چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی بررسی تأثیر استفاده از ژل نانوذرات کلیندامایسین موضعی در پیشگیری از استئیت آلوئولار انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سو کور است. جامعه پژوهش شامل بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دهان و فک و صورت دانشکده دندانپزشکی کرمانشاه خواهد بود. تعداد 302 بیمار به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش و شاهد گمارده خواهند شد. ابتدای مطالعه میزان بروز آلوولار استییت در هر دو گروه اندازه گیری می شود. سپس در گروه آزمایش بعد از کشیدن دندان، درمان با gel tube حاوی کلیندامایسین انجام خواهد شد. در گروه شاهد درمان روتین شامل درمان با gel tube بدون آنتی بیوتیک انجام خواهد شد. در روزهای سوم و هفتم بعد از کشیدن دندان بروز یا عدم بروز آلوولار استییت در هر دو گروه با هم مقایسه می شود. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران نیازمند به کشیدن دندان؛ سن بین 18 تا 64 سال معیار های خروج از مطالعه: حساسیت به کلیندامایسین؛ مصرف آنتی بیوتیک طی سه ماه گذشته

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017021214333N67
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-08, ۱۳۹۶/۰۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-08, ۱۳۹۶/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-01, ۱۳۹۶/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی استفاده از ژل نانوذرات کلیندامایسین موضعی در پیشگیری از استئیت آلوئولار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر استفاده از ژل نانوذرات کلیندامایسین موضعی در پیشگیری از استئیت آلوئولار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران نیازمند به کشیدن دندان؛ سن بین 18 تا 64 سال معیار های خروج از مطالعه: حساسیت به کلیندامایسین؛ مصرف آنتی بیوتیک طی سه ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی با پرتاب سکه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-14, ۱۳۹۵/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1395.534

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
حفره خشک
کد ICD-10
k10.3
توصیف کد ICD-10
Alveolitis of jaws

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بروز آلوولار استییت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، روزهای سوم و هفتم بعد از کشیدن دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مشاهده توسط پزشک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آزمایش درمان با gel tube حاوی کلیندامایسین انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه شاهد درمان روتین شامل درمان با gel tube بدون آنتی بیوتیک انجام خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
سعید نیازی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دانشکده دندانپزشکی
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سعید نیازی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دانشکده دندان پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3721 8209
فکس
ایمیل
niazi_saeed_1992@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسام الدین نظری
موقعیت شغلی
متخصص جراحی فک و صورت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دانشکده دندان پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3722 2400
فکس
ایمیل
Hesamedin_nazari@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سعید نیازی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دانشکده دندان پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3721 8209
فکس
ایمیل
niazi_saeed_1992@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...