چکیده پروتکل

چکیده
والدین نوزادان نارس، تنش بالا و احساس ناامیدي در بخش مراقبت ویژه نوزادان را تجربه می کنند؛ که اغلب به دلیل نداشتن آگاهی کافی از اینکه چه طور نقش والدینی خود را ایفا کنند و با نوزاد نارسشان در طول بستري بیمارستان تعامل داشته باشند. از این رو این مطالعه با هدف تاثیر مراقبت خانواده محور بر عملکرد مراقبتی و اضطراب مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان انجام گرفت. در این مطالعه کارآزمایی بالینی تعداد 60 مادر دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان مطهری شهرستان جهرم به روش نمونه گیری غیر احتمالی در دسترس انتخاب شد و سپس به صورت تخصیص تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار گرفت. در گروه مداخله برنامه مراقبت خانواده محوردر سه مرحله با حضور پژوهشگر ومادر درکنارنوزاد انجام شد. سپس بوسیله چک ‌لیست پژوهشگر ساخته عملکرد مراقبتی مادر کنترل ‌گردید. اضطراب مادران با استفاده از پرسشنامه استاندارد اضطراب اسپیلبرگر در دو گروه مقایسه شد. در گروه کنترل مادران تحت مراقبتهای معمول قرار گرفتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017021914454N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه نسیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 72 1222 4259
آدرس ایمیل
nasimif911@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-16, ۱۳۹۵/۱۱/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی برنامه آموزشی مراقبت خانواده محور بر اضطراب و عملکرد مراقبتی مادران دارای نوزاد نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی برنامه آموزشی مراقبت خانواده محور بر اضطراب و عملکرد مراقبتی مادران دارای نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: رضايت آگاهانه والدین؛ سن نوزاد بین 37-30 هفته؛ ثبات همودینامیک (HR=120-160،RR=30-50،SPO2=85%-95% و حفظ درجه حرارت زیربغلی در محدوده 36-37 درجه سانتیگراد) داشته باشد؛ نمره آپگار 7 و بیشتر در دقایق اول و پنجم تولد؛ تهویه خودبخودی و عدم نیاز به ونتیلاسیون؛ عدم وجود ناهنجاری مادرزادی معیارهای خروج: عدم رضایت والدین به ادامه همکاری به هر دلیلی؛ در حین مطالعه نیاز به ونتیلاسیون داشته باشد؛ در حین مطالعه نوزاد مبتلا به آپنه‌های مکرر شود؛ در حین مطالعه نوزاد مبتلا به تشنج شود
سن
از سن 7 ماهه تا سن 9 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
جهرم، خیابان مطهری،دانشگاه علوم پزشکی جهرم
شهر
جهرم
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-05, ۱۳۹۵/۰۷/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.JUMS.REC.1395.057

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نوزاد نارس
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
Other preterm infants

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مراقبت خانواده محور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه مرحله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک ‌لیست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپیلبرگر

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله، برنامه مراقبت خانواده محور را در 3 مرحله با حضور پژوهشگر و مادر در کنارنوزاد دریافت می کنند
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول بخش را دریافت کردند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مطهری، بخش مراقبت ویژه نوزادان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نسیمی
آدرس خیابان
جهرم، خیابان مطهری، بیمارستان مطهری، بخش مراقبت ویژه نوزادان
شهر
جهرم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاوس صلح جو
آدرس خیابان
جهرم، خیابان مطهری، دانشگاه علوم پزشکی جهرم
شهر
جهرم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نسیمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، خیابان مطهری، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 71 5434 1501
فکس
ایمیل
nasimif@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نسیمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، خیابان مطهری، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 71 5434 1501
فکس
ایمیل
nasimif@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نسیمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، خیابان مطهری، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 71 5434 1501
فکس
ایمیل
nasimif@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...