چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر پیگیری تلفنی پرستار بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری پس از ترخیص انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سوکور است. تعداد 74 نفر از بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (ع) شهر کرمانشاه انتخاب و بصورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار خواهند گرفت. در گروه مداخله حين ترخیص از بیمارستان پرسشنامه کیفیت زندگی در اختیار بیماران قرار داده می شود، سپس تحت آموزش‌های پس از ترخیص از بیمارستان قرار خواهند گرفت و به مدت 3 ماه بعد از ترخیص پیگیری تلفنی توسط پژوهشگر را دریافت خواهند نمود، پیگیری با استفاده از تلفن همراه(دو تماس درهفته درفواصل 8 صبح الی 8 شب با هماهنگی قبلی و تعیین زمان تماس از سوی بیمار) انجام خواهد شد. طول مدت هر مکالمه به طور متوسط ۲۰ دقيقه و اولین تماس سه روز پس از ترخیص می‌باشد، بعد از مداخله نیز مجددا پرسشنامه در اختیار آنان قرار می گیرد. درگروه کنترل نیز بعد از تکمیل پرسشنامه فقط تحت آموزش‌های پس از ترخیص از بیمارستان قرار خواهند گرفت و مجددا پرسشنامه در اختیار انان قرار خواهد گرفت، سپس نمرات پرسشنامه‌ها در هر گروه، در ابتدای مطالعه و 3 ماه بعد از مطالعه با یکدیگر مقایسه می گردد. معیارهای ورود: سن 70-35 سال؛ رضایت بیمار؛ تشخیص سندرم حاد کرونری بدون عارضه؛ داشتن خط تلفن؛ عدم ابتلا به بیماری روانی و عقب ماندگی ذهنی معیارهای خروج: بستري شدن؛ قطع ارتباط تلفني به مدت 2 هفته در ماه اول و طی ٣ هفته در ماههای 2 و 3 مداخله

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015061914333N36
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر و عدم تاثیر پیگیری تلفنی پرستار بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری پس ازترخیص
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پیگیری تلفنی پرستاربرکیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری پس ازترخیص
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 70-35 سال؛ رضایت بیمار؛ تشخیص سندرم حاد کرونری بدون عارضه؛ داشتن خط تلفن؛ عدم ابتلا به بیماری روانی و عقب ماندگی ذهنی معیارهای خروج: بستري شدن؛ قطع ارتباط تلفني به مدت 2 هفته در ماه اول و طی ٣ هفته در ماههای ٢ و 3 مداخله
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2،دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-23, ۱۳۹۴/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
Kums.Rec.1394.33

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم حاد کرونری
کد ICD-10
I24.9
توصیف کد ICD-10
Acute ischaemic heart disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله بعد از ترخیص از بیمارستان پرسشنامه کیفیت زندگی در اختیار آنان قرار خواهد گرفت، سپس تحت آموزش‌های پس از ترخیص از بیمارستان قرار خواهند گرفت و به مدت 3 ماه بعد از ترخیص پیگیری تلفنی توسط پژوهشگر را دریافت خواهند نمود. پیگیری با استفاده از تلفن همراه(دو تماس درهفته درفواصل 8 صبح الی 8 شب با هماهنگی قبلی وتعیین زمان تماس از سوی بیمار) انجام خواهد شد.طول مدت هرمکالمه به طور متوسط ۲۰ دقيقه و اولین تماس سه روز پس از ترخیص می‌باشد، محتواي مكالمات شامل(شناخت بیماری و علائم، چگونگي مصرف داروها و آگاهی از عوارض، نحوه مراقبت از خود، تغذيه، کنترل علائم حیاتی، میزان فعالیت جنسی،ترک سیگار،کنترل وزن و قند خون،عدم مصرف الکل و مشروبات الکلی، کاهش استرس می باشد). بعد از مداخله نیز مجددا پرسشنامه کیفیت زندگی در اختیار آنان قرار می گیرد، سپس نمرات پرسشنامه‌ها در ابتدای مطالعه و 3 ماه بعد از مطالعه با یکدیگر مقایسه می گردد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
درگروه کنترل بعد از تکمیل پرسشنامه کیفیت زندگی فقط تحت آموزش‌های پس از ترخیص از بیمارستان قرار خواهند گرفت و پس از 3 ماه مجددا پرسشنامه در اختیار انان قرار خواهد گرفت، سپس نمرات پرسشنامه‌ها ، در ابتدای مطالعه و 3 ماه بعد از مطالعه با یکدیگر مقایسه می گردد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رازياني
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
ارسلان نادری پور
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد،دانشکده پیراپزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 8281
فکس
ایمیل
naderipoura@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...