چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تأثیر بحث گروهی بر میزان اضطراب منارک در دختران دانش آموز مقطع ابتدائی انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی کور نشده است. جامعه پژوهش شامل کلیه دانش آموزان واجد شرایط شهرستان گیلانغرب خواهد بود که تعداد 60 نفر از آنان به روش نمونه گیری خوشه ای انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل گمارده می شوند.در ابتدای مطالعه پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر در اختیار هر دو گروه قرار خواهد گرفت. گروه مداخله تحت آموزش 6 جلسه بحث گروهی در زمینه ایجادشناخت و افزایش آگاهی در زمینه فعالیت دستگاه ژنیتال وسیکل قاعدگی وتغییرا ت مرتبط با بلوغ بصورت هفته ای یکبار قرار خواهند گرفت و گروه کنترل هیچ گونه آموزشی دریافت نخواهند کرد. 4هفته بعد از آخرین جلسه بحث گروهی مجددا پرسشنامه توسط هردوگروه مداخله وکنترل تکمیل می شود و از نظر میزان اضطراب دو گروه با هم مقایسه می شوند معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 10 تا 12 سال؛ اولین قاعدگی را تجربه نکرده باشند؛ دارای صفات ثانویه جنسی باشند؛ مبتلا به بیماری خاص جسمی و روان پزشکی نباشند. معیارهای خروج از مطالعه: وقوع اولین قاعدگی در دختران دانش آموزقبل از اتمام جلسات بحث گروهی؛ عدم حضور اعضای شرکت کننده در دو یا بیشتر از دو جلسه بحث گروهی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017050114333N74
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-04, ۱۳۹۶/۰۴/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-04, ۱۳۹۶/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-10, ۱۳۹۶/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر و عدم تاثیر بحث گروهی بر میزان اضطراب منارک در دختران دانش آموز مقطع ابتدائی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر بحث گروهی بر میزان اضطراب منارک در دختران دانش آموز مقطع ابتدائی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 10 تا 12 سال؛ اولین قاعدگی را تجربه نکرده باشند؛ دارای صفات ثانویه جنسی باشند؛ مبتلا به بیماری خاص جسمی و روان پزشکی نباشند. معیارهای خروج از مطالعه: وقوع اولین قاعدگی در دختران دانش آموزقبل از اتمام جلسات بحث گروهی؛ عدم حضور اعضای شرکت کننده در دو یا بیشتر از دو جلسه بحث گروهی.
سن
از سن 10 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1396.79

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب منارک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، چها هفته بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر(STAI )

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ گونه آموزشی دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله تحت آموزش 6 جلسه بحث گروهی در زمینه ایجادشناخت و افزایش آگاهی در زمینه فعالیت دستگاه ژنیتال وسیکل قاعدگی وتغییرا ت مرتبط با بلوغ بصورت هفته ای یکبار قرار خواهند گرفت
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس شهرستان گیلانغرب
نام کامل فرد مسوول
زهراپورفرجام
آدرس خیابان
گیلانغرب
شهر
گیلانغرب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
زهراپورفرجام
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9394
فکس
ایمیل
s.pourfarjam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مژگان خلیلی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9394
فکس
ایمیل
khalily 1267@yahoo. Com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
زهرا پورفرجام
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9394
فکس
ایمیل
s.pourfarjam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...