چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقايسه تاثیر سه روش آماده سازی بیماران سیگاری قهار با اسپيرومتري نرمال برعوارض تنفسي پس از عمل جراحی قلب در 225 بيمار 65-35 ساله است. بيماران درطبقه بندی انجمن متخصصین بیهوشی آمریکا کلاس (I- II- III) و بدون هيچ علايم تنفسي میباشد.بیماران به سه گروه تقسیم میشوند " به همه گروهها توصيه به قطع سيگار به مدت 8 هفته مي شود" گروه 1: بیماران سیگاری که تحت درمان قرار نگرفته اند و تا قبل از عمل سیگار کشیده اند. گروه دوم : بیماران سیگاری که10-14 روز قبل از عمل، تحت درمان با 3 داروی سالبوتامول - آترونت - بکلومتازون استنشاقی 2 پاف دو بار در روز قرار گرفته اند و تا قبل از عمل سیگار کشیده اند. گروه سوم : سیگاریهایی که به مدت 8 هفته مصرف سیگار را ترک کرده اند. شرايط ورود :سيگاري قهار(20پاکت در سال) با اسپيرومتري نرمال شرایط خروج : سابقه بيماري ريوي، سابقه مصرف داروهاي برنكوديلاتور، تب ،سرفه ،خلط . سپس عوارض ريوي ، تب سرفه خلط، در روز اول و دوم بعد از عمل در 3 گروه ارزیابی مي شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014052514359N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-07-09, ۱۳۹۳/۰۴/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-09, ۱۳۹۳/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ولی ایمانطلب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1666 9064
آدرس ایمیل
vimantalab@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-22, ۱۳۹۳/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-06, ۱۳۹۳/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثیر سه روش آماده سازی بیماران سیگاری قهار ، ترک شده، ترک نشده ، ترک نشده تحت درمان با3 داروی سالبوتامول _ آترونت و بکلومتازون استنشاقی قرار گرفته اند با اسپيرومتري نرمال برعوارض تنفسي پس از عمل جراحی قلب باز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سالبوتامول ، اتروونت و بکلو متازون در کاهش عوارض ریوی بعد از عمل جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود: 65-35 ساله؛ سيگاري قهار؛ اسپيرومتري نرمال شرایط عمده خروج: تب؛ سرفه؛ خلط
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 225
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
آدرس خیابان
خیابان نامجو
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2014-02-22, ۱۳۹۲/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
1920422823

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوارض ریوی در سیگاری قهار
کد ICD-10
J95.9
توصیف کد ICD-10
اختلال تنفسی

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهاي اول و دوم بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد در دقیقه/ پرسشی

2

شرح متغیر پیامد
ويزينگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهاي اول و دوم بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سمع ريه

3

شرح متغیر پیامد
رال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهاي اول و دوم بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سمع ريه

4

شرح متغیر پیامد
مدت زمان تهويه مكانيكي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
8 ساعت اول بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده نمودار دستگاه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله 1)بیماران سیگاری که تحت درمان قرار نگرفته اندو تا قبل از عمل سیگار کشیده اند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مداخله 2)بیماران سیگاری که تحت درمان با3 داروی سالبوتامول _ آترونت و بکلومتازون استنشاقی قرار گرفته اند و تا قبل از عمل سیگار کشیده اند.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
مداخله 3) بیماران سیگاری که به مدت 8 هفته مصرف سیگار را ترک کرده اند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر حشمت
نام کامل فرد مسوول
ولی ایمانطلب
آدرس خیابان
خیابان 15 خرداد، جنب سازمان مدیریت و برنامه ریزی
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
آبتین حیدرزاده
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
ولی ایمانطلب
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر حشمت
شهر
رشت
کد پستی
4193713194
تلفن
+98 13 1666 9066
فکس
+98 13 1324 5132
ایمیل
arcguilan1392@gmail.com; vimantalb@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
ولی ایمانطلب
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر حشمت
شهر
رشت
کد پستی
4139638459
تلفن
+98 13 1321 0434
فکس
+98 13 1324 5132
ایمیل
arcguilan1392@gmail.com; vimantalab@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
هدیه نعمتی
موقعیت شغلی
کارشناس / کارشناس علوم آزمایشگاهی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان پورسینا
شهر
رشت
کد پستی
4193713194
تلفن
+98 13 1321 0434
فکس
+98 13 1324 5132
ایمیل
arcguilan1392@gmail.com; nematihedieh@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.arc.gums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...