کورکومین (diferuloylmethane) جزء فعال زردچوبه است شده است و با فعالیتهای ضد التهابی و chemopreventive مرتبط است.
فرضیه ما اين است که دخالت اثرات ضد التهابی از کورکومین در پیشگیری از سندرم حاد کرونر (ACS) (یعنی آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد) خواهد شد.
ACS عامل منجر به مرگ و میر در کشورهای توسعه یافته و در حال توسعه است. حوادث کرونری اغلب از لخته که به صورت به دلیل اختلال فیزیکی از پلاک آترواسکلروتیک شود. با این حال، با وجود دارو هاي کاهنده چربي و درمان با استاتین ها، تعداد قابل توجهی از حوادث قلبی عروقی همچنان به رخ می دهند نشان می دهد نیاز به عامل اضافی برای مدیریت آترواسکلروز. ما پیشنهاد کردیم که کورکومین درمان می تواند با عادی خواص پلاک تثبیت پلاک های آسیب پذیر مستعد به پاره شدن. بنابراین، تجویز همزمان کورکومین همراه با دیگر گزینه های حاضر ممکن است به اثبات می شود پلاک طبیعی مفید و قوی تثبیت روش در پیشگیری از ACS.
در مطالعه مداخله اي حاضر افرادي که دچار تنگي کمتر از 50% مي باشند و در پلان درمان دارويي هستند به دو گروه تصادفي تقسيم شده و به يک گروه کورکومين و به گوره ديگر دارو نما داده ميشود تا هم در سطح مولکولي و هم در سطح باليني اثر مداخله بررسي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013081114330N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-30, ۱۳۹۲/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-30, ۱۳۹۲/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا رحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1800 2288
آدرس ایمیل
rahimihr891@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ايمنومديلاتوري کورکومين بر سلولهاي تک هسته اي خون محيطي بيماران مبتلا به بيماريهاي عروق کرونر و تاثير آن بر غلظت سرميCD40L
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره زردچوبه در پيشگيري از سکته
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه :
1- تشخيص ابتلا به CAD
2- سن بالا تر از 18 سال
3- حداکثر سن 75 سال
4- دادن رضايتنامه کتبي
معيارهاي خروج از مطالعه:
1. ديابت (بررسي با اندازه گيري126<FBS)
2. نارسائيهاي كليوي(با بررسي BUN,Cr)
3. نارسايي کبدي( با بررسي آنزيم هاي کبدي ALT,AST و بيليروبين)
4. مصرف داروهاي مهارکننده سيستم ايمني
5. مصرف پنتوکسي فيلين
6. مصرف سيلوستازول
7. داشتن بيماريهاي التهابي يا عفوني زمينه اي(بر اساس شرح حال و معاينه باليني)
8. داشتن سابقه حساسيت به کورکومين(زرد چوبه)
9. بالا بودن پروتئين فاز حاد(CRP) و لوکوستوز با شيف به راست(آزمايش بيوشيمي کيفيCRP حداقل دو مثبت و انجام CBC)
10. مصرف گلوکوزآمين(به علت اثرات مهاري بر روي مسير التهابي NFκB)
11. مصر عصاره زرشکberberine(به علت اثرات مهاري بر روي مسير التهابي NFκB)
12.داشتن سابقه بيماري هاي ايجاد کننده سندرم هاي سوئ جذب( بر اساس شرح حال)
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-02, ۱۳۹۱/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
910738
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري عروق کرونر
کد ICD-10
I25
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
2. بررسي اثر کورکومين بر بيان مارکر سلولي التهاب (NFκB)
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان قبل از مطالعه و پس از پايان
نحوه اندازهگیری متغیر
بيان ژني و پرتئوميکس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان ناپایداری پلاک به صورت غیر مستقیم به عنوان نمونه از طریق اندازه گیری MMP9 و غلظت CD40
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با اندازه گيري CD40L
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ر اين گروه افرادي که دچار پلاک آترواسکلورز کمتر از 50 % گرفتگي هستند وارد شده و پس از بررسي شرايط ورود به مطالعه در صورتي کي که براي آن ها پلان درمان دارويي در نظر گرفته شده باشد علاوه بر درمان دارويي مناسب کپسول 80 میلی گرمی سیناکورکومین( نانومیسل کورکومین) دريافت خواهند کرد. کپسول های یک گرمی و با 95 % خلوص کورکومین است که به مدت 3 ماه به بیماران داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد:
در اين گروه افرادي که دچار پلاک آترواسکلورز کمتر از 50 % گرفتگي هستند وارد شده و پس از بررسي شرايط ورود به مطالعه در صورتي کي که براي آن ها پلان درمان دارويي در نظر گرفته شده باشد
علاوه بر درمان دارويي مناسب پلاسبو دريافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفي داستاني
آدرس خیابان
مشهد، خ احمد آباد بيمارستان قائم
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد، معاونت پژوهش و فناوري دانشگاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خ دانشگاه ، ساختمان قريشي دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي مشهد، معاونت پژوهش و فناوري دانشگاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
حميد رضا رحيمي
موقعیت شغلی
پزشک، دانشجوي دکتراي تخصصي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد ، بلوار وکيل آباد پرديس علوم پزشکي و فردوسي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1800 2301
فکس
ایمیل
rahimihr89+1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا کاظمي اسکويي و دکتر امیر هوشنگ محمدپور
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، بلوار وکيل آباد ، پرديس علوم پزشکي و فردوسي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1800 2288
فکس
ایمیل
OskueeKR@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
حميد رضا رحيمي
موقعیت شغلی
پزشک، دانشجوي دکتراي تخصصي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، بلوار وکيل آباد ، پرديس علوم پزشکي وفردوسي مشهد