چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تأثیر مشاوره شناختی- رفتاری بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سو کور است. جامعه پژوهش شامل زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به مرکز اموزشی درمانی شهید اکبر ابادی شهر تهران می باشد. تعداد 50 نفر بیمار واجد شرایط در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی ساده در دو گروه مداخله و کنترل گمارده خواهند شد. ابندای مطالعه پرسشنامه پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک ( PCOQ)در اختیار هر دو گروه قرار خواهد گرفت. گروه مداخله 10 جلسه 30 تا 45 دقیقه ای با فواصل 7 روز مشاوره شناختی رفتاری به شکل فردی دریافت خواهند کرد. به شرکت کنندگان گروه کنترل پمفلت هایی که محتوای آن مطالبی ساده و گویا در مورد معرفی بیماری است داده خواهد شد. قبل از اولین جلسه و پس از گذشت 3 هفته از آخرین جلسه میزان کیفیت زندگی شرکت کنندگان با همان مقیاس سنجیده و دو گروه با هم مقایسه می شوند. معیار های ورود به مطالعه:عدم ابتلا به دیگر بیماری های غدد داخلی و یا هر بیماری مزمن؛ عدم ابتلا به بیماری های روانی؛ عدم مصرف دارو و داروهای روانگردان و مواد مخدر؛ حداقل سن 15 و حداکثر سن 40 سال؛ توانایی خواندن و نوشتن و یا صحبت کردن به زبان فارسی؛ ساکن بودن در تهران معیار خروج از مطالعه:عدم شرکت در دو جلسه یا بیشتر از جلسات مشاوره؛ عدم تمایل به مشارکت در ادامه طرح.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017021514333N69
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-03-04, ۱۳۹۵/۱۲/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-04, ۱۳۹۵/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مشاوره شناختی- رفتاری بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره شناختی- رفتاری بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه:عدم ابتلا به دیگر بیماری های غدد داخلی و یا هر بیماری مزمن؛ عدم ابتلا به بیماری های روانی؛ عدم مصرف دارو و داروهای روانگردان و مواد مخدر؛ حداقل سن 15 و حداکثر سن 40 سال؛ توانایی خواندن و نوشتن و یا صحبت کردن به زبان فارسی؛ ساکن بودن در تهران معیار خروج از مطالعه:عدم شرکت در دو جلسه یا بیشتر از جلسات مشاوره؛ عدم تمایل به مشارکت در ادامه طرح.
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی با پرتاب سکه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-04, ۱۳۹۵/۱۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1395.634

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 3 هفته بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک ( PCOQ)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 10 جلسه 30 تا 45 دقیقه ای با فواصل 7 روز مشاوره شناختی رفتاری به شکل فردی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
به شرکت کنندگان گروه کنترل پمفلت هایی که محتوای آن مطالبی ساده و گویا در مورد معرفی بیماری است داده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید اکبر ابادی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه جلیلیان
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرزانه جلیلیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره ر مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3828 0642
فکس
ایمیل
farzane@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه کبودی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 838279394
فکس
ایمیل
fkaboudi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرزانه جلیلیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3828 0642
فکس
ایمیل
farzane@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...