هدف از انجام اين پژوهش، مقايسه تاثير نرمال سالين با بتادین دربهبود زخم اپی زیاتومی بود. اين مطالعه از نوع كارآزمائي باليني دو گروهي بوده، كه بر روي 120 زن با زايمان طبيعي اعم از نخست زا و چندزا صورت گرفت. نمونه گیری بشکل دسترس با اختصاص تصادفی در گروهها در بخش بعد از زایمان از بین مادرانی که برش اپی زیاتومی داشتند، انجام مي گرفت. در گروه مداخله 10 سی سی نرمال سالین از محلول 9 در 1000 کلرور سدیم ساخت شرکت داروئی ثامن، 3 بار در روز با استفاده از سرنگ استریل به زخم اپی زیاتومی پاشیده مي شد. در گروه شاهد، از محلول بتادين 10% با نسبت 3 قاشق غذاخوری در 4 لیوان آب 3 بار درروز استفاده شد. روز پنجم و دهم، بهبود زخم اپي زياتومي از طريق چك ليست استاندارد ریدا (قرمزي، ادم، اكيموز، ترشح و باز شدگي زخم) مورد بررسي قرار گرفته سپس دو گروه مورد نظر از لحاظ معيارهاي مذكور مقايسه مي شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012221839N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-08, ۱۳۸۹/۱۰/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-08, ۱۳۸۹/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهتاب عطارها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 861417350009
آدرس ایمیل
m.attarha@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-23, ۱۳۸۸/۱۲/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير نرمال سالين با بتادین دربهبود زخم اپی زیاتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بهبودی زخم اپی زیاتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: زايمان طبیعی اعم از نخست زا وچند زا، جنین زنده تک قلو، ترم (42-38هفته)، پارگی کیسه آب کمتر از 18ساعت، خروج خود بخودی جفت، عدم ابتلا به بیماریهای مختل کننده بهبودي زخم مانند: قلبی، ریوی، کلیوی، دیابت، نقص ایمنی، کم خونی، اختلال انعقادی و سوء تغذیه
معیارهای خروج: نیاز به استفاده از هرنوع آنتی بیوتیک یا داروهای مضعف سیستم ایمنی حین مطالعه، عدم رعایت موارد آموزش داده شده، تغییر محل سکونت و عدم مراجعه در روزهای مقرر
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، میدان سردشت، مجتمع پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، ساختمان معاونت آموزشی طبقه دوم
شهر
اراک
کد پستی
76941-38481
تاریخ تایید
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
4-60-88
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهبودي زخم ناشي از اپي زياتومي
کد ICD-10
O00, O99
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی زخم اپی زیاتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهاي سوم، هفتم و دهم در طول درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان بهبودی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تورم، التهاب وقرمزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای سوم، هفتم و دهم در طول درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ریدا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از نرمال سالین (محلول 9 در 1000 کلرور سدیم) ساخت شرکت داروئی ثامن، به میزان 10 سی سی 3 بار درروز به مدت ده روز، با استفاده از سرنگ استریل به ناحيه اپی زیاتومی پاشیده می شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل: استفاده از محلول بتادين 10% به نسبت 2 قاشق غذا خوری در 4 لیوان آب، با سرنگ استريل، به ناحيه اپي زياتومي 3 بار در روز به مدت 10روز پاشيده مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی آیت ا...طالقانی
نام کامل فرد مسوول
مهتاب عطارها
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزشی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر داوود حکمت پو
آدرس خیابان
اراک، میدان سردشت مجتمع پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، ساختمان معاونت آموزشی ، طبقه دوم
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزشی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامائی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهتاب عطارها
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان سردشت، مجتمع پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، بال آبی طبقه دوم
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3516
فکس
ایمیل
mahtab_at2004@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامائی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهتاب عطارها
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان سردشت مجتمع پردیس دنشگاه علوم پزشکی اراک، بال آبی طبقه دوم