هدف مطالعه سنجش کارآئی بسته آموزشی مهارت هاي زندگي اجتماعي و مستقل به بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا است. مطالعه تصادفي، یک سویه کور، دارای گروه کنترل بصورت موازی است. جمعیت مورد مطالعه مبتلا یان به اسکیزوفرنیا واجد شرایط مطالعه (کسب نمره بین ۴۰ تا ۷۰ بر اساس مقیاس عملکرد عمومی و عدم وجود دو تشخیص همزمان) مراجعه کننده به 3 مرکز بستری و سرپائی در تهران و مشهد هستند. حجم نمونه با استفاده از مطالعه ای مشابه ۱۶۰ نفر در نظر گرفته شده است. مداخله گروه ازمایش بسته آموزشی مهارت های زندگی اجتماعی و مستقل است که شامل مدیریت علائم بالینی، دارودرمانی، ساماندهی اوقات فراغت, و مهارتهای اساسی برای ارتیاط است. همچنین اعضاي خانواده گروه ازمایش در جلساتی جداگانه اطلاعاتی در خصوص مهارت هاي اموزشی و حل مسأله دریافت خواهند کرد. مداخلات گروه کنترل خدمات کاردرمانی از جمله گروه درمانی، فعالیت های اوقات فراغت، کارهای هنری، و فعالیتهای سازمان یافته است. مداخلات هر دو گروه بصورت گروهی حداقل هفته ای ۳ بار در مراکز سرپایی و ۵ بار در مراکز بستری بین ۹۰ الی ۱۲۰ دقیقه انجام خواهد شد. این مداخلات از ابان ماه اغاز میگردد و برای هر بیمار در مراکز بستری ۱.۵ ماه و در مراکز سرپایی به مدت ۳ ماه طول خواهد کشید. پیامد مورد انتظار در این مطالعه کاهش سایکوپاتولوژی, افزایش سطح کیفیت زندگی, افزایش رضایت بیمار, افزایش عملکرد عمومی روانی- اجتماعی, و کاهش فشار روانی بر خانواده در گروه کنترل است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013091414499N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-07, ۱۳۹۲/۰۹/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-07, ۱۳۹۲/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف کربلایی نوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0037
آدرس ایمیل
nouri@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکیمعاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-16, ۱۳۹۲/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر آموزش مهارنهای زندگی اجتماعی و مستقل بر عملکرد و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مهارتهای زندگی در درمان بیماران اسکیزوفرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:۱
۱. تمایل و رضایت آگاهانه بیمار برای شرکت در پژوهش
۲. ابتلا به اسکیزوفرنیا بر حسب معیارهای تشخیصی DSM البته پس از گذراندن مرحله حاد بیماری
۳. کسب نمره بین ۴۰ تا ۷۰ بر اساس ارزیابی عمومی عملکرد
۴. سابقه حداقل یک دوره بستری در بیمارستان
۵. قرار داشتن در محدوده سنی ۱۸ تا ۵۵ سال
۶. سکونت در محدوده مرکز درمانی
۷. داشتن سواد خواندن و نوشتن
۸. زندگی با خانواده
شرایط خروج از مطالعه:
۱. هر نوع وابستگی یا سو مصرف مواد مخدر، و عقب ماندگی ذهنی
۲. اختلال صرع که نیازمند دارودرمانی باشد
۳.اختلالات سایکوتیک شدید غیر از اسکیزوفرنیا
۴. اختلال جدی جسمی یا نورولوژیک
۵. وجود احتمال خطر اسیب رسانی به خود و دیگران
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران واجد شرایط, بطور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص داده خواهند شد. شرکت کنندگان در تحقیق به شیوه تصادفی بلوکی متعادل طبقه ای تخصیص داده میشوند. لیست های تخصیص تصادفی بطور مستقل توسط متخصص امار ایجاد خواهد شد. این یک مطالعه یک سویه کور است چرا که بیماران نسبت به گروه درمانی خود بی اطلاع نیستند. ارزیاب ها متفاوت از درمانگران و اموزش دهندگان انتخاب خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانیخشی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2012-01-08, ۱۳۹۰/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
۲\۱۸۴۶۲\آ\۹۰\۸۰۱
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
schizophrenia
کد ICD-10
f20-f21-f2
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia, schizotypal and delusional disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سایکوپاتولوژی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، خاتمه مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس علایم مثبت و منفی اسکیزوفرنیا
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، خاتمه مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، خاتمه مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ارزیابی کلی عملکرد
2
شرح متغیر پیامد
رضایت بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، خاتمه مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت مراجع
3
شرح متغیر پیامد
همکاری با دارودرمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، خاتمه مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پذیرش دارویی
4
شرح متغیر پیامد
فشار روانی بر خانواده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، خاتمه مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تحربه مراقبت از بیمار
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی خانواده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، خاتمه مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخلات درمانی گروه کنترل (کاردرمانی):
خدمات روانی-اجتماعی از جمله گروه درمانی (بحث و گفتگو)، فعالیت های اوقات فراغت، کارهای هنری، و فعالیتهای سازمان یافته را دریافت خواهند کرد. در گروه کنترل همانند گروه مداخله، بیماران هفته ای ۳ بار در مراکز سرپایی و ۵ بار در مراکز بستری بین 90 الی 120 دقیقه در جلسات کاردر مانی حضور خواهند یافت.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
درمان گروه مداخله بسته آموزشی مهارت های زندگی اجتماعی و مستقل است. این اموزشها شامل
مدیریت علائم بالینی، دارودرمانی، ساماندهی اوقات فراغت،
و مهارتهای اساسی برای گفتگو است.
همچنین اعضاي خانواده گروه ازمایش، به عنوان عوامل تعميم دهنده، در جلسات جداگانه (۴ جلسه) شركت داده خواهند شد و به آنان اطلاعات كاملي در مورد مهارت هاي تعليم داده شده و نيز مهارت هاي حل مسأله و تكليف در منزل ارائه میشود. به علاوه، تماسهای تلفنی ( ماهی ۱ بار) در طي فرآيند انتقال مهارت ها به محيط خانه در دوران پيگيري انجام خواهد شد. مداخلات هفته ای ۳ بار در مراکز سرپایی و ۵ بار در مراکز بستری بین 90 الی 120 دقیقه انجام خواهد شد
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز روانپزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مونا اسماعیلی
آدرس خیابان
کیلومتر ۷ ج مخصوص کرج, کمربندی ازادگان.
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی هستی
نام کامل فرد مسوول
نجمه نجاران
آدرس خیابان
بلوار سجاد، حامد جنوبی۲، پلاک ۸۵
شهر
مشهد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع خدمات بهزیستی ۱۲ فروردین
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر قایمی
آدرس خیابان
بلوار ۱۷ شهریور، جنب پارک شهید فهمیده
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم یهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حسن شاکری
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، کوی کودکیار، دانشگاه علوم یهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
30318
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم یهزیستی و توانبخشی