چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر برنامه مراقبت در منزل خانواده محور بر وضعیت سلامت بیماران همی پلژیک مبتلا به سکته مغزی انجام خواهد شد.این پژوهش یک کارآزمایی بالینی كورنشده در فاز دوم است .جامعه پژوهش بیماران مبتلا به سکته مغزی بستری بیمارستان فارابی کرمانشاه می باشد، تعداد 30 نفر از بیماران همی پلژیک بستری در بخش نورولوژی براساس پذیرش بیماران درروزهای فرد یا زوج انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. قبل از مداخله پرسشنامه وضعیت سلامت برای هر دو گروه تکمیل می گردد، مداخله شامل آموزش برنامه مراقبتی به فرد مراقبت دهنده در طی چهار روز متوالی و هر جلسه 50الي 60دقیقه می باشد. در گروه مداخله پس از کسب اطمینان از توانمند شدن مراقبین از آن ها خواسته می شود که به مدت چهار هفته مراقبت از بیمار را در منزل انجام دهند و برای گروه کنترل فقط آموزش های روتین حین ترخیص انجام خواهد شد. در پایان مجددا پرسشنامه وضعیت سلامت برای هر دو گروه تکمیل و نتایج با هم مقایسه خواهد شد. معیارهای ورود: رضایت بیمار؛ تشخیص سکته مغزی همی پلژیک توسط پزشک معالج؛ عدم وجود اختلال روانی، عدم مصرف مواد مخدر و روانگردان؛ هوشیاری کامل و توانایی پاسخ به سوالات معیارهای خروج: قطع همکاری در هر لحظه؛ ترخیص پیش از موعد و یا فوت بیمار

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015070214333N38
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-28, ۱۳۹۴/۰۶/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-28, ۱۳۹۴/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر و عدم تاثیر برنامه مراقبت در منزل خانواده محور بر وضعیت سلامت بیماران همی پلژیک مبتلا به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير برنامه مراقبت در منزل خانواده محور بر سلامت بیماران همی پلژیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: رضایت بیمار؛ تشخیص سکته مغزی همی پلژیک توسط پزشک معالج؛ عدم وجود اختلال روانی، عدم مصرف مواد مخدر و روانگردان؛ هوشیاری کامل و توانایی پاسخ به سوالات معیارهای خروج: قطع همکاری در هر لحظه؛ ترخیص پیش از موعد و یا فوت بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفي با پاكت دربسته

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2،دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-23, ۱۳۹۴/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
Kums.Rec.1394.34

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوارض بیماری عروق مغزی
کد ICD-10
I 69
توصیف کد ICD-10
Sequelae of cerebrovascular disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 4هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسشنامه وضعیت سلامت (SQ2)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آزمایش مداخله شامل آموزش برنامه مراقبتی به فرد مراقبت دهنده در طی چهار روز متوالی و هر جلسه 60-50 دقیقه می باشد پس از کسب اطمینان از توانمند شدن مراقبین، از آن ها خواسته می شود که به مدت چهار هفته مراقبت از بیمار را در منزل انجام دهند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل فقط آموزش های روتین حین ترخیص انجام خواهد شد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
حدیث فرامرزی
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد،بیمارستان فارابی
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه،معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2،دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه،معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
ارسلان نادری پور
موقعیت شغلی
فوق لیسانس آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد،دانشکده پیراپزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9697
فکس
ایمیل
naderipoura@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...