مطالعه به صورت کارازمایی بالینی دو سو کور با کنترل پلاسبو در بیماران مبتلا به استوارتریت زانو مراحعه کننده به یک کلینیک دانشگاهی در شهر ساری انجام خواهد شد. حجم نمونه در هر گروه 40 نفر می باشد.بعد از انتخاب بیماران بر اساس معیار های ورود و خروج، ایشان با توجه به میزان درد (VAS معادل 4-7 و 8-10 ) به درجات متوسط و شدید طبقه بندی می شوند و در بلوک های جداگانه به صورت تصادفی در گروه دارو و دارونما قرار می گیرند.قبل از تجویز دارو از همه بیماران گرافی زانو،کراتینین،انزیم های کبدی، سدیمان خون و فشار خون چک می شودنتایج همراه با شغل و قد و وزن ثبت می گردد.دارو عبارت است از عصاره میوه گیاه سنجد و ریشه زنجبیل که در کپسول های 200 میلیگرمی تهیه می شود.دارونما از جنس پودر نشاسته بوده و در کپسول های مشابه تهیه می شود.دارو یا دارونماتوسط پزشک اموزش دیده به بیماران تحویل می شودو توصیه به مصرف ان به صورت دوبار در روز و به مدت 2 ماه میشود.در انتهای مداخله میزان اثر دارو با استفاده از VASو ارزیابی بیمار از خود و پزشک از بیمار و میزان مصرف مسکن در هفته گذشته ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812121828N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-24, ۱۳۸۹/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-24, ۱۳۸۹/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم مبینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1324 4142
آدرس ایمیل
mmobini@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشمکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر گیاهان داروئی سنجد و زنجبیل در کنترل درد و ناتوانی بیماران استئو آرتریت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر گیاهان داروئی سنجد و زنجبیل در کنترل درد و ناتوانی بیماران استئو آرتریت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
1- وجود علائم استئوآرتریت
2- سن 60-50 سال
3- وجود درد متوسط تا شدید
4- رضایت به شرکت در مطالعه
معیارهای خروج از مطالعه
1- ابتلا به سایر بیماریهای استئوآرتیکال
2- فشار خون کنترل نشده
3- نارسایی قلبی کلاس 3 یا 4
4 نارسایی مزمن کلیه
5- اختلال عملکرد کبدی
6- سابقه ابتلای زخم معده یا دوازدهه
7- سابقه برونکو اسپاسم
8- سابقه سکته مغزی یا قلبی در 12 ماه گذشته
9- سرعت سدیمان خون بالا
سن
از سن 50 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری بیمارستان امام خمینی (ره)
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2010-04-03, ۱۳۸۹/۰۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
88147
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت
کد ICD-10
Arthrosis
توصیف کد ICD-10
M15-M19
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس VAS و ارزیابی کلی بیمار از خود و پزشک از بیمار و میزان مصرف مسکن در هفته گذشته
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دارونما
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
عصاره زنجبیل و سنجد (200 میلی گرم، دوبار در روز و به مدت 2 ماه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روماتولوژی طوبی در ساری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم مبینی
موقعیت شغلی
فوق تخصص روماتولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 15 1226 1700
فکس
ایمیل
mmobini50@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
مریم مبینی
موقعیت شغلی
روماتولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران