چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین اثر بخشی خاطره گویی معمولی ومعنوی به شیوه گروهی توسط سالمندان بر سلامت عمومی و اعتماد به نفس آنها در مراکز نگهداری سالمندان می باشد. پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی سه مرحله ای است که در شهر اصفهان انجام خواهد شد. در این پژوهش 64 نفر از سالمندان ساکن در خانه سالمندان با شرایط ورود سن شرکت کنندگان بین ۷۵-65سال واقامت در آسايشگاه حداقل به مدت 6 ماه به روش آسان انتخاب و به صورت تخصیص تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهندگرفت. برای گروه آزمون به مدت 8 جلسه (در هفته 2جلسه و به مدت 4 هفته) برنامه مداخله خاطره گویی معمولی و معنوی به شیوه ی گروهی انجام می گردد. معیار خروج از مطالعه، غیبت در جلسات بیش از یک جلسه ومعیار عدم ورود، تجربه سوگ حداقل طی ۶ ماه گذشته می باشد. مداخلات جلسه اول:معارفه و آشنایی اعضای گروه و درمانگر با یکدیگر، جلسه دوم: خاطرات دوران کودکي، جلسه سوم: خاطرات دوران جواني و تحصيل، جلسه چهارم: خاطراتي درباره ازدواج و تولد فرزندان، جلسه پنجم: خاطرات و تجربيات شغلي و موفقيت هاي آن دوران، جلسه ششم: خاطرات جشن ها و مسافرت هاي دوره هاي قبلي زندگي، جلسه هفتم: خاطرات مربوط به اتفاقات خاص و مهم در زندگي و جلسه هشتم: جمع بندي و اتمام جلسات می باشند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016043014463N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا قضاوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7580
آدرس ایمیل
zahra_ghazavi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر خاطره گویی معمولی ومعنوی به شیوه گروهی توسط سالمندان بر سلامت عمومی و اعتماد به نفس آنها در مراکز نگهداری سالمندان شهر اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرخاطره گویی معمولی ومعنوی به شیوه گروهی توسط سالمندان بر سلامت عمومی و اعتماد به نفس آنها
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط عمده ورود به مطالعه: به شرکت در مطالعه علاقمند باشند; قادر به بیان خاطرات وتجربیات خود باشند; داشتن سیستم حمایتی; داشتن شنوايي و نداشتن نابينايي ; عدم دريافت هرگونه درماني كه در توانايي ذهني، حافظه يا تفكر اختلال ايجاد کند; اقامت در آسايشگاه حداقل به مدت 6 ماه; هوشیاری کامل نسبت به زمان، مکان و شخص داشته باشند; داشتن سواد نوشتن و خواندن; داشتن قدرت نوشتن; ساکن شهر اصفهان باشند; ایرانی ومسلمان باشند. شرايط عمده خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری افراد شرکت کننده در حین مطالعه; شرکت در برنامه های روان درمانی دیگر در حین مطالعه; مواجهه با استرس حاد و شدید نظیر فوت بستگان در حین مطالعـه; بستری شـدن در بیـمارستـــان یا ابتــلا به بیماری های حاد; غیبت در جلسات بیش از یک جلسه; استفاده از داروهای روان پزشکی موثر بر مؤلفه های سلامت عمومی (افسردگی، اضطراب، خواب، عملکرد اجتماعی و علائم جسمی) در حین مطالعه
سن
از سن 51 ساله تا سن 41 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعداد تصادفی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خ هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1394.3.644

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات رفتاری
کد ICD-10
F43
توصیف کد ICD-10
Reaction to severe stress, and adjustment disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومیGHQ-28

2

شرح متغیر پیامد
اعتماد به نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس رزنبرگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه خاطره گویی در مورد خاطرات معمولی و معنوی به تعداد8جلسه به صورت 2 جلسه در 4هفته اجرا خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گفتگوی معمولی
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز صادقیه
نام کامل فرد مسوول
محمد امام جمعه
آدرس خیابان
میدان دانشگاه صنعتی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
خ هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری ومامایی
نام کامل فرد مسوول
زهرا قضاوی/ ایوب فریدی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان/ کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری ومامایی، گروه روانپرستاری
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7580
فکس
+98 31 3669 9398
ایمیل
zahra_ghazavi@nm.mui.ac.ir; ayoobfaridi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا قضاوی, ایوب فریدی
موقعیت شغلی
هیئت علمی / کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری ومامایی، گروه روانپرستاری
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7580
فکس
+98 31 3669 9398
ایمیل
zahra_ghazavi@nm.mui.ac.ir; ayoobfaridi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا قضاوی/ایوب فریدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری ومامایی، گروه روانپرستاری
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7580
فکس
+98 31 3669 9398
ایمیل
zahra_ghazavi@nm.mui.ac.ir; ayoobfaridi@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...