بررسی اثرات پروتکتیو ان استیل سیستیئن بر روی نفروتوکسیسیتی ناشی از وانکومایسین در بیماران مبتلا به مننژیت حاد باکتریال

هدف کلی این مطالعه بررسی اثرات پروتکتیو ان استیل سیستیئن بر روی نفروتوکسیسیتی ناشی از وانکومایسین در مننژیت حاد باکتریال میباشد. در واقع هدف اختصاصی مطالعه بررسی اثر ان استیل سیستئین بر روی سمیت کلیوی ناشی از وانکومایسین میباشد. شرايط ورود به مطالعه: 1. رضایت بیمار 2. بیمارانی که با تشخيص مننژیت حاد باكتريال تحت درمان با وانکومایسین قرار میگرند. 3. سن ≥ 16سال، 4.عدم دریافت وانکومایسین در دو هفته گذشته شرايط خروج از مطالعه : 1. بیماران مبتلا به شرایط بالینی خاص که بر فارماکوکینتیک وانکومایسین موثرند مانند سیستیک فیبروزیس و سوختگی 2. بارداری 3. بيماران مبتلا به نارسايي مزمن كليوي نيازمند دياليز 4. دریافت سایر داروهای نفروتوکسیک. اين مطالعه يك كارآزمايي باليني بوده كه تعداد 60 بيمار با تشخيص مننژيت حاد باكتريال كه داراي انديكاسيون دريافت وانكومايسين در رژيم درماني مي باشند بطور راندوم در دو گروه 30 نفري قرار مي گيرند. گروه اول همراه با وانكومايسين داروی ان استیل سیستیئن با دوز 1200 میلی گرم دوبار در روز دريافت مي نمايند. گروه دوم بيماران تحت درمان با وانكومايسين بصورت انفوزيون يكساعته قرار مي گيرند. تمام بيماران وارد شده به مطالعه از نظر پاسخدهي باليني به درمان آنتي بيوتيكي بر اساس پارامترهاي آزمايشگاهي (CBC and LP findings) و فيزيولوژيك و در طول مدت درمان آنتي بيوتيكي پايش خواهند شد. از تمام بيماران وارد شده به مطالعه 10 سي سي نمونه خوني در ابتدا مطالعه و روزهای 5 و 10 جهت اندازه گيري سطح سرمي Cystatin-C ، اخذ خواهد شد. در طول انجام مطالعه بعد از دوز سوم (دقيقا قبل از انفوزيون دوز چهارم) و در روز دهم درمان (قبل از دوز صبحگاهي) نمونه سرمي جهت اندازه گيري سطح سرمي تراف وانكومايسين اخذ خواهد شد.سطح کراتینین سرم بیمارن بصورت یک روز در میان چک خواهد شد. سطح سرمي بيوماركر آسيب حاد كليوي و سطح سرمي وانكومايسين با استفاده از كيتهاي استاندارد اندازه گيري خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (دانشکده داروسازی)