هدف:مقایسه نتایج پیگیری بیماران عمل شده با روش تونل زدن پره پریتونئال با بیماران عمل شده به طریق جراحی باز
طراحی مطالعه: غیر تصادفی با گروه کنترل
جمعیت مورد مطالعه: بیماران ESRD مراجعه کننده به کلینیک نفرولوژی بیمارستان امام رضا(ع) و بیمارستان قائم (عج) مشهد
معیار ورود: بیمار از نظر سطح فرهنگی اجتماعی توانایی پذیرش و مراقبت از کاتتر دیالیز صفاقی را داشته باشد و آموزشهای داده شده را اجرا نماید.
معیار خروج: بیمار برای پیگیری مراجعه نکند یا در هر صورت نتوانیم به او دسترسی داشته باشیم.
حجم نمونه: 225 بیمار
مداخله: تعبیه لاپاروسکوپیک کاتتر صفاقی به روش تونل زدن پره پریتونئال-جراحی باز جهت تعبیه کاتتر صفاقی
زمان: از ابتدای سال 1379 تا پایان اسفند ماه سال 1389
پیامدها:پریتونیت،رفت و برگشت مایع،جا به جایی کاتتر،انسداد کاتتر،Omental Wrapping،عفونت تونل،نشت مایع،فتق محل پورت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810231820N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-18, ۱۳۹۰/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-18, ۱۳۹۰/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادي مدقق
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد-مكز تحقيقات عروق و اندووسكولر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1802 2505
آدرس ایمیل
modaghegh@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2001-03-21, ۱۳۸۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی نتایج تعبیه کاتتر صفاقی با تکنیک جراحی لاپاروسکوپیک تونل زدن پره پریتونئال و مقایسه آن با روش جراحی باز در پیگیری طولانی مدت
عنوان عمومی کارآزمایی
تونل زنی پره پریتونئال؛تکنیک نوین در تعبیه کاتتر صفاقی(معرفی تکنیک و نتایج پیگیری طولانی مدت)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: بیمار از نظر سطح فرهنگی اجتماعی توانایی پذیرش و مراقبت از کاتتر دیالیز صفاقی را داشته باشد و آموزشهای داده شده را اجرا نماید.
شرايط خروج: بیمار برای پیگیری مراجعه نکند یا در هر صورت نتوانیم به او دسترسی داشته باشیم.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خ دانشگاه-ساختمان قريشي
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-06-13, ۱۳۸۷/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
86181
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسي كارايي روش نوين تعبيه كاتتر صفاقي
کد ICD-10
Z49
توصیف کد ICD-10
Care involving dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پريتونيت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاينه
2
شرح متغیر پیامد
رفت و برگشت مایع
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از عمل و سپس ماهاته
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده معاينه گر
3
شرح متغیر پیامد
جا به جایی کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
گرافی ساده شکم
4
شرح متغیر پیامد
Omental wrapping
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
لاپاروسکوپی
5
شرح متغیر پیامد
انسداد کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس عملكرد كاتتر
6
شرح متغیر پیامد
عفونت مسیر کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ومعاينه
7
شرح متغیر پیامد
نشت مایع
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاينه
8
شرح متغیر پیامد
ایجاد فتق در محل پورت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاينه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان شروع دياليز
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله ي زماني بين انجام عمل و شروع دياليز به روز ذكر مي گردد.
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بيهوشي
مقاطع زمانی اندازهگیری
فواصل اندازه گیری ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
طول مدت عمل به ساعت يا دقيقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تعبیه کاتتر صفاقی به روش لاپاروسکوپیک با استفاده از یک پورت و با تکنیک جدید تونل زدن پره پریتوئن
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل:تعبیه کاتتر صفاقی به روش جراحی باز
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا(ع)-مركز تحقيقات جراحي عروق واندووسكولار مشهد
نام کامل فرد مسوول
ياسر رجب نژاد-پزشک
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا-بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
آقاي بزرگ نيا
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دنشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
ياسر رجب نژاد
موقعیت شغلی
پزشک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا-مركز تحقيقات جراحي عروق
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 936 672 3271
فکس
ایمیل
rajabnejady861@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد-مركز تحقيقان جراحي اندووسكولر