دیس لیپیدمی یکی از فاکتورهای خطرساز اصلی بیماری های قلبی و عروقی بوده که دارای ارتباط نزدیکی با چاقی می باشد. کورکومین یک ترکیب گیاهی بسیار فعال بوده که دارای خواص آنتی اکسیدانی، ضدالتهابی و محافظ قلبی می باشد. هدف مطالعه حاضر بررسی اثربخشی بالینی کورکومین در افراد چاق می باشد. جهت این امر، شرکت کنندگان به 4 هفته در قابی یک مطالعه متقاطع دوسویه کور کنترل شئنده با پلاسبو تحت درمان با کورکومینوئید (یک گرم در روز) یا پلاسبو قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013082914521N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-14, ۱۳۹۲/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-14, ۱۳۹۲/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین صاحبکار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1882 9260
آدرس ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-21, ۱۳۸۹/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-20, ۱۳۹۱/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کورکومینوئیدها بر ریسک فکتورهای قلبی و عروقی در افراد چاق دچار اختلالات چربی خون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کورکومینوئیدها بر ریسک بیماری قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: افراد چاق دارای نمایه توده بدنی بیشتر از 30 و کمتر از 2 ریسک فاکتور بیماری قلبی (بجز دیابت ملیتوس) با سطح LDL بین 160 و 190، یا افراد دارای 2 یا بیشتر از 2 ریسک فاکتور قلبی (بجز دیابت ملیتوس) با سطح LDL بین 130 و 160،.
خروج: سابقه بیماری سیستمیک نظیر لوپوس اریتماتوز سیستمیک، بیماری کلیوی، دیابت ملیتوس و بیماری قلبی، مصرف داروهای پایین آورنده چربی خون ظرف شش ماه گذشته.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه،- صندوق پستی: ۳۴۵ - ۹۱۳۷۵
شهر
مشهد
کد پستی
9177899191
تاریخ تایید
2010-05-12, ۱۳۸۹/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
88313
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیس لیپیدمی (اختلال چربی خون)
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
چاقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهارم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش روتین آنزیماتیک توسط کیت استاندارد بیوشیمی و اتوآنالیزور
2
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهارم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش روتین آنزیماتیک توسط کیت استاندارد بیوشیمی و اتوآنالیزور
3
شرح متغیر پیامد
HDL کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهارم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش روتین آنزیماتیک توسط کیت استاندارد بیوشیمی و اتوآنالیزور
4
شرح متغیر پیامد
LDL کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهارم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش روتین آنزیماتیک توسط کیت استاندارد بیوشیمی و اتوآنالیزور
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
LDL کوچک و کم چگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
4
شرح متغیر پیامد
آنتی بادی پروتئین شوک حرارتی 27
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
5
شرح متغیر پیامد
بالانس اکسیدان - آنتی اکسیدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش کالریمتریک
6
شرح متغیر پیامد
غلظت سایتوکاین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
7
شرح متغیر پیامد
سوپراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش آنزیماتیک
8
شرح متغیر پیامد
روی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش آنزیماتیک
9
شرح متغیر پیامد
مس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش آنزیماتیک
10
شرح متغیر پیامد
غلظت ویتامین ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش آنزیماتیک
11
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین(a)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
12
شرح متغیر پیامد
کاتپسین D
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته چهرم، هفته ششم و هفته دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کورکومینوئیدها ترکیبات فعال زیستی موجود در زردچوبه می باشند که از لحاظ ساختاری جزء دسته پلی فنول های گیاهی محسوب می شوند. نام شیمیایی کورکومین عبارتست از (1E,6E)-1,7-Bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadiene-3,5-dione. در کارآزمایی بالینی حاضر کورکومین با دوز 500 میلی گرم دوبار در روز تجویز می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو به مدت 4 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم (عج)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟