحيه تحتاني شكم (محل برش سزارين)، مصرف دخانيات (سيگار، قليان) يا مواد مخدر، سابقه شناخته شده بيماريهاي مختلكننده بهبود زخم (بيماريهاي مزمن سيتسميك، قلبي، كليوي، كبدي، تنفسي، انعقادي، بافت همبند، پوستي، تيروئيد، ديابت، كمخوني، سرطان، عفوني و بيماريهاي روحي رواني)، استفاده از داروهاي مؤثر بر بهبود و اسكار زخم (گلوكوكورتيكوئيدها، ضد انعقادها، سركوبكننده سيستم ايمني، آنتيبيوتيكهاي وسيع الطيف، آنتيهيستامينها، آنتاگونيستهاي كلسيم، شيمي درماني و رادیوتراپی)، وجود مشكلات مامايي (نظير اكلامپسي، پرهاكلامپسي، جفت سرراهي، جدا شدن زودرس جفت، چند قلويي، كوريوآمنيونيت، آغشته شدن مايع آمنيونيك به مكونيوم، پلي هيدرآمنيوس)، وجودمشكلات روحی نظير مرگ والدين، همسر، فرزند، جدايي از همسر، اختلاف شديد با همسر، تغيير عمده در وضع زندگي، مشكلات شديد مالي طي يك ماه گذشته
سن
از سن 17 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2008-11-05, ۱۳۸۷/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
87-43-4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم و اسکار سزارین
کد ICD-10
O85, O92
توصیف کد ICD-10
Complications predominantly related to the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود زخم سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 10 پس از سزارین
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ریدا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اسکار سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 40 پس از سزارین
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ونکوور
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده موضعی از عسل، به مدت 16 روز متوالي و دو بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
استفاده موضعی از دارونما، به مدت 16 روز متوالي و دو بار در روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی -درمانی طالقانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معاونت آموزشی و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک،سردشت،دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت باریج اسانس
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا بخردی
آدرس خیابان
کاشان،شرکت باریج اسانس
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟