این مطالعه با هدف بررسی تاثیر طول مدت تزریق زیرجلدی انوکساپارین بر شدت درد ناشی از تزریق آن در بیماران بستری دربخش ارتوپدی انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سو کور است. جامعه پژوهش شامل بیماران بستری در بخشهای ارتوپدی مراجعه کننده به بیمارستان طالقانی شهرکرمانشاه خواهد بود. تعداد 182 به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله گمارده خواهند شد. در گروه اول تزریق اول 10ثانیه درسمت چپ یا راست شکم به فاصله 5 سانتی متر از ناف و تزریق دیگربعد از24 ساعت در سمت دیگر شکم در عرض 30 ثانیه انجام خواهد شد. در گروه دوم تزریق اول 30ثانیه درسمت چپ یا راست شکم به فاصله 5 سانتی متر از ناف و تزریق دیگر بعد از24 ساعت در سمت دیگر شکم در عرض 10 ثانیه به فاصله 5 سانتی متر از ناف با سرنگ از قبل پر شده باحجم 6/میلی لیتر انوکساپارین با تزریق 2/میلی لیتر هوا بدون انجام آسپیراسیون انجام خواهد شد. بعد از هر تزریق دور ناحیه با خودکار ضد آب دایرهاي به قطر 5 سانتی متر کشیده میشود و بلافاصله بعد از تزریق، شدت درد در هر دو گروه اندازه گیری و دو روش با هم مقایسه میشوند.
معیارهای ورود به مطالعه: سن بین80-18 سال؛ بیماران هوشیار و قادر به درك وبیان درد؛ عدم دریافت هرگونه مسکن به مدت 4 ساعت قبل از انجام مداخله
معیار های خروج از مطالعه: بروز هرگونه اختلال انعقادي ویا نیاز به تزریق زیرجلدي داروی دیگري در ناحیه شکم در طول مداخله
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112614333N62
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-13, ۱۳۹۵/۱۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طول مدت تزریق زیرجلدی انوکساپارین بر شدت درد ناشی از تزریق آن در بیماران بستری دربخش ارتوپدی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طول مدت تزریق زیرجلدی انوکساپارین بر شدت درد ناشی از تزریق آن در بیماران بستری دربخش ارتوپدی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن بین80-18 سال؛ بیماران هوشیار و قادر به درك وبیان درد؛ عدم دریافت هرگونه مسکن به مدت 4 ساعت قبل از انجام مداخله
معیار های خروج از مطالعه: فوت بیمار؛ بروز هرگونه اختلال انعقادي ویا نیاز به تزریق زیرجلدي داروی دیگري در ناحیه شکم در طول مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
182
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی بر اساس پرتاب سکه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-11, ۱۳۹۵/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1395.599
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
s82.1
توصیف کد ICD-10
fracture of upper end of tibia , fracture of shaft of tibia , fracture of lower end of tibia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نمره دهی فرد بر اساس استفاده از NRS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول تزریق اول 10ثانیه درسمت چپ یا راست شکم به فاصله 5 سانتی متر از ناف و تزریق دیگربعد از24 ساعت در سمت دیگر شکم در عرض 30 ثانیه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم تزریق اول 30ثانیه درسمت چپ یا راست شکم به فاصله 5 سانتی متر از ناف و تزریق دیگربعد از24 ساعت در سمت دیگر شکم در عرض 10 ثانیه به فاصله 5 سانتی متر از ناف انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
محمد مرادیان
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، بیمارستان طالقانی
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
احمد خشای
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3826 6429
فکس
ایمیل
akhoshay@ yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد مرادیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی