بررسی مقایسه ای میزان درد در تزریق اینفیلتریشن باکال مپیواکایین و آرتیکایین با اپی نفرین در ناحیه ی پرمولرهای فک بالا در بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی
این مطالعه با هدف بررسی مقایسه ای میزان درد در تزریق اینفیلتریشن باکال مپیواکایین وآرتیکایین با اپی نفرین در ناحیه ی پرمولرهای فک بالا انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سوکور است، فقط پژوهشگر آگاهی دارد که کدام تزریق در چه سمتی از فک انجام می شود و کورسازی برای بیماران است. تعداد30 نفر از بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی کرمانشاه به صورت در دسترس به عنوان نمونه انتخاب خواهد شد و در یک گروه 30 نفره آزمایش گمارده می شوند. در گروه آزمایش برای هر فرد دو تزریق به صورت دو طرفه (فک سمت راست بالا و فک سمت چپ بالا) و پشت سر هم انجام خواهد شد، یک تزریق حاوی مپیواکایین و یک تزریق حاوی ارتیکایین با اپی نفرین. سپس در طی تزریق و در ثانیه های 5، 15، 30 و 45، میزان درد بر اساس مقیاس بصری درد در هر طرف اندازه گیری و میزان درد دو طرف با هم مقایسه می شوند. معیارهای ورود: نداشتن حساسیت به تزریق؛ نداشتن حساسیت به مپیواکایین و ارتیکایین؛ باردار نبودن برای خانم ها معیارهای خروج: درد غیر قابل تحمل
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062914333N53
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-10, ۱۳۹۵/۰۵/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-10, ۱۳۹۵/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-05, ۱۳۹۵/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-05, ۱۳۹۵/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای میزان درد در تزریق اینفیلتریشن باکال مپیواکایین و آرتیکایین با اپی نفرین در ناحیه ی پرمولرهای فک بالا در بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ای میزان درد در تزریق اینفیلتریشن باکال مپیواکایین و آرتیکایین با اپی نفرین در ناحیه ی پرمولرهای فک بالا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: نداشتن حساسیت به تزریق؛ نداشتن حساسیت به مپیواکایین و ارتیکایین؛ باردار نبودن برای خانم ها
معیارهای خروج: درد غیر قابل تحمل
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی با پرتاب سکه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2،دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-13, ۱۳۹۵/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1395.260
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد حاد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Pain, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ثانیه های 5، 15، 30 و 45 در حین تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مقیاس بصری درد(VAS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه آزمایش، مداخله اول در فک سمت راست بالا انجام خواهد شد و مپیواکایین در فک تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در همان گروه آزمایش، مداخله دوم بدون فاصله زمانی در فک سمت راست بالا انجام خواهد شد و ارتیکایین با اپی نفرین در فک تزریق می شود.
سپس در طی تزریق و در ثانیه های 5، 15، 30 و 45، میزان درد بر اساس مقیاس بصری درد اندازه گیری و میزان درد دو طرف با هم مقایسه می شوند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
مرجان کمالی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بالاتر از خیابان شورا، مقابل اداره پست
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه،معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه،معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
حسام الدین نظری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی جراحی فک و صورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بالاتر از خیابان شورا، مقابل اداره پست
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3727 7708
فکس
ایمیل
Hesamedin_nazari@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مرجان کمالی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای عمومی دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بالاتر از خیابان شورا، مقابل اداره پست