چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: مقایسه تاثیر ماساژ پرینه با اسانس روغنی اسطو خدوس با ماساژ به تنهائی بر تعداد موارد پرینه سالم، اپی زیاتومی وپارگی پرینه در زنان نخست زا بود. معیارهای ورود عبارتند بودند از: نخست زا، تک قلوئی، نمایش سفالیک، عدم وجود مشکلات مامائی و بیماری های زمینه ای شناخته شده ، معیارهای خروح: بروز هر گونه مشکلات مامائی و جنینی که نیاز به مداخلات پزشکی داشته و انصراف مادر از ادامه شرکت در مطالعه، جمعیت مورد مطالعه کلیه زنان نخست زا مراحعه کننده جهت زایمان طبیعی به مرکز آموزشی درمانی طالقانی اراک تشكيل مي دادند. حجم نمونه ها در مجموع 255 نفر محاسبه گردیده که بصورت تصادفی ساده در يكي از سه گروه ماساژ پرینه با عصاره روغنی اسطوخودوس، ماساژ پرینه به تنهائی و بدون مداخله، و قرار می گرفتند، طی مرحلبه دوم زایمان تا زمان کراونینگ سر جنین، پرینه ماساژ داده می شود. در نهايت فراوانی پرینه سالم، اپی زیاتومی و پارگی پرینه در سه گروه مورد مطالعه تعيين و با یکدیگر مقایسه شد،

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138802031839N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-05-10, ۱۳۹۱/۰۲/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-10, ۱۳۹۱/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهتاب عطارها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 861417350009
آدرس ایمیل
m.attarha@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک وشرکت داروئی باریج اسانس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-04-04, ۱۳۸۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-09-06, ۱۳۸۶/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ پرینه با اسانس روغنی اسطوخدوس با ماساژ بتنهائی برتعداد موارد پرینه سالم، اپی زیاتومی و پارگی پرینه درزنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ پرینه در میزان بروز پرینه سالم در زایمان طبیعی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود (Inclusion criteria): - بارداری ترم (42-38 هفته)،نخست زا، تک قلوئی،نمايش سر، عدم وجود موارد پارگي زودرس كيسه آب، دكولمان، تنگي لگن، زجر جنين،عدم ابتلا به عفونت های واژینال و هرپس تناسلی و عدم انجام ورزشهای کگل. معیارهای خروج عبارتند بودند از: - عدم پیشرفت زایمان - زجر جنینی، تجویز مخدرها (پتدین) -زایمان با فورسپس و واکیوم - انصراف مادر از ادامه ماساژ - آلرژی به اسطوخودوس (بروزراش جلدی، قرمزی و خارش).
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 265
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
میدان سردشت، مجتمع پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت آموزشی، طبقه دوم، كد پستی769410-38481
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2007-04-04, ۱۳۸۶/۰۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
235

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اپی زیاتومی و پارگی پرینه
کد ICD-10
080
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پرینه سالم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از چک لیست و تعیین شدت پارگی پرینه : پرینه سالم عدم وجود هرگونه آسیب و جدایی بافت.

2

شرح متغیر پیامد
تعداد موارد اپي زياتومي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مقطعي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متغير كمي، فراواني

3

شرح متغیر پیامد
شدت پارگي پرينه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مقطعي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تبديل متغير كيفي به كمي (شدت پارگي : 1و2و3)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ پرينه با اسانس روغني اسطوخدوس به میزان 10- 5 قطره در 60- 30 سي سي روغن حامل زيتون ، توسط ماماي عامل زايمان، در طی مرحله دوم زایمان تا زمان کراونینگ سر جنین ، به مدت 10 دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ پرينه به تنهائي، توسط ماماي عامل زايمان از مرحله دوم زایمان تا زمان كرانينگ سر جنین. به مدت ده دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه كنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی آیه ا... طالقانی
نام کامل فرد مسوول
مهتاب عطارها
آدرس خیابان
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزشی، پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر داود حکمت پو معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
آراک میدان سردشت، مجتمع پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک ، معاونت آموزشي طبقه دوم ، کد پستی 769410-38481
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزشی، پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شركت داروئي باريج اسانس
نام کامل فرد مسوول
دكتر رضا بخردي
آدرس خیابان
کیلومتر 44 جاده دلیجان کاشان، صندوق پستی 1178
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شركت داروئي باريج اسانس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامائی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهتاب عطارها
موقعیت شغلی
مربی ، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
معاونت آموزشی وپژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3516
فکس
ایمیل
mahtab_at2004@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک وشرکت داروئی باریج اسانس
نام کامل فرد مسوول
مهتاب عطارها و دکتررضا بخردی
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی ، مسئول بخش تحقیقات بالینی شرکت داروئی باریج اسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
معاونت آموزشی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک وکاشان
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3516
فکس
ایمیل
mahtab_at2004@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامائی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهتاب عطارها
موقعیت شغلی
مربی، دانشجوی دکترای بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان سردشت مجتمع پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، بال آّبی طبقه دوم
شهر
اراک
کد پستی
38481-769410
تلفن
فکس
+98 86 1417 3524
ایمیل
m.attarha@arakmu.ac.irmahtab_at2004@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...