بررسي اثر روغن سياه دانه در مقايسه با دارونما بر فشار خون بيماران مبتلا به ازدياد فشار خون

مطالعه حاضر به بررسی اثرات درمانی روغن سیاه دانه در بیماران مبتلا به ازدیاد فشار خون می پردازد. در فرم رضایت نامه آگاهانه به بیماران گفته شده که ممکن است روغن سیاه دانه یا دارونما دریافت نمایند. بنابراین بیماران از گروه درمانی خود مطلع نیستند. بیماران و پرسنل درمانی از نوع روغنی که در ظروف می باشند مطلع نمی باشند (روغن سیاه دانه یا دارونما). تنها پژوهشگر بر اساس کد درج شده روی ظروف روغن از آن آگاهی دارد، لذا این مطالعه یک مطالعه کارآزمائی بالینی موازی دو سوکور است. شرایط ورود به مطالعه شامل بيماران مبتلا به ازدیاد فشار خون با مشخصه فشارخون سیستولیک به فشارخون دیاستولیک برابر يا بيشتر از 140/90 ميليمترجيوه می باشد. بيماراني که دخانيات و يا فرآورده هاي آنتي اکسيدانت مصرف ميکنند در مطالعه جاي نخواهند گرفت. تعداد 100 نفر بیمار مبتلا به فشارخون در محدوده سنی 75-45 سال که به کلینیک ویژه بیمارستان قایم مشهد مراجعه میکنند در این مطالعه جای میگیرند. بيماران بر اساس شماره هاي توليدشده با كامپيوتر به صورت تصادفي در دو گروه مداخله و دارونما جاي ميگيرند. بنابراین 50 بیمار در هر بازوی درمانی به صورت تصادفی برای دریافت دارونما یا روغن سیاه دانه قرار می گیرند. در گروه مداخله روزانه 5 میلی لیتر روغن سیاه دانه بصورت خوراکی تجویز می شود. بیماران در گروه شاهد دارو نما دریافت می کنند.میزان فشار سیستولیک ودیاستولیک (در طی مداخله) و همچنین غلظت سرمی مالون دالدئید (قبل و 8 هفته بعد از مداخله) به عنوان متغیرهای پیامد اولیه در بیماران اندازه گیری خواهدشد.

دانشگاه علوم پزشکی مشهد