این يك مطالعه كارآزمايي باليني دوسوكور بود كه در خوابگاههاي دخترانه دانشگاه علوم پزشكي ايلام انجام شد. اين مطالعه با هدف مقايسه اثر دارچين وايبوبروفن برديسمنوره اوليه بر روي 114 نفر ادانشجويان دختر در طي سال هاي 1392-1391 صورت گرفت.معيار هاي ورود : محدوده سني 30 - 18 سال؛داشتن درد قاعدگي در6 ماه داشتن سيكل هاي قاعدگي منظم. شرايط خروج از مطالعه:سابقه بيماري هاي مزمن؛ سابقه جراحي شكمي يا لگني؛ مصرف قرصهاي ضد بارداري خوراكي؛حساسيت داروئي يا گياهي. هر فرد به مدت 4سيكل قاعدگي مورد ارزيابي قرار گرفت. در سيكل اول هيچ روش درماني ارائه نمي شد. فقط مي بايستي شدت درد وتهوع خود را با استفاده از معيارVAS و مدت درد را نيز از زمان شروع درد تا پايان آن با استفاده از Cox Menstrual Scaleبرحسب ساعت ثبت مي نمود. همچنين مقدار خونريزي قاعدگي را با شمارش تعداد پد هاي استفاده شده اندازه گيري شد. واحد ها با روش نمونه گيري آسان و بطور تصادفي در يكي از سه گروه آزمايش، پلاسبو و يا بروفن قرار گرفتند.
در گروه مداخله، 2عد كپسول حاوي پودر گياه دارچين(كپسول هاي 420 ميلي گرمي) ، 3بار در روز ،در گروه پلاسبو 2عد كپسول حاوي نشاسته (كپسول هاي 420 ميلي گرمي) ، 3بار در روز ، در گروه ايبوپروفن، 2عد كپسول 200ميلي گرمي ايبوپروفن) ، 3بار در روز استفاده شد.شكل ظاهري كپسول ها ودستورالعمل تجويز آنها در سه گروه يكسان بود. در هر سه گروه داروها به محض شروع قاعدگي ودر طي سه روز اول هر سيكل و به مدت سه ماه متوالي مصرف شدند. واحد هاي پژوهش در طي سيكل هاي درماني در دور ه قاعدگي پرسشنامه شماره 2 را تكميل نمودند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Comparison Effect of Cinnamon Zeylanicum and Ibubrofen for Treatment of Primary Dysmenorrhea
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013122114668N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-09, ۱۳۹۳/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-09, ۱۳۹۳/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملوك جعفرپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايلام
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3222 7123
آدرس ایمیل
jaafarpour-m@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-12, ۱۳۹۱/۰۹/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-13, ۱۳۹۲/۰۹/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثر دارچين و ايبوپروفن بر ديسمنوره اوليه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثر دارچين و ايبوپروفن بر ديسمنوره اوليه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط رود به مطالعه: محدوده سني 30 - 18 سال؛داشتن درد قاعدگي در6 ماه داشتن سيكل هاي قاعدگي منظم. شرايط خروج از مطالعه:سابقه بيماري هاي مزمن؛ سابقه جراحي شكمي يا لگني؛ مصرف قرصهاي ضد بارداري خوراكي؛حساسيت داروئي يا گياهي
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
114
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
ایلام، بانگنحاب، بلوار پژوهش
شهر
ايلام
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-12, ۱۳۹۱/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
EC/92/H/184
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايلام
آدرس خیابان
ايلام، بانگنجاب، بلوار پژوهش
شهر
ايلام
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-12, ۱۳۹۱/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
EC/92/H/184
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد قاعدگی
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
primary dysmenorrhea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ساعات 1، 2، 3، 4، 8، 16، 24، 48، 72 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس عددي بصري
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت درد قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع تا پایان درد
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار Cox Menstrual Scale(ساعت)
2
شرح متغیر پیامد
مقدار خونريزي قاعدگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول سه روز اول سيكل هاي قاعدگي
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد پد هاي مورد استفاده
3
شرح متغیر پیامد
شدت تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول سه روز اول سيكل هاي قاعدگي
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس بصري عددي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، 2عدد كپسول حاوي پودر گياه دارچين(كپسول هاي 420 ميلي گرمي) ، 3بار در روز ، در 3 روز اول هر سيكل و به مدت 3ماه متوالي استفاده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه ايبوبروفن، 2عدد كپسول ايبوبرفن كپسول هاي( 200ميلي گرمي) ، 3بار در روز ، در 3 روز اول هر سيكل و به مدت 3ماه متوالي استفاده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در گروه كنترل، 2عدد كپسول پلاسبو حاوي نشاسته(كپسول هاي 420 ميلي گرمي) ، 3بار در روز ، در 3 روز اول هر سيكل و به مدت 3ماه متوالي استفاده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاههاي دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
ملوك جعفرپور
آدرس خیابان
ايلام، بانگنجاب، بلوار پژوهش
شهر
ايلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
مروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
بانگنجاب، بلوار پژوهش، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ايلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟