این مطالعه با هدف بررسی تأثیر تکنیک آرام سازی پیشرونده عضلانی بر روی کیفیت خواب و میزان خواب آلودگی بیماران همودیالیزی انجام شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی کورنشده است. تعداد74 نفر از بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا(ع) انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل قرار خواهند گرفت. ابتدای مطالعه پرسشنامه PSQI به منظور سنجش کيفيت و الگوي خواب در اختیار هر دو گروه قرار خواهد گرفت. سپس از گروه آزمایش خواسته می شود كه روزانه 2 بار به مدت 6 هفته ، تمرينات آرام سازي را با توجه به برنامه تنظيم شده در منزل انجام دهند(يك بار از دفعات آرام سازي باید قبل از خواب اصلی باشد). در نهایت از افرادي كه حداقل 70 درصد برنامه تدوين شده را به انجام برسانند، ارزيابي نهايي به عمل خواهد آمد و بقيه از مطالعه حذف خواهند شد . در گروه شاهد مداخله خاصي انجام نمی گیرد. پس از پایان 6 هفته، توصيف کلي فرد از کيفيت خواب، تأخير در به خواب رفتن، طول مدت خواب مفيد، کفايت خواب، اختلالات خواب، استفاده از داروهاي خوابآور و اختلال عملکرد روزانه با پرسشنامه PSQI در هر دو گروه ارزیابی می گردد.
معیارهای ورود: تحت درمان با همودیالیز حداقل به مدت 2 ماه؛علاقمند به شرکت در مطالعه ؛گروه مورد : بیماران شیفت عصر و شب و گروه شاهد: بیماران شیفت صبح
معیار خروج: سن کمتر از 15 سال
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052114333N33
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-11, ۱۳۹۴/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-11, ۱۳۹۴/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-15, ۱۳۹۴/۰۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر و عدم تاثیر تکنیک آرام سازی پیشرونده عضلانی بر روی کیفیت خواب و میزان خواب آلودگی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تکنیک آرام سازی پیشرونده عضلانی بر روی کیفیت خواب و میزان خواب آلودگی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تحت درمان با همودیالیز حداقل به مدت 2 ماه؛علاقمند به شرکت در مطالعه ؛گروه مورد : بیماران شیفت عصر و شب و گروه شاهد: بیماران شیفت صبح
معیار خروج: سن کمتر از 15 سال
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2،دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-28, ۱۳۹۴/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1394.6
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic renal failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تأخير در به خواب رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 6هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه PSQI
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت خواب مفيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 6هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه PSQI
3
شرح متغیر پیامد
کفايت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 6هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه PSQI
4
شرح متغیر پیامد
اختلالات خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 6هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه PSQI
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه ازمایش در ابتدای مطالعه پرسشنامه PSQI به منظور سنجش کيفيت و الگوي خواب در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت، سپس از بیماران درخواست می شود كه روزانه 2 بار به مدت 6 هفته ، تمرينات آرام سازي را با توجه به برنامه تنظيم شده در منزل انجام دهند(يك بار از دفعات آرام سازي باید قبل از خواب اصلی باشد). در نهایت از افرادي كه حداقل 70 درصد برنامه تدوين شده را به انجام برسانند، ارزيابي نهايي به عمل خواهد آمد و بقيه از مطالعه حذف خواهند شد. . پس از پایان 6 هفته، توصيف کلي فرد از کيفيت خواب، تأخير در به خواب رفتن، طول مدت خواب مفيد، کفايت خواب، اختلالات خواب، اختلالل عملکرد روزانه با استفاده از پرسشنامه PSQI ارزیابی می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه شاهد مداخله خاصي انجام نمی گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حدادیان
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2،دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟