اهداف: تعيين تاثير روغن زيتون موضعي بر پيشگيري از زخم بستر؛ تعيين توزیع فراوانی زخم بستر؛ تعيين متوسط مدت زمان عدم ابتلا به زخم بستر؛ تعيين ارتباط ويژگي هاي دموگرافيك با زخم بستر مي باشد. طراحي: پژوهش حاضر يك مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي با گروه كنترل مي باشد. نحوه انجام: گروه كنترل مراقبت پوست شامل تغيير پوزيشن درهر 2 ساعت و تشك مواج دريافت كرده (درمان استاندارد كه در كليه مراكز فقط شامل اين موارد مي باشد) و گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد، روغن زيتون موضعي دريافت مي كند. شركت كنندگان: تعداد 60 بيمار واجد شرايط به روش تصادفي انتخاب و با معيارهاي اصلي ورود: داشتن سن 18 سال و بالاتر؛ نداشتن زخم بستر و معيار اصلي خروج: بروز هرگونه حساسيت در پي استفاده از روغن زيتون در دو گروه قرار مي گيرند. مداخلات: روغن زيتون خالص مارك فاميلا داراي نشان استاندارد تهيه گرديده، كه روزانه يك بار و هر بار 15سي سي از آن بر نواحي تحت فشار در بدن به آرامي و بدون انجام ماساژ ماليده مي شود. بیماران انتخاب شده به مدت سه هفته روغن زيتون موضعي دريافت مي كنند و هر 24 ساعت پوست نواحي مراقبت شده توسط پژوهشگر مورد ارزیابی قرار گرفته و بروز يا عدم بروز زخم بستر درجه 4 -1 در اين نواحي در پرسشنامه ثبت مي گردد. همچنين مقرر مي گردد که دو گروه ازهيچ کرم يا روغن ديگري بر روي نواحي استفاده ننمايند. متغير پيامد اصلي: زخم بستر؛ ماليدن روغن زيتون موضعي؛ مدت زمان عدم ابتلا به زخم بستر.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013111014634N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا عباسعلي مددي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي- درماني قزوين
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1367 6284
آدرس ایمیل
zabbasalimadadi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي - درماني قزوين
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-04, ۱۳۹۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-20, ۱۳۹۲/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير روغن زيتون موضعي بر پيشگيري از زخم بستر بيماران بستري در بخش ICU بيمارستانهاي آموزشي- درماني شهر قزوين
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير روغن زيتون موضعي بر پيشگيري از زخم بستر بيماران بستري در بخش مراقبت هاي ويژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي عمده ورود: داشتن سن90-18 سال؛ عدم وجود مشكلات پوستي؛ نداشتن زخم بستر؛ عدم وجود سابقه ديابت؛ عدم وجود سابقه حساسيت به زيتون وفرآورده هاي آن؛ داشتن سوند فولي.
معيارهاي عمده خروج: بروز هر گونه حساسيت در پي استفاده از روغن ز يتون؛ عدم رضایت قیمین و بیمار به ادامه شركت نمونه در مطالعه؛ انتقال بيمار به مركز ديگر خارج از شهر قزوين؛ فوت بيمار؛ مشاهده هرگونه علائم مشكلات پوستي(راش، كهير، قرمزي، تورم، زخم).
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي - درماني قزوين
آدرس خیابان
قزوين، بلوار شهيد باهنر، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي- درماني قزوين
شهر
قزوين
کد پستی
3419759811
تاریخ تایید
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
6643/20/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم بستر
کد ICD-10
L89
توصیف کد ICD-10
Decubitus ulcer and pressure area
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زخم بستر
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پوست نواحي توسط پژوهشگر مورد مشاهده و ارزیابی قرار گرفته و بروز يا عدم بروز زخم بستر درجه 4 -1 در اين نواحي در پرسشنامه ثبت مي گردد.
2
شرح متغیر پیامد
ماليدن روغن زيتون موضعي
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس بله يا خير در پرسشنامه ثبت مي شود
3
شرح متغیر پیامد
مدت زمان عدم ابتلا به زخم بستر
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس روز در پرسشنامه ثبت مي شود
4
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول بررسي
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس سال در پرسشنامه ثبت مي شود
5
شرح متغیر پیامد
جنس
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول بررسي
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس جنسيت در پرسشنامه ثبت مي شود
6
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول بررسي
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس كيلوگرم در پرسشنامه ثبت مي شود
7
شرح متغیر پیامد
ميزان تحرك
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مقياس برادن در پرسشنامه ثبت مي شود
8
شرح متغیر پیامد
كنترل دفع مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس بله يا خير در پرسشنامه ثبت مي شود
9
شرح متغیر پیامد
پوزيشن سرتخت
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس درجه در پرسشنامه ثبت مي شود
10
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس متر و سانتي متر در پرسشنامه ثبت مي شود
11
شرح متغیر پیامد
مصرف داروهاي كاربامازپين، كوتريموكسازول و لارگاكتيل
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس بله يا خير در پرسشنامه ثبت مي شود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستري در ICU
مقاطع زمانی اندازهگیری
يكبار در پايان بستري در ICU
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس روز در پرسشنامه ثبت مي شود
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل مراقبت پوست شامل تغيير پوزيشن درهر 2 ساعت و تشك مواج (درمان استاندارد كه در كليه مراكز فقط شامل اين موارد مي باشد) دريافت مي كند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله علاوه بر تغيير پوزيشن درهر 2 ساعت و تشك مواج (درمان استاندارد)، روغن زيتون موضعي دريافت مي كند. روغن زيتون خالص با مارك فاميلا داراي نشان استاندارد تهيه گرديده، كه روزانه يك بار و هر بار 15 سي سي از آن برنواحي لاله گوش ها، كتف ها، ستون فقرات، كمر، باتكس ها، ايلياك ها و ساكروم، آرنج ها، پاشنه و قوزك پاها به آرامي و بدون انجام ماساژ ماليده مي شود. بیماران انتخاب شده به مدت سه هفته روغن زيتون موضعي دريافت مي كنند و يكبار در هر 24 ساعت پوست نواحي مراقبت شده توسط پژوهشگر مورد مشاهده و ارزیابی قرارگرفته و بروز يا عدم بروز زخم بستر درجه 4 -1 در اين نواحي در پرسشنامه ثبت مي گردد. همچنين مقررمي گردد که دو گروه ازهيچ کرم يا روغن ديگري بر روي نواحي استفاده ننمايند. ضمنا، بين دو گروه همسان سازي از نظر جنس و سن انجام مي گردد