اين مطالعه به روش كارآزمايي باليني روي بيماران مبتلا به شانه منجمددریکی از كلينيكهاي دانشگاهي شهر ساري به منظور مفایسه تزریق در مفصل،فیزیو تراپی و استفاده توام از هر دو روش انجام می شود. شانه منجمد تحت عنوان درد و محدودیت حرکت در مفصل گلنوهومرال به میزان حداقل 50 درصد در دو حهت تعریف می شود. معیارهی ورود شامل: وجود كپسوليت چسبنده با حداقل نمره كلي 30 از SPADI، مدت بيماري كمتر از يكسال و سن بیشتر از 18 سال در نظر گرفته شد. معیارهای خروج: بيماراني كه كپسوليت شانه در آنها ثانويه به علل التهابي، دژنراتيو، متابوليك(غير از ديابت)، عفوني، سكته مغزي يا شكستگي بوده از مطالعه حذف مي شوند. بيماراني كه در طي شش ماه اخير تزريق استروئيد يا فيزيوتراپي شانه داشته باشند نيز حذف خواهند شد. پس از انتخاب بيماران سه گروه 1 و2 و 3 خواهيم داشت که به دو بلوک دیابتی و غیر دیابتی تقسیم خواهند شد و در هر گروه 35 بیمار هستند.. گروه اول 20mg تریلمسینولون + 1.5 میلی لیتر لیدوکائیین 2% در بورس ساب آکرومیال و 60mg تریامسینولون+ 3 میلی لیتر لیدو کایین2% در مفصل شانه توسط روماتولوژیست تزریق می شود ، در گروه دوم انجام 10 جلسه فیزیوتراپی شانه توسط یک فیزیو تراپیست طی 2 هفته و در گروه سوم تزريق كورتيكواستروئيد و فيزيوتراپي به صورت توام انجام خواهد شد. . در همه گروهها انجام حركات ساده ورزشي در منزل و مصرف استامينوفن توصيه خواهد شد. بيماران قبل از مداخله و در هفته هاي 6 و 24 مورد ارزيابي قرار مي گيرد ودر خصوص وجود درد، شدت درد براساس پرسشنامه SPADI و انجام معاينه فيزيكي برآورد مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138802011828N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-07-15, ۱۳۸۸/۰۴/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-07-15, ۱۳۸۸/۰۴/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم مبینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1324 4142
آدرس ایمیل
mmobini@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تزریق کورتیکواستروئید،فیزیوتراپی و درمان توام در درمان شانه منجمد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تزریق کورتون ،فیزیوتراپی و درمان توام در درمان شانه منجمد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهی ورود شامل: وجود كپسوليت چسبنده با حداقل نمره كلي 30 از SPADI، مدت بيماري كمتر از يكسال و سن بیشتر از 18 سال
معیارهای خروج: بيماراني كه كپسوليت شانه در آنها ثانويه به علل التهابي، دژنراتيو، متابوليك(غير از ديابت)، عفوني، سكته مغزي يا شكستگي بوده و بيماراني كه در طي شش ماه اخير تزريق استروئيد يا فيزيوتراپي شانه داشته باشند
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی مازندران
آدرس خیابان
ساري ، ميدان امام ( ره ) سه راه جويبار ، ابتداي بزرگراه ولي عصر (عج) ، دانشگاه علوم پزشكي مازندران
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
88-36
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شانه منجمد
کد ICD-10
M75.0
توصیف کد ICD-10
Adhesive capsulitis of shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،6 و 24 هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
2
شرح متغیر پیامد
میزان ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله،6 و 24 هفته بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SPADI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فلکسیون پاسیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،6 و 24 هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیومتر
2
شرح متغیر پیامد
ابداکسیون پاسیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،6 و 24 هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با گونیومتر
3
شرح متغیر پیامد
اکسترنال روتاسیون پاسیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،6 و 24 هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با گونیومتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کورتیکواسترویید: 20mg تریلمسینولون + 1.5 میلی لیتر لیدوکائیین 2% در بورس ساب آکرومیال و 60mg تریامسینولون+ 3 میلی لیتر لیدو کایین2% در مفصل شانه توسط روماتولوژیست تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه فیزیزو تراپی : انجام 10 جلسه فیزیوتراپی شانه توسط یک فیزیو تراپیست طی 2 هفته
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه سوم: 20mg تریلمسینولون + 1.5 میلی لیتر لیدوکائیین 2% در بورس ساب آکرومیال و 60mg تریامسینولون+ 3 میلی لیتر لیدو کایین2% در مفصل شانه توسط روماتولوژیست تزریق می شود پس از یک هفته انجام 10 جلسه فیزیوتراپی شانه توسط یک فیزیو تراپیست طی 2 هفته
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی طوبی
نام کامل فرد مسوول
مریم مبینی
آدرس خیابان
ساری-بلوار خزر-درمانگاه تخصصی طوبی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی مازندران
نام کامل فرد مسوول
سید جلال حسینی مهر
آدرس خیابان
ساری-میدان معلم-ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی مازندران
نام کامل فرد مسوول
مطهره خردمند
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری/کارشناس تحقیقات دانشجویی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ساری-میدان معلم-ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی مازندران