بررسی تاثیر ماساژ پرینه طی مرحله دوم زایمان بر میزان پارگیهای پرینه، اپی زیاتومی و پیامدهای آن در خانمهای نخست زای مراجعه کننده به بلوک زایمان بیمارستان بعثت سنندج، 1392
هدف این مطالعه تعیین تاثیر ماساژ پرینه طی مرحله دوم زایمان بر میزان پارگیهای پرینه، اپی زیاتومی و پیامدهای آن در خانمهای نخست زای مراجعه کننده به بلوک زایمان بیمارستان بعثت سنندج است. یک کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که جامعه پژوهش آنرا کلیه خانمهای نخست زا مراجعه کننده به بلوک زایمان بیمارستان بعثت سنندج تشکیل می دهند. معیارهای ورود خانم های نخست زا با سن حاملگی 38-42 هفته، تک قلو، سفالیک، فقدان پارگی زوررس پرده ها، دکولمان، تنگی لگن، دیسترس جنینی ، عدم ابتلا به عفونت های واژینال و هرپس ژنیتالیا، عدم انجام ورزش کگل و انجام ورزش به شکل حرفه ای است. چنانچه در خانمی عدم پیشرفت زایمان، دیسترس جنینی، تجویز مخدر،تجویز اکسی توسین، انجام زایمان با وسیله ، بروز راش قرمزی و ادم پرینه ، انصراف مادر از ادامه ماساژ، نیاز به سزارین، دیستوشی شانه، پوزیشن اکسی پوت خلفی، وزن نوزاد بیش از 4000 و کمتر از 2500 گرم وجود از مطالعه خارج می شوند. نمونه گیری بصورت تصادفی ساده و به طور مستمرانجام می شود
پژوهشگر در مرحله دوم زایمان با پوشیدن دستکش استریل و آغشته کردن انگشتان سبابه و میانی به ماده لغزنده استریل ماساژی در ناحیه پرینه بین ساعت 3 و 9 انجام می دهد. . پس از زایمان پرینه و واژن نمونه های مورد مطالعه از لحاظ پارگی و یا اپی زیاتومی بررسی می شوند. درد پرینه و شدت آن بعد از زایمان تمامی واحدهای مورد مطالعه در روز 3 و 10 و 3 ماه بعد از زایمان مورد پیگیری قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013090314556N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-10, ۱۳۹۲/۰۸/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-10, ۱۳۹۲/۰۸/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
روناک شاهوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3366 1120
آدرس ایمیل
roonak.shahoei@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ پرینه طی مرحله دوم زایمان بر میزان پارگیهای پرینه، اپی زیاتومی و پیامدهای آن در خانمهای نخست زای مراجعه کننده به بلوک زایمان بیمارستان بعثت سنندج، 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ پرینه طی مرحله دوم زایمان بر میزان پارگیهای پرینه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
خانم های نخست زا با سن حاملگی 38-42 هفته، تک قلو، نمایش سفالیک، فقدان پارگی زوررس پرده های جنینی، دکولمان، تنگی لگن، دیسترس جنینی ، عدم ابتلا به عفونت های واژینال و هرپس ژنیتالیا، عدم انجام ورزش کگل و انجام ورزش به شکل حرفه ای است.
معیارهای خروج:
چنانچه در خانمی عدم پیشرفت زایمان، دیسترس جنینی، تجویز مخدر( پیتیدین)،تجویز اکسی توسین، انجام زایمان با وسیله (فورسپس و واکیوم)، بروز راش قرمزی و ادم پرینه ، انصراف مادر از ادامه ماساژ، نیاز به سزارین، دیستوشی شانه، پوزیشن اکسی پوت خلفی، وزن نوزاد بیش از 4000 گرم و کمتر از 2500 گرم وجود داشته باشد از مطالعه خارج خواهد شد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج خیابان پاسداران دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
کد پستی
66166
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
muk.rec.1392.17
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان
کد ICD-10
O80
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انجام اپی زیاتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
سالم ماندن پرینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه پرینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پارگی پرینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
درد پرینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
3و 10 روز بعد از زایمان و 3 ماه بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای صورت نخواهد
گرفت و . پس از زایمان پرینه و واژن نمونه های گروه کنترل از لحاظ پارگی و یا اپی زیاتومی توسط پژوهشگر مورد بررسی قرار خواهد گرفت و برگه های مربوطه تکمیل خواهد شد. مراقبتهای روتین بعد از زایمان برای تمامی نمونه ها به عمل خواهد آمد. در خصوص بررسی درد پرینه و شدت آن بعد از زایمان به تمامی واحدهای مورد پژوهش آموزش داده خواهد شد و در روز 3 و 10 بعد از زایمان نمونه ها توسط تماس تلفنی بوسیله پژوهشگر مورد پیگیری قرار خواهند گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پژوهشگر در مرحله دوم زایمان (از زمان کامل شدن دیلاتاسیون سرویکس تا خروج سر جنین) پس از پوشیدن دستکش استریل و آغشته کردن انگشتان سبابه و میانی به ماده لغزنده استریل (ماده بدون رنگ و بو و محلول در آب به نام کی – وای ژل) ماساژی در ناحیه پرینه بین ساعت 3 و 9 (حرکت رفت و برگشت U شکل) با فشار آرام به سمت رکتوم در جهت بالا و پائین به طوری که هر قسمت یک دقیقه طول بکشد انجام خواهد داد. ماساژها به مدت 30 دقیقه ادامه خواهد یافت و میزان فشار رو به پائین بر حسب پاسخ مادر تعیین خواهد شد و در صورتیکه مادر اظهار احساس درد یا سوزش نماید فشار کم خواهد شد. در صورت انصراف مادر از ادامه شرکت و یا وجود معیارهای خروج ماساژ قطع و نمونه از مطالعه خارج خواهد شد. در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای صورت نمی گیرد. کمک پژوهشگر دخالتی در انجام زایمان نخواهد داشت و زایمان توسط مامای شیفت انجام خواهد شد (مامای اطاق زایمان از ماساژ پرینه توسط پژوهشگر اطلاعی نخواهد داشت) .در هر دو گروه هنگام زایمان تصمیم گیری برای انجام اپی زیاتومی بر اساس تشخیص عامل زایمانی و اندیکاسیون های اپی زیاتومی خواهد بود. پس از زایمان پرینه و واژن نمونه های مورد مطالعه از لحاظ پارگی و یا اپی زیاتومی توسط پژوهشگر مورد بررسی قرار خواهد گرفت و برگه های مربوطه تکمیل خواهد شد. مراقبتهای روتین بعد از زایمان برای تمامی نمونه ها به عمل خواهد آمد. در خصوص بررسی درد پرینه و شدت آن بعد از زایمان به تمامی واحدهای مورد پژوهش آموزش داده خواهد شد و در روز 3 و 10 بعد از زایمان نمونه ها توسط تماس تلفنی بوسیله پژوهشگر مورد پیگیری قرار خواهند گرفت. + در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای صورت نخواهد گرفت و . پس از زایمان پرینه و واژن نمونه های گروه کنترل از لحاظ پارگی و یا اپی زیاتومی توسط پژوهشگر مورد بررسی قرار خواهد گرفت و برگه های مربوطه تکمیل خواهد شد. مراقبتهای روتین بعد از زایمان برای تمامی نمونه ها به عمل خواهد آمد. در خصوص بررسی درد پرینه و شدت آن بعد از زایمان به تمامی واحدهای مورد پژوهش آموزش داده خواهد شد و در روز 3 و 10 بعد از زایمان نمونه ها توسط تماس تلفنی بوسیله پژوهشگر مورد پیگیری قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی بعثت سنندج
نام کامل فرد مسوول
روناک شاهوی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر حیدری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟