چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تأثیرمداخله‌ی آموزشی مبتنی بر مدل مک مستر بر عملکرد خانواده در زوجین نابارورانجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی کور نشده است. جامعه پژوهش شامل کلیه زوجین نابارور مراجعه‌کننده جهت انجام IUI(تزریق داخل رحمی اسپرم) به مرکز ناباروری معتضدی شهر کرمانشاه خواهد بود که تعداد 40 نفر از زنان نابارور واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل گمارده می شوند. ابتدای مطالعه پرسشنامه عملکرد خانواده مک مستر(FAD) در اختیار هر دو گروه قرار خواهد گرفت. گروه مداخله طی یک ماه چهار جلسه آموزشی 90-60دقیقه ای به صورت هفته ای یک جلسه، آموزش عملکرد خانواده مک مستر (شامل بحث گروهی، سخنرانی و استفاده از کتابچه‌های آموزشی ) را دریافت خواهند. گروه کنترل هیچ گونه آموزشی دریافت نخواهند کرد. یک ماه بعد از پایان مطالعه مجددا پرسشنامه عملکرد خانواده در اختیار هر دو گروه قرار خواهد گرفت و هر دو گروه با هم مقایسه می شوند. معیارهای ورود به مطالعه: تشخیص ناباروری با تائید متخصصان زنان و زایمان مرکز ناباروری؛ عدم وجود بیماری جسمی صعب؛ عدم وجود مشکل روان‌پزشکی شناخته‌شده بر اساس پرونده بیمار؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ حداقل تحصیلات راهنمایی؛ ساکن شهر کرمانشاه. معیارهای خروج از مطالعه: نارضایتی از ادامه همکاری در پژوهش؛ تکمیل ناقص پرسشنامه وغیبت بیش از یک جلسه در برنامه آموزشی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017053014333N76
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-11, ۱۳۹۶/۰۳/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-11, ۱۳۹۶/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-15, ۱۳۹۶/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر و عدم تاثیر مداخله‌ی آموزشی مبتنی بر مدل مک مستر بر عملکرد خانواده در زوجین نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیرمداخله‌ی آموزشی عملکرد خانواده در زوجین نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تشخیص ناباروری با تائید متخصصان زنان و زایمان مرکز ناباروری؛ عدم وجود بیماری جسمی صعب؛ عدم وجود مشکل روان‌پزشکی شناخته‌شده بر اساس پرونده بیمار؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ حداقل تحصیلات راهنمایی؛ ساکن شهر کرمانشاه. معیارهای خروج از مطالعه: نارضایتی از ادامه همکاری در پژوهش؛ تکمیل ناقص پرسشنامه وغیبت بیش از یک جلسه در برنامه آموزشی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 43 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی با پرتاب سکه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-17, ۱۳۹۶/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1396.82

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد خانواده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و یک ماه بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسشنامه عملکرد خانواده‌ی مک مستر(FAD)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله طی یک ماه چهار جلسه آموزشی 90-60 دقیقه ای به صورت هفته ای یک جلسه، آموزش عملکرد خانواده مک مستر (شامل بحث گروهی، سخنرانی و استفاده از کتابچه‌های آموزشی ) را دریافت خواهند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ گونه آموزشی دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه ناباروری مرکز آموزشی درمانی معتضدی
نام کامل فرد مسوول
فرخنده اشتریان
آدرس خیابان
میدان فردوسی
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرخنده اشتریان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9394
فکس
ایمیل
f.ashtarian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه کبودی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9394
فکس
ایمیل
kaboudim@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرخنده اشتریان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9394
فکس
ایمیل
f.ashtarian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...