چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی اثر میزوپروستول برسقط درمانی می باشد.اين طرح تحليلي ،يك کارآزمايي باليني شاهددار است. معيار هاي ورود : زنان باردار; کانديد سقط درماني; سن 15 الي 35 سال; رضايت بر انجام کارآزمايي باليني در اين تحقيق .معيارهاي خروج : سزارين قبلي; ميومکتومي قبلي در رحم; آلرژي و کنترااندیکاسیون های استفاده از پروستاگلاندينها; خونريزي واژينال قبل از درمان; پارگي مامبرانها يا واژينيت قبل از درمان; عدم رضايت مبني بر ورود در مطالعه .جمعیت مورد مطالعه 70 زن باردار کانديد سقط درماني که طي سال 92 -1391 جهت درمان با ميزوپروستول مراجعه خواهند کرد، می باشد.پس از اخذ رضايتنامه آگاهانه و جمع آوری داده ها ( سن، نوبت بارداري، سن بارداري، انديکاسيون سقط درماني، دوز و زمان تاثیر و عوارض هر روش) در پرسشنامه، با ميزوپروستول واژينال و دهانی با دوزgµ 400 Stat و سپسgµ 200 هر 6 ساعت تا 48 ساعت درمان می شوند. نتايج درماني مثبت،باز شدن سرویکس و دفع کامل محصولات بارداری معادل رد شدن بوژی شماره 6 می باشد. در صورت باز نشدن سرویکس یا وجود بقایا D&Cمی شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013090414563N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-27, ۱۳۹۲/۱۱/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-27, ۱۳۹۲/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان آرمان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1442 1651
آدرس ایمیل
m.arman@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثرميزوپروستول دهاني و واژينال بر سقط درماني در زنان باردار15 تا 35 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر میزوپروستول بر سقط درمانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود : زنان باردار; کانديد سقط درماني; سن 15 الي 35 سال; رضايت بر انجام کارآزمايي باليني در اين تحقيق معيارهاي خروج : سزارين قبلي; ميومکتومي قبلي در رحم; آلرژي و کنترااندیکاسیون های استفاده از پروستاگلاندينها; خونريزي واژينال قبل از درمان; پارگي مامبرانها يا واژينيت قبل از درمان; عدم رضايت مبني بر ورود در مطالعه
سن
از سن 15 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
بلوار هیرکان, ابتدای جاده شصت کلا, دانشگاه علوم پزشکی گلستان-مجموعه آموزشی فلسفی
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2013-06-19, ۱۳۹۲/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
77392032904

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سقط درمانی
کد ICD-10
O04
توصیف کد ICD-10
Medical abortion

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سقط درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 6 ساعت تا 48 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عبور بوژی شماره 6 از سرویکس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فاصله زماني تجويز دارو تا القاء سقط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
فاصله زماني گذاشتن اولين قرص دارو در واژن تا القاء سقط
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب ساعت

2

شرح متغیر پیامد
عوارض دارويي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر زمانی عارضه اتفاق افتاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده محقق

3

شرح متغیر پیامد
انديکاسيون سقط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان بستری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تشخيص محقق

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
میزوپروستول 200 میکروگرمی-ابتدا 400 و سپس 200 هر 6 ساعت تا 48 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان صیاد شیرازی
نام کامل فرد مسوول
مژگان آرمان
آدرس خیابان
بلوار صیاد شیرازی، بیمارستان صیاد شیرازی
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مژگان آرمان
آدرس خیابان
بلوار هیرکان, ابتدای جاده شصت کلا, دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مژگان آرمان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی زنان زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار هیرکان, ابتدای جاده شصت کلا, دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 1442 1651
فکس
ایمیل
m.arman@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مژگان آرمان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی زنان زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار هیرکان, ابتدای جاده شصت کلا, دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 1442 1651
فکس
ایمیل
m.arman@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مژگان آرمان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار هیرکان, ابتدای جاده شصت کلا, دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 1442 1651
فکس
ایمیل
m.arman@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...