هدف مطالعه: هدف از مطالعه حاضر بررسي تاثیر مشارکت خانواده بر خودکارآمدی شیردهی مادر و وزنگیری نوزاد نارس بستري درNICU ميباشد. این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دوگروهه تصادفی روی60 مادر دارای نوزاد نارس (سن داخل رحمي بین 36-32 هفته) بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان مراکز آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد میباشد. نمونه گيري بر اساس معیارهای ورود به روش بلوکههای زمانی دو ماهه انجام خواهد گرفت.گروه کنترل همان برنامههاي معمول بخش را دريافت ميکنند. گروه مداخله خانوادههایی هستند که از مشارکت خانواده در مراقبت بهره میگیرند. بدین صورت که با توانمندسازی آنها در خصوص مراقبت از نوزاد نارس در زمينه مراقبتهاي پايه شامل: طریقه درست شستن دستها در بدو ورود به بخش، قبل و بعد از تماس با نوزاد، طريقه کار با انکوباتور، تعویض ملافه و پوشک، طریقه شیردهی و تغذیه نوزاد میباشد. سپس وزن نوزاد هر روز صبح تا زمان ترخیص در دو گروه اندازهگیری میشود. متغير خودكارآمدي شيردهي توسط پرسشنامه خودكارآمدي شيردهي (دنيس 2003) شامل 14سوال است، این پرسشنامه در سه مرحله ارزیابی میگردد مرحله اول در 24 ساعت اول پس از زایمان، مرحله دوم قبل از ترخیص و مرحله سوم در هفته هشتم؛ در نهایت وزن نوزاد در هفته هشتم همراه این پرسشنامه ارزیابی میشود.
معيارهاي ورود نوزاد:سن بین32 تا 36 هفته؛ ثبات همودینامیک؛خانواده نوزاد شامل بستگان درجه یک و دو.
معیار خروج نوزاد: بیماریهای تنفسی که نیاز به ونتیلاتور داشته باشد؛نوزاد مبتلا به سپسیس باشد؛در بخش بیش از یک سوم زمان بستری نوزاد غيبت داشته باشد(گروه مداخله).
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Family Centered Care (FCC)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013081814393N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا عسکری حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1859 1511
آدرس ایمیل
askarihz901@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت مالی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-31, ۱۳۹۲/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشارکت خانواده بر خودکارآمدی شیردهی مادر و وزنگیری نوزاد نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشارکت خانواده بر خودکارآمدی شیردهی مادر و وزنگیری نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود نوزاد: سن بین32 تا 36 هفته؛ ثبات همودینامیک(160-120=HR ، 60-40=RR ، 95%-85%=SPO2 و رنگ نوزاد صورتی)؛ آنومالی مادر زادی واضحی نداشته باشد؛ نوزاد نارس تازه متولد شده که بستری در بخش میباشد.؛ حداقل هفت روز بستری باشد.؛ اولین فرزند خانواده باشد.؛ IUGR نباشد.
معيارهاي ورود خانواده: موافق با شرکت در مطالعه باشند؛ خانواده نوزاد شامل بستگان درجه یک و دو است؛ جزء پرسنل درمانی نباشند؛ حداقل سطح تحصیلات خواندن و نوشتن است؛ توانایی جسمانی طبیعی داشته باشند؛ عدم ابتلا به اختلال خلقی و عاطفی که مانع برقراری ارتباط موثر شود؛ استعمال مواد مخدر نداشته باشد؛ امکان شرکت درمطالعه را داشته باشند. (گروه مداخله)؛ در طی روز اول بستری در بخش حضور یابد؛ در مشهد سکونت داشته باشند.
معيارهاي ورود مادر: مادر نخستزا باشد؛ بیماری طبی نداشته باشد؛ تمایل به شیردهی داشته باشد؛ امکان تماس تلفنی وجود داشته باشد.
معیار خروج نوزاد: نوزاد فوت کند؛ بیماریهای تنفسی که نیاز به ونتیلاتور داشته باشد؛ نوزاد مبتلا به سپسیس باشد.
معیار خروج خانواده: انصراف از شرکت در مطالعه به هر دلیل که باشد؛ در بخش بیش از یک سوم زمان بستری نوزاد غيبت داشته باشد(گروه مداخله)؛ نکات آموزش دیده و وظایف محوله را رعایت نکند.
سن
از سن 32 ساله تا سن 36 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
چهار راه دکترا دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-19, ۱۳۹۲/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
research/920541/1/111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشارکت خانواده در وزنگیری نوزاد نارس
کد ICD-10
P07
توصیف کد ICD-10
weight gain of premature neonate
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزنگیری نوزاد نارس
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای مداخله تا دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن بر حسب گرم با استفاده از ترازوی دیجیتالی
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی شیردهی مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای مداخله تا دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد دنیس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تغییرات وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای مداخله تا دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن بر حسب گرم با ترازوی دیجیتالی
2
شرح متغیر پیامد
میزان خودکارآمدی شیردهی مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای مداخله تا دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی دنیس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل برنامههاي معمول در بخش مراقبت ویژه نوزادان را دريافت مي کنند.
گروه مداخله از مشارکت خانواده در مراقبت بهره میگیرند. بدین صورت که با توانمندسازی آنها در خصوص مراقبت از نوزاد نارس در زمينه مراقبتهاي پايه شامل: طریقه درست شستن دستها در بدو ورود به بخش، قبل و بعد از تماس با نوزاد، طريقه کار با انکوباتور، تعویض ملافه و پوشک، طریقه شیردهی و تغذیه نوزاد میباشد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت ویژه نوزادان، مراکز آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بهنام وشانی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی مشهد
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر تفقدی
آدرس خیابان
ساختمان قرشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟