هدف مطالعه و طراحی انجام مطالعه: بررسی تأثیر تن آرامی بر قند خون و تغییرات فشار خون مبتلایان به دیابت حاملگی، تصادفی، بدون کور سازی، دارونما ندارد. جمعیت مورد مطالعه: افراد داوطلب 40-18 سال و واجد شرایط ورود به مطالعه .معیارهای ورود به مطالعه:خانم بارداری که وارد مطالعه می شود بایستی شرایط زیر را دارا باشد: بنا به تشخیص متخصص زنان مبتلا به دیابت حاملگی باشد و دیابت آشکار نداشته باشد؛سنش بین 18 تا 40سال باشد؛ سن حاملگی بین 24 تا 30 هفته باشد؛ عدم داشتن یا ابتلا به بیماری روانی شدید و جنون. معيارهاي خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری درهر مرحله از مطالعه؛ شرکت نکردن در کلاسهای آموزشی بیش از 1جلسه؛ انجام ندادن تمرینات تن آرامی در منزل بیش از 5 روز؛ آن دسته از زنانی که در طی مطالعه دچار عوارض بارداری بشوند. حجم نمونه: انتخاب 58نفر از جامعه پژوهش واجد شرایط و تقسیم تصادفی آنها به دوگروه 29 نفره(گروه آموزش تن آرامی و گروه کنترل ) مداخله مورد مطالعه: جلسات موزشی تن آرامی( 5جلسه طی3هفته )در گروه مداخله-گروه کنترل (بدون مداخله )- تکمیل فرم پرسشنامه: ابتدای مداخله و تکمیل فرم ثبت نتایج آزمایشهای مربوطه قبا از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 1ماه بعد از مداخله در دو گروه . پیامد مورد مطالعه: بررسی تأثیر تن آرامی برچهار متغیر( قند خون ناشتا،قند خون 2ساعت بعد از غذاوفشار خون سیستولیک و دیاستولیک) در زنان مبتلا به دیابت حاملگی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013091014612N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-21, ۱۳۹۲/۰۸/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-21, ۱۳۹۲/۰۸/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر باهوش
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1623 8872
آدرس ایمیل
bahoosh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-20, ۱۳۹۲/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-21, ۱۳۹۲/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تن آرامی بر قند خون و تغییرات فشار خون مبتلایان به دیابت حاملگی مراجعه کننده به مراکز دانشگاه علوم پزشکی شیراز، 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر تن آرامی بر قند خون و تغییرات فشار خون مبتلایان به دیابت حاملگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:خانم بارداری که بنا به تشخیص متخصص زنان مبتلا به دیابت حاملگی باشد و دیابت آشکار نداشته باشد؛سواد خواندن و نوشتن داشته باشد؛ سنش بین 18 تا 40سال باشد؛ توانایی درک مطالب را به زبان فارسی داشته باشد؛ساکن استان فارس باشد؛ توانایی شرکت در کلاسهای آموزشی، پیگیری و اجرای آموزشهای ارایه شده را داشته باشد؛ سن حاملگی بین 24 تا 30 هفته باشد؛ قبلا در این زمینه هیچگونه آموزشی ندیده باشد؛ عدم داشتن یا ابتلا به بیماری روانی شدید و جنون. معيارهاي خروج از مطالعه:عدم تمایل به ادامه همکاری درهر مرحله از مطالعه؛ شرکت نکردن در کلاسهای آموزشی بیش از 1جلسه؛ انجام ندادن تمرینات تن آرامی در منزل بیش از 5 روز؛ آن دسته از زنانی که در طی مطالعه دچار عوارض بارداری بشوند.
سن
از سن 19 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز ، بلوار زند، ساختمان علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تاریخ تایید
2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
CT-92-6614
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت حاملگی
کد ICD-10
o24.9
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus in pregnancy, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد از خاتمه مداخل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
قند خون 2ساعت بعد از غذا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جلسات آموزشی تن آرامی 5 جلسه 45 دقیقه ای طی 3هفته وتمرین تن آرامی در خانه ،هر روز طی یک ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر باهوش کارشناسی ارشد مامایی/دانشجو
آدرس خیابان
شیراز ،خیابان ابیوردی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
ct-92-6614
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟