چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: پژوهش حاضر با هدف بررسی اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر برنامه "Coping cat" در کاهش علایم اضطرابی، افسردگی، نقص تمرکز/ پرتحرکی، جسمانی، نافرمانی مقابله جویانه و سلوک کودکان 10-8 ایرانی مبتلا به اختلال اضطراب فراگیر، اختلال اضطراب جدایی، و اختلال اضطراب اجتماعی صورت گرفته است. طرح پژوهش: طرح کلی این پژوهش از نوع طرح تجربی پیش آزمون- پس آزمون با گروه کنترل و دوره های پیگیری می باشد. معيارهاي كليدي ورود: دارا بودن ملاک‌های تشخیصی برای اختلال های اضطرابی؛ سن 8 تا 10 سال. معيارهاي كليدي خروج: داشتن هر نوع اختلال سایکوتیک؛ داشتن اختلال های فراگیر رشد؛ دریافت هر نوع درمان روانشناختی قبل و حین ورود به پژوهش. نحوه انجام پژوهش: ابتدا نمونه پژوهش انتخاب شد و به صورت تصادفی به گروه های پژوهشی گمارده شدند. سپس، ابزارهای مورد استفاده در پژوهش در سه مرحله قبل از درمان، بعد ار پایان درمان و بعد از پیگیری توسط نمونه پژوهش تکمیل شد. در نهایت، درمان های مورد نظر به صورت انفرادی بر روی نمونه پژوهش انجام شد. شرکت کنندگان: نمونه پژوهش شامل 20 کودک 8 تا 10 ساله با تشخیص اختلال اضطراب فراگیر، اضطراب جدایی، و یا اضطراب اجتماعی بودند که از بین مراجعین بیمارستان روزبه انتخاب شدند. مداخلات: مداخله درمانی مبتنی بر برنامه شناختی رفتاری انفرادی "Coping cat" به مدت 16 جلسه برای آزمودنیهای گروه درمان اجرا شد. یافته ها: نتایج پژوهش نشان داد که درمان شناختی رفتاری "Coping cat" در کاهش علایم اضطرابی، افسردگی، نقص تمرکز/ پرتحرکی، جسمانی، نافرمانی مقابله جویانه و سلوک کودکان 10-8 ایرانی مبتلا به اختلال اضطراب فراگیر، اختلال اضطراب جدایی، و اختلال اضطراب اجتماعی اثربخش بوده است

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013090414565N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-05-24, ۱۳۹۳/۰۳/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-24, ۱۳۹۳/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیروزه ضرغامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6602 1735
آدرس ایمیل
firouzeh_zarghami@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-25, ۱۳۹۱/۰۵/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر برنامه "Coping cat" در کاهش علایم اضطرابی، افسردگی و رفتاری کودکان 10-8 ایرانی مبتلا به اختلال های اضطرابی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر برنامه "Coping cat" در کاهش علایم کودکان 10-8 ساله مبتلا به اختلال های اضطرابی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دارا بودن ملاک‌های تشخیصی برای اختلال های اضطرابی؛ سن 8 تا 10 سال؛ موافقت والدین بیمار؛ در دسترس بودن بیمار در طی درمان؛ ثابت ماندن دوز دارو، در صورت مصرف دارو معیارهای خروج: داشتن هر نوع اختلال سایکوتیک؛ داشتن اختلال های فراگیر رشد؛ دریافت هر نوع درمان روانشناختی نظیر درمانهای شناختی رفتاری و رفتار درمانی قبل و حین ورود به پژوهش
سن
از سن 8 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران، آزادراه تهران- قم، روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره)، دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
009833191​18651
تاریخ تایید
2012-05-14, ۱۳۹۱/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
130/25347

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال اضطراب فراگیر کودکان
کد ICD-10
F93.8
توصیف کد ICD-10
Overanxious disorder

2

شرح
اختلال فوبی اجتماعی کودکان
کد ICD-10
F93.2
توصیف کد ICD-10
Social anxiety disorder of childhood

3

شرح
اختلال اضطراب جدایی کودکان
کد ICD-10
F93.0
توصیف کد ICD-10
Separation anxiety disorder of childhood

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت علایم بیش فعالی و نقص توجه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بعد از پایان درمان و بعد از پیگیری 1 و 3 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فهرست مشکلات رفتاری کودک

2

شرح متغیر پیامد
شدت علایم اضطرابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بعد از پایان درمان و بعد از پیگیری یک و نیم و 3 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فهرست مشکلات رفتاری کودکان

3

شرح متغیر پیامد
شدت علایم افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بعد از پایان درمان و بعد از پیگیری یک و نیم و 3 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فهرست مشکلات رفتاری کودکان

4

شرح متغیر پیامد
علایم نافرمانی مقابله جویانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بعد از پایان درمان و بعد از پیگیری یک و نیم و 3 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فهرست مشکلات رفتاری کودکان

5

شرح متغیر پیامد
علایم جسمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بعد از پایان درمان و بعد از پیگیری یک و نیم و 3 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فهرست مشکلات رفتاری کودکان

6

شرح متغیر پیامد
علایم سلوک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بعد از پایان درمان و بعد از پیگیری یک و نیم و 3 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فهرست مشکلات رفتاری کودکان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله شامل 16 جلسه درمان شناختی رفتاری مبتنی بر برنامه Coping CAT (هر هفته یک جلسه 45 دقیقه ای) بود. برنامه Coping CAT یک مداخله شناختی رفتاری است که به کودکان در شناسایی احساس اضطراب و یادگیری راهبردهای مقابله با استرس کمک می¬کند. این برنامه به چهار مؤلفه زیر متمرکز است: ۱- شناسایی احساس اضطراب و واکنش‌های فیریولوژیکی اضطراب، ۲- شفاف سازی احساسات در موقعیت های اضطراب زا، ۳- توسعه راهبردهای مقابله ای و 4- ارزیابی عملکرد و پاداش دادن به خود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکرد و در لیست انتظار درمان قرار داده شد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روزبه
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا شهریور
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر جنوبی، بیمارستان روزبه
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیاسالاری
آدرس خیابان
تهران، آزادراه تهران قم، روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره)، دانشگاه شاهد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
فیروزه ضرغامی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، آزادراه تهران- قم، روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره)، دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
009833191​18651
تلفن
+98 21 6602 1735
فکس
ایمیل
firouzeh_zarghami@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
فیروزه ضرغامی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، آزادراه تهران- قم، روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره)، دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
009833191​18651
تلفن
+98 21 6602 1735
فکس
ایمیل
firouzeh_zarghami@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
فیروزه ضرغامی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، آزادراه تهران- قم، روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره)، دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
009833191​18651
تلفن
+98 21 6602 1735
فکس
ایمیل
firouzeh_zarghami@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...