این مطالعه یک کارازمایی بالینی سه سو کورمی باشد. جامعه پژوهش در این مطالعه را کلیه خانمهای باردار مراجعه کننده به بلوک زایمان بیمارستان بعثت سنندج در سال 1393-1392 تشکیل خواهد داد.
گروه مورد را خانمهای باردار با سن 42-38 هفته مراجعه کننده به بلوک زایمان بعثت سنندج که از هفته 34 حاملگی اقدام به ماساژ پرینه طبق آموزشهای داده شده نموده اند، تشکیل خواهد داد.
گروه کنترل خانمهای باردار با سن حاملگی 42-38 هفته مراجعه کننده به بلوک زایمان بعثت سنندج که هیچگونه آموزشی در مورد ماساژ پرینه نداشته و آنرا انجام نداده اند؛ خواهد بود.
هر دو گروه باید دارای حاملگی تک قلو، نمایش سفالیک، فقدان پارگی زودرس پرده های جنینی، دکولمان، تنگی لگن، دیسترس جنینی باشند.
معیارهای خروج: خانمهای دارای حاملگی چندقلو، سابقه سزارین، انجام زایمان با وسیله (فورسپس، واکیوم)، تجویز اکسی توسین، دیستوشی شانه، اکسی پوت خلفی، دیسترس جنینی، تجویز مخدر و عدم پیشرفت زایمان از مطالعه خارج خواهند شد.
روش نمونه گیری بصورت نمونه گیری در دسترس انجام خواهد شد. هدف از انجام این مطالعه تعیین تاثیر ماساژ پرینه در دوران حاملگی بر آسیب های پرینه حین زایمان و درد بعد از زایمان در خانمهای مراجعه کننده به بیمارستان بعثت سنندج، است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014011814556N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-19, ۱۳۹۳/۰۹/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-19, ۱۳۹۳/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
روناک شاهوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3366 1120
آدرس ایمیل
roonak.shahoei@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-05, ۱۳۹۳/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-06, ۱۳۹۴/۱۰/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ پرینه در دوران حاملگی بر آسیب های پرینه حین زایمان و درد بعد از زایمان در خانمهای مراجعه کننده به بیمارستان بعثت سنندج،
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ پرینه در دوران حاملگی بر آسیب های پرینه حین زایمان و درد بعد از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: خانمهای باردار با سن 42-38 هفته ، تک قلو و سفالیک مراجعه کننده به بلوک زایمان بعثت سنندج که از هفته 34 حاملگی اقدام به ماساژ پرینه طبق آموزشهای داده شده نموده اند، تشکیل خواهد داد.
معیار خروج: خانمهای دارای حاملگی چندقلو، سابقه سزارین، انجام زایمان با وسیله (فورسپس، واکیوم)، تجویز اکسی توسین، دیستوشی شانه، اکسی پوت خلفی، ماکروزومی، پارگی زودرس پرده ها، تنگی لگن، دکولمان ، دیسترس جنینی، تجویز مخدر و عدم پیشرفت زایمان
سن
از سن 14 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج خیابان پاسداران دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
کد پستی
66166
تاریخ تایید
2014-03-05, ۱۳۹۲/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
14/47256
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج خیابان پاسداران دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
کد پستی
66166
تاریخ تایید
2014-03-05, ۱۳۹۲/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
14/47256
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پارگی پرینه
کد ICD-10
070
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارگی پرینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرشسنامه و معاینه بعد از زایمان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد پرینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه و ده روز و سه ماه بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاسه درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله ماساژ با انگشت شست در حالت نیمه نشسته و با استفاده از روغن زیتون بصورت U شکل از طریق واژن در محاذات ساعت 3 تا 9 ماساژ صورت می گیرد.سپس از آنان خواسته خواهد شد تا از هفته 34 حاملگی تا هنگام زایمان هر روز به مدت 8 دقیقه ماساژ پرینه را بصورت آموزش داده شده با استفاده از روغن زیتون انجام دهند. از خانمهای گروه مداخله خواسته خواهد شد که در حین زایمان در مورد انجام ماساژ پرینه در دوران حاملگی اطلاعاتی به عامل زایمان ندهند. تمامی زایمان ها توسط مامای شیفت انجام خواهد شد (مامای اطاق زایمان از تخصیص گروهها اطلاعی نخواهد داشت) .
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
آموزش ماساژ پرینه در دوران حاملگی به گروه مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
Roonak Shahoei
آدرس خیابان
سنندج - خیابان پاسداران- دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
اقای دکتر حیدری
آدرس خیابان
سنندج - خیابان پاسداران دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟