چکیده پروتکل

چکیده
اﻳﻦ ﭘﮋوﻫﺶ از دانشجویان دندان پزشکی تبریز که داوطلب به همکاری در طرح تحقیقاتی فوق هستند اﺳﺘﻔﺎده خواهند ﺷﺪ. تعداد 16 نفر مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. اﺑﺘﺪا به اﻳﻦ اﻓﺮاد دو دﻫﺎﻧﺸﻮﻳﻪ ﻛﻪ روي آﻧﻬﺎ ﺑﺎ ﺷﻤﺎره AوB ﻣﺸﺨﺺ ﺷﺪه داده ﻣﻲ شود و از آﻧﻬﺎ درﺧﻮاﺳﺖ ﻣﻲ ﺷود ﺑﻪ ﻣﺪت 5 روز ، روزي دو ﺑﺎر (ﻫﺮ دوازده ﺳﺎﻋﺖ ) ﺑﻪ ﺗﺮﺗﻴﺐ ﭘﺲ از ﺻﺮف ﻏﺬا اﺑﺘﺪا دﻫﺎﻧﺸﻮﻳه A یعنی کلرهگزیدین و ﺑﻌﺪ از ﻳﻚ دﻗﻴﻘﻪ دﻫﺎﻧﺸﻮﻳﻪ B یعنی لیسترین ( Total care zero) رادر دﻫﺎن ﺑﻪ ﻣﺪت یک دﻗﻴﻘﻪ ﻏﺮﻏﺮه ﻧﻤﺎﻳﻨﺪ. دراﻳﻦ ﻣﺪت اﻓﺮاد ﻧﺒﺎﻳﺪ از ﻫﻴﭽﮕﻮﻧﻪ وﺳﺎﻳﻞ ﻛﻨﺘﺮل ﭘﻼك ﻣﻜﺎنیکی (ﻣﺴﻮاك و ﻧﺦ دﻧﺪان ) اﺳﺘﻔﺎده ﻛنند؛ ﭘﺲ از ﭘﺎﻳﺎن دوره اﻓﺮاد از نظر پلاک ایندکس و خونریزی حین پروبینگ ارزﻳﺎﺑﻲ ﻣﻲ ﮔﺮدد. ﭘﺲ از اﻧﺪازه ﮔﻴﺮي ﺷﺎﺧﺺ ﻫﺎي ﻓﻮق ﺑﺮاي اﻓﺮاد ﺑﺮﺳﺎژ اﻧﺠﺎم خواهد گرفت و ﺗﻮﺻﻴﻪ ﻣﻲ ﺷود ﻛﻪ ﭼﻬﺎر روز ﺑﻌﺪ ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﻧﻤﺎﻳﺪ (دوره wash out ) و از ﻧﻈﺮ ﻋﺪم وﺟﻮد ﺟﺮم ﭘﻼك ﻣﻴﻜﺮوﺑﻲ ﻣﻌﺎﻳﻨﻪ شده و ﺑﺮاي رژﻳﻢ دﻫﺎﻧﺸﻮﻳﻪ ﺷﻤﺎره 2 آﻣﺎده خواهند شد. دراﻳﻦ ﻣﺮﺣﻠﻪ اﺑﺘﺪا دﻫﺎﻧﺸﻮﻳﻪ B یعنی لیسترین و ﭘﺲ از ﻳﻚ دﻗﻴﻘﻪ دﻫﺎﻧﺸﻮﻳﻪ A یعنی ﻛﻠﺮﻫﮕﺰﻳﺪﻳﻦ ﻫﺮ ﻛﺪام ﺑﻪ ﻣﺪت ﻳﻚ دﻗﻴﻘﻪ دوﺑﺎر در روز اﺳﺘﻔﺎده ﻣﻴﮕﺮدد . ﺑﻪ ﻫﻤﻴﻦ ﺗﺮﺗﻴﺐ ﭘﺲ از 5 روز دوﺑﺎره پلاک ایندکس و خونریزی حین پروبینگ ﺛﺒﺖ و ﭘﺲ از دوره (wash out) اﻓﺮاد ﺑﺮاي رژﻳﻢ دﻫﺎﻧﺸﻮﻳﻪ ﺷﻤﺎره3 (لیسترین ﺑﻪ ﺗﻨﻬﺎﻳﻲ )و باز ﭘﺲ از دوره wash out ﺑﺮاي رژﻳﻢ دﻫﺎﻧﺸﻮﻳﻪ شماره 4 (ﻛﻠﺮ ﻫﮕﺰﻳﺪﻳﻦ ﺑﻪ ﺗﻨﻬﺎﻳﻲ ) آﻣﺎده و ﻧﺘﺎﻳﺞ ﺛﺒﺖ ﻣﻲ ﮔﺮدد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017061914440N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی زرندی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5921
آدرس ایمیل
zarandia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصى
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده ترتیبی از دهانشویه کلرهگزیدین ۰.۲% و لیسترین در کنترل پلاک میکروبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده ترتیبی از دهانشویه کلرهگزیدین ۰.۲% و لیسترین در کنترل پلاک میکروبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
این افراد باید هیچ نوع بیماری سیستمیکی نداشته باشند، پریودنشیم کاملا سالم داشته باشند، سیگاری نباشند، در ۶ ماه اخیر هیچ نوع داروی ضد میکروبی یا ایمنوساپرسیو، چه سیستمیک، چه موضعی دریافت نکرده باشند، در معاینه بالینی لثه ها دچار خونریزی نشوند، سن ۲۵-۰ ۲ و به دهانشویهی کلرهگزیدین یا لیسترین آلرژی نداشته باشند
سن
از سن 20 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 16
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكى تبريز
آدرس خیابان
تبریز،خیابان گلگشت،دانشکاه علوم پزشکی تبریز،معاونت تحقیقات دانشکاه علوم پزشکی تبریز،کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبريز
کد پستی
51665-118
تاریخ تایید
2017-05-27, ۱۳۹۶/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
IRTBZMED.REC.1396.224

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
كنترل پلاك
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
معیار شاخص پلاک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
٥ روز بعد از مصرف هريك از رژيمهاى دهانشويه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديدارى توسط قرص اشكارساز

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خونریزی حین پروبینگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
٥ روز بعد از مصرف هريك از رژيمهاى دهانشويه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونريزى تا ١٥ ثانيه بعد از پروبينگ ملايم با پروب پريودنتال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ابتدادهانشويه كلرهگزيدين ١ دقيقه غرغره ميشود وبعد از يك دقيقه دهانشويه ليسترين ١دقيقه غرغره ميشود روزى ٢بار(هر١٢ ساعت)به مدت ٥ روز
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
‎ابتدا دهانشويه ليسترين ١دقيقه غرغره ميشود وبعد از يك دقيقه دهانشويه كلرهگزيدين ١ دقيقه غرغره ميشود روزى ٢بار(هر١٢ ساعت)به مدت ٥ روز
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
دهانشويه كلرهگزيدين ١دقيقه غرغره شود روزى ٢بار (هر١٢ ساعت)به مدت ٥ روز
طبقه بندی
پیشگیری

4

شرح مداخله
دهانشويه ليسترين ١دقيقه غرغره شود روزى ٢ بار(هر١٢ساعت)به مدت ٥روز
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ایمپلنت دانشکده دندانپزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی زرندی
آدرس خیابان
انشگاه علوم پزشکی تبریزـ دانشکده دندانپزشکی _ بخش ایمپلنت
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رشيدى
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
على زرندى
موقعیت شغلی
استاديار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده دندانپزشکی،بخش پریودنتیکس تبریز
شهر
تبريز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 3329 4312
فکس
ایمیل
Dr.alizarandi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
على زرندى
موقعیت شغلی
استاديار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده دندانپزشکی،بخش پریودنتیکس
شهر
تبريز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 3329 4312
فکس
+98 41 1334 6977
ایمیل
Dr.alizarandi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
على زرندى
موقعیت شغلی
استاديار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده دندانپزشکی،بخش پریودنتیکس تبریز
شهر
تبريز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 3329 4312
فکس
+98 41 3334 6977
ایمیل
Dr.alizarandi@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...