هدف از این مطالعه بررسی اثر کورکومین بر علائم بالینی و کیفیت زندگی بیماران دچار علائم مزمن ناشی از مسمومیت با گاز خردل می باشد. جمعیت مورد مطالعه بیماران دچار مسمومیت مزمن تنفسی ناشی از گاز خردل می باشند و بیمارانی که علائم تنفسی آن ها مربوط بهعوامل دیگر باشد از مطالعه خارج خواهند گردید. بیماران در دو گروه 40 نفره به مدت 4 هفته تحت درمان با ترکیب کورکومین (1500 میلی گرم در روز) و پیپرین (15 میلی گرم در روز) و یا پلاسبو قرار می گیرند. شاخص های اصلی مورد بررسی در ابتدا و انتهای مطالعه فاکتورهای اسپیرومتری و نیز میزان کیفیت زندگی بر اساس پرسشنامه سنت جرج می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013091114521N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-10, ۱۳۹۲/۰۹/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-10, ۱۳۹۲/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین صاحبکار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1882 9260
آدرس ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی کورکومین خوراکی در بیماران مبتلا به ضایعات ریوی ناشی از سولفور موستارد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کورکومین بر مشکلات ریوی و تنفسی ناشی از گاز خردل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: آلودگی اثبات شده با سولفور موستارد؛ آسیب تنفسی اثبات شده در مواجهه با سولفور موستارد
شرایط خروج از مطالعه:
بروز هر عارضه جانبی جدی متعاقب مصرف کورکومین؛ استفاده از هرگونه داروی آنتی اکسیدان در سه ماه اخیر؛ سابقه برداشتن یک یا دو لوب از ریه و وخیم تر شدن وضعیت بالینی بیمار در حین مطالعه؛ شركت در يك مطالعه ديگر به طور همزمان؛ وجود شرایط تهدید کننده حیات در بیمار؛ استعمال سیگار یا دیگر مواد اعتیادآور؛ وجود بيماريهاي قلبي؛ سرطان ريه و ابتلا به پنومونی یا برونشیت حاد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه بقیة ا... اعظم (عج)
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، میدان ونک، دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
شهر
تهران
کد پستی
91775-1365
تاریخ تایید
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
8080
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه بقیة ا... اعظم (عج)
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، میدان ونک، دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-25, ۱۳۹۱/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
340/3/5885
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشکلات مزمن تنفسی ناشی از مسمومیت با گاز خردل
کد ICD-10
J68.4
توصیف کد ICD-10
Chronic respiratory conditions due to chemicals, gases, fumes and vapours
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بهبود کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته پس از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه st George
2
شرح متغیر پیامد
میزان بهبود علائم تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از 4 هفته درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه CAT
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تغییر غلظت سرمی tumor necrosis factor-alpha
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از چهار هفته از درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ایمونواسی آنزیماتیک (الایزا)
2
شرح متغیر پیامد
تغییر در سطح سرمی transforming growth factor-beta
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از چهار هفته از درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
تغییر در سطح سرمی اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از چهار هفته از درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
4
شرح متغیر پیامد
میزان تغییر غلظت سرمی اینترلوکین 8
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از چهار هفته از درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
5
شرح متغیر پیامد
میزان تغییر غلظت سرمی macrophage chemotactic protein-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از چهار هفته از درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
6
شرح متغیر پیامد
میزان تغییر غلظت سرمی ماده P
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از چهار هفته از درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
7
شرح متغیر پیامد
میزان تغییر غلظت سرمی C-reactive protein
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از چهار هفته از درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
8
شرح متغیر پیامد
میزان تغییر غلظت سرمی calcitonin gene-related peptide
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از چهار هفته از درمان با داروی مورد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کورکومین با دوز 1500 میلی گرم در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیة ا... اعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
یونس پناهی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات آسیب های شیمیایی دانشگاه بقیت ا... اعظم (عج)
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سعادت
آدرس خیابان
خیایان ملاصدرا، میدان ونک، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات آسیب های شیمیایی، دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
یونس پناهی
موقعیت شغلی
Ph.D
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیایان ملاصدرا، میدان ونک، دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 218829260
فکس
ایمیل
yunespanahi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات آسیب های شیمیایی، دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس پناهی
موقعیت شغلی
Ph.D
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، میدان ونک، دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8248 2502
فکس
ایمیل
yunespanahi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات آسیب های شیمیایی دانشگاه علوم پزشکی بقیة ا... اعظم (عج)