هدف: تعيين تأثیر الگوی توانمندسازی بر کیفیت زندگی و كنترل متابوليكي بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحي: کارآزمایی بالینی دوسویه کور
نحوه انجام: پس از انجام تخصیص تصادفی نمونهها در دو گروه آزمون و کنترل قرار داده خواهند شد، ابزار گردآوری داده ها در این پژوهش شامل بررسی شاخص های آزمایشگاهی (جهت بررسی کنترل متابولیکی)، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک، پرسشنامه سنجش توانمندي بيماران ديابتي و پرسشنامه سنجش کیفیت زندگی خواهد بود كه قبل و بعد از مداخله براي هر دو گروه تكميل خواهد شد.
جامعه پژوهش: بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
شرایط ورود: تشخیص قطعی بیماری دیابت نوع 2 با نظر پزشک معالج؛ حداقل سن 18 سال و داشتن پرونده در مرکز دیابت شهرستان شاهرود.
شرایط خروج: عدم تمایل به همکاری در هر بخش از مطالعه؛ عدم امکان همکاری به علت وخامت بیماری.
در اين مطالعه حجم نمونه با اطمینان 95% و توان آزمون 90% و با لحاظ 10% ریزش تعداد نمونه ها برای هر گروه 54 نفر و در مجموع دو گروه 108 نفر تعيين شد.
مداخلات: مداخله براي گروه آزمون به صورت اجرای آموزش توانمندسازی و براي گروه كنترل آموزشهاي روتين مركز انجام خواهد شد.
متغيرهاي پيامد اصلي: شاخصهاي كنترل متابوليك و كيفيت زندگي بيماران.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013082614484N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-17, ۱۳۹۲/۱۲/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-17, ۱۳۹۲/۱۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 27 3334 1206
آدرس ایمیل
mahdisadeghi@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-30, ۱۳۹۲/۰۸/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-04, ۱۳۹۲/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر الگوی توانمندسازی بر کیفیت زندگی و كنترل متابوليكي بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش بر کیفیت زندگی و کنترل بیماری در بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: تشخیص قطعی بیماری دیابت نوع 2 با نظر پزشک معالج؛ حداقل سن 18 سال و داشتن پرونده در مرکز دیابت شهرستان شاهرود.
شرایط عمده خروج ار مطالعه: عدم تمایل به همکاری در هر بخش از مطالعه؛ عدم امکان همکاری به علت وخامت بیماری.
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
افرادي كه پرسشنامه را تكميل كردند از نحوه تخصيص بيماران در گروه ها بي اطلاع بودند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
920/07
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10, E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پدسشنامه سنجش توانمندی، پرسشنامه کیفیت زندگی مختص بیماران دیابتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل متابولیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص های هموگلوبین گلیکوزیله و آزمایشات قند و چربی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله بصورت کاربرد روش توانمندسازی (در چهار محور رژیم غذایی، تغذیه، ورزش و ومراقبت از پا) بر اساس مراحل الگو به مدت 3 ماه انجام می شود: مرحله اول (درک تهدید)، مرحله دوم (حل مسئله) و مرحله سوم (ارزشیابی).
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل آموزش روتین را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت بيمارستان امام حسين شاهرود
نام کامل فرد مسوول
مهدی صادقی
آدرس خیابان
شاهرود، بیمارستان امام حسین (ع)، واحد دیابت
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدحسن اماميان
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود، معاونت پوهشي
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
مهدی صادقی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی، دانشكده پرستاري و مامايي