اهداف این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سویه کور بررسی1)تاثیر تحریکات وستیبولار بر تعادل ایستا 2)ارتباط بین تغییرات تعادل با فعالیتهای روزمره زندگی و کیفیت زندگی کودگان فلج مغزی 12-7 ساله مدرسه رو هستند.
42 کودک فلج مغزی اسپاستیک (12-7 ساله) در سطوح 2و1 "سیستم طبقه بندی عملکرد حرکتی درشت" و دارای اختلال کارکرد سیستم وستیبولار بر اساس آزمون" قابلیت حرکتی برونیکس-اوزرتسکی ، به شکل "تصادفی متعادل" به سه گروه تقسیم می شوند. در یک جلسه درمانی گروه اول 15 دقیقه تحریکات وستیبولار فعال و 30 دقیقه درمان رایج کاردرمانی، گروه دوم 15 دقیقه تحریکات وستیبولارپاسیو و 30 دقیقه درمان رایج کاردرمانی و گروه سوم ، گروه کنترل، 45 دقیقه درمان رایج کاردرمانی را دریافت می کنند.مداخله 6 هفته (حداقل15 جلسه) سه جلسه در هفته می باشد. کودکان در سه مرحله: قبل از مداخله،پس از مداخله و 8 هفته پس از مداخله با آزمونها و آزمایشات زیر مورد بررسی قرار می گیرند: آزمون" قابلیت حرکتی برونیکس-اوزرتسکی برای بررسی سطح عملکردی سیستم وستیبولار،آزمون برگ و صفحه نیرو برای بررسی تعادل، "معیار سنجش فعالیتها برای کودکان" برای بررسی فعالیتهای روزمره زندگی و پرسشنامه "کیفیت زندگی کودکان فلج مغزی" برای بررسی کیفیت زندگی. داده ها بوسیله روشهای آماری"Repeated Measure ANOVA"و "Regression"مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013082614481N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-25, ۱۳۹۲/۰۸/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-25, ۱۳۹۲/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازیلا اکبرفهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0037
آدرس ایمیل
n-fahimi@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-06, ۱۳۹۱/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-06, ۱۳۹۲/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی مداخله وستيبولار اكتيو وپاسيو بر تعادل و كاركردکودکان فلج مغزی اسپاستیک(12-7 ساله ) تهران-ایران
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات وستیبولار بر تعادل و کارکرد کودکان فلج مغزی12-7 ساله
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
تشخيص فلج مغزي اسپاستیک توسط متخصص مغز و اعصاب؛ سن تقويمي 12-7 سال ؛ توانايي فهم دستورات شفاهي ؛ توانايي ايستادن مستقل حداقل براي 30 ثانيه؛ قرارگرفتن در سطح 1 يا 2 براساس سيستم طبقه بندي حركات درشت؛ قوام عضلاني 3-0در ناحيه مچ پا براساس معيار آشورث تعديل يافته
معيار هاي خروج:
وجود سابقه جراحي ارتوپدي در اندام تحتاني در شش ماه گذشته؛ وجود سابقه دررفتگي ، نيمه درفتگي، اختلاف طول وياهر دفورمیتی بارز دیگر درلگن ، زانو و مچ پا؛ وجود سابقه تزريق بوتاكس در شش ماه گذشته؛ ابتلا به صرع كنترل نشده؛ اختلال ذهنی متوسط تا شدید؛ اختلال بینایی یا شنوایی
قبل از مداخله- شش هفته پس از مداخله -هشت هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار سنجش فعالیتها برای کودکان-پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان فلج مغزی
2
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- شش هفته پس از مداخله -هشت هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیرو- ازمون برگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل به مدت 45 دقیقه درمانهاي رايج كاردرمانی را دریافت می کنند.درمانهای رایج شامل: تعدیل تون عضلانی ،تعدیل رفلکس ها ، کشش عضلات و آموزش تعادل می باشد. طول دوره مداخله 6هفته، سه بار در هفته خواهد بود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله اول 15 دقيقه تحريكات وستيبولار فعال را براساس يك برنامه خاص دريافت ميكنند.اين برنامه توسط حسيني (2007) طراحي شده است. همچنین آنها 30 دقيقه درمانهاي رايج کاردرمانی (تعدیل تون عضلانی ،تعدیل رفلکس ها ، کشش عضلات و آموزش تعادل ) رادریافت می کنند. طول دوره مداخله 6 هفته، سه بار در هفته خواهد بود
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله دوم 15 دقيقه تحريكات وستيبولار پاسیو را توسط تخت وستیبولار دريافت می کنند. تخت وستيبولار ،تحريكات را به شكل كنترل شده و مدرج برحسب زاويه،جهت، و سرعت اعمال مي كند.همچنین آنها 30دقيقه از درمانهاي رایج کاردرمانی (تعدیل تون عضلانی ،تعدیل رفلکس ها ، کشش عضلات و آموزش تعادل ) استفاده می کنند. طول دوره مداخله 6 هفته، سه بار در هفته ودر کل حداقل 15 جلسه خواهد بود
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره آموزش و پرورش استثنایی شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
وجیهه الله پرویزی
آدرس خیابان
فلکه دوم صادقیه، ابتدای بلوار ایت الله کاشانی، خیابان شهید سلیمی جهرمی
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان توانبخشی رفیده
نام کامل فرد مسوول
احمدعلی اکبری کامرانی
آدرس خیابان
قیطریه، خیابان برادران سلیمانی، کوچه نعمتی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حسن شاكري
آدرس خیابان
اوین ، بلوار دانشجو ، کودکیار
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟