چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تأثیر بحث گروهی بر توانایی خودمراقبتی و عزت نفس در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی امام علی(ع) کرمانشاه انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی کورنشده است. جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به بیمارستان امام علی شهر کرمانشاه خواهد بود که تعداد 80نفر به صورت در دسترس انتخاب و بر اساس جدول تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل گمارده خواهند شد. قبل از شروع مطالعه پرسشنامه های عزت نفس روزنبرگ و مقیاس اروپایی رفتار خود مراقبتی در اختیار هر دو گروه در گروه ازمایش و کنترل قرار خواهد گرفت. گروه مداخله به سه کلاس 10 تا 15 نفری تقسیم خواهند شد. سپس گروه مداخله تحت 8 جلسه بحث گروهی ( هفته ای یک جلسه ) قرار خواهد گرفت. گروه کنترل فقط مداخلات معمول بیمارستان را دریافت خواهد کرد. یک ماه بعد از پایان مطالعه مجددا پرسشنامه های عزت نفس روزنبرگ و مقیاس اروپایی رفتار خود مراقبتی در اختیار هر دو گروه قرار خواهد گرفت و توانایی خود مراقبتی و عزت نفس هر دو گروه با هم مقایسه می شود. معیارهای ورود به مطالعه : داشتن کلاس عملکرد III و IV انجمن قلب نیویورک؛ حداقل مدت تشخیص نارسایی قلبی 6 ماه قبل؛ حداقل سن 18 سال و حداکثر 65 سال؛ سواد خواندن و نوشتن؛ نداشتن پرستار خصوصی؛ نداشتن سابقه کار در مراکز آموزشی درمانی؛ نداشتن اختلالات شنوایی و بینایی . معیار های خروج ازمطالعه: عدم حضور در بیشتر از 25% کلاس ها

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017010514333N63
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-14, ۱۳۹۵/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-14, ۱۳۹۶/۰۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر و عدم تأثیر بحث گروهی بر توانایی خودمراقبتی و عزت نفس در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی امام علی(ع) کرمانشاه
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر بحث گروهی بر توانایی خودمراقبتی و عزت نفس در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی امام علی(ع) کرمانشاه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : داشتن کلاس عملکرد III و IV انجمن قلب نیویورک (کلاس 3 و 4 نارسایی قلبی)؛ حداقل مدت تشخیص نارسایی قلبی 6 ماه قبل؛ داشتن کسر تخلیه 40%≤؛ حداقل سن 18 سال و حداکثر 65 سال؛ سواد خواندن و نوشتن؛ عدم وجود سایر بیماری های مزمن تضعیف کننده؛ نداشتن پرستار خصوصی؛ عدم وجود بیماری روان پزشکی؛ عدم انجام CABG ، PTCA یا جایگزینی دریچه در 6 ماه گذشته؛ نداشتن سابقه کار در مراکز آموزشی درمانی و یا عدم داشتن آموزش تخصصی در مورد خودمراقبتی در نارسایی قلبی؛ نداشتن اختلالات شنوایی و بینایی . معیار های خروج مطالعه: عدم حضور در بیشتر از 25% کلاس ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی بر اساس جدول تصادفی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-19, ۱۳۹۵/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1395.446

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
150.9
توصیف کد ICD-10
Cardiac, heart or myocardial failure NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، یک ماه پس از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ (RSES)

2

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، یک ماه پس از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسشنامه اروپایی رفتار خودمراقبتی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی ( EHFSCB )

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله تحت 8 جلسه بحث گروهی ( هفته ای یک جلسه ) قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل فقط مداخلات معمول بیمارستان را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
مریم احمدی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، بیمارستان امام علی
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
احمد خشای
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری، گرایش داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3826 6429
فکس
ایمیل
akhoshay@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مریم احمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3826 6429
فکس
ایمیل
m.ahmadi6393@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...