بررسي اثر اسانس گياه ريحان بر شدت سردرد و ميزان عود حملات آن در مبتلايان به ميگرن

: تعيين اثراسانس گياه ريحان بر شدت سردرد وميزان عود حملات سردرد(تعداد حملات میگرن در یک دوره زمانی شش ماهه) در مبتلايان به سردرد ميگرني

کارآزمایی بالینی دارای 4 نوع گروه آزمايش و گروه كنترل داشته كه هر كدام به تعداد 36 نفر می باشد،مبتنی بر جامعه و عملگرا، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده

تشخیص بیماری توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب در درمانگاه تخصصی بیمارستان رحیمی خرم آباد انجام شد. روش اسانس گیری از گیاه ریحان، به صورت، اسانس گیری به روش تقطیر با آب است. با توجه به موضوع تحقیق، این مطالعه به گروه کنترل نیاز داشت اما از آنجایی که با توجه به محدودیت اخلاقی استفاده از گروه کنترل میسر نیست، در کلیه گروه‌ها درمان روتین، تجویز و سپس عصاره ریحان را به درمان روتین اضافه گرديد. كه داروي استامينوفن 325 را براي همه ي گروه‌ها درمان تجويز و به يك گروه‌ فقط استامينوفن 325 و به بقيه گروه‌ها درمان استامينوفن به همراه دوزهاي مختلف اسانس گیاه ریحان تجويز شد. اسانس ریحان با دوزهای 2،4،6درصد تهیه شده و جهت استفاده موضعی به پيشاني و هر هشت ساعت يك بار در اختیار بیمار قرار ‌گرفت

جامعه مورد مطالعه زنان و مردان مبتلا به سردرد میگرنی مراجعه کننده به درمانگاه مغز و اعصاب بیمارستان رحیمی (خرم آباد- ایران) در بازه زمانی ابتدای نیمه دوم سال 1392 به مدت یک سال از نظرسنی بالای 18 سال بیمارانی که در 1ماه گذشته از داروهای خوراکی یا موضعی مُسکّن دیگری استفاده کرده باشند

سه گروه 36 تايي از بيماران به عنوان گروه آزمايش در دوزهاي 2، 4و 6 درصد از ماده بازيليك و يك گروه 36 تايي به عنوان گروه كنترل با دوز 250 از استامينوفن با تركيب حلال اسانس بدون ماده بازيليك گروه های مداخله بوده اند. گروه آزمايش در مقاطع هاي زماني مشخص شده( هفته دوم، هفته چهارم، ماه دوم، ماه سوم) با مراجعه به پزشک متخصص مغز و اعصاب ويزيت و طبق پرسشنامه هاي طراحي شده ميزان عود و شدت سردرد بيماران اندازه گيري شد.

شدت درد و تعداد حملات میگرنی

سازمان مركز تحقيقات گياهان داروهي رازي

تصادفی سازی این مطالعه با استفاده از روش بلوک بندی ساده انجام خواهد شد. واحدهای مورد مطالعه بر اساس دارا بودن معیار های ورود به مطالعه و به صورت در دسترس و بر اساس بلوک بندی تصادفی شده به ]چهار گروه مورد مطالعه تخصیص خواهند یافت. ورود افراد به هر یک از گروه ها به ترتیب شماره ی بلوک های انتخاب شده و با استفاده از چیدمان داخل بلوک انجام خواهد شد .

توجه به اینکه یکی از متغیرهای پاسخ (شدت درد) به اثرات تلقینی شدیداً وابسته است، مطالعه به صورت سه سوکور، می باشد. و هچنين براي حدف اثرات تلقيني از یک دارو نما با پايه ي روغني در گروه کنترل استفاده شد. در صورت استفاده بيمار از داروهاي ديگر از بيمار خواسته شد تا ليست تمام داروهاي مصرفي را در فرم مربوطه پر كرده - جهت کورسازی ارزیابی کننده پیامد سازمان ایمنی نیز هیچ اطلاعاتی در مورد دوز داروها و نتایج مورد انتظار داده نشد تا شرایط به طور واقعی ارزیابی گردد.