بررسی تاثیر حساسیت زدایی خوراکی بیماران مبتلا به آلرژی فوری به شیر گاو بر روی تست پوستی پریک prick test طراحي انجام مطالعه: مطالعه کارآزمایی بدون گروه کنترل و مقایسه قبل وبعد تغییرات تست پوستی معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: یماران مبتلا به آلرژی فوری به شیر گاو که تا 2 سالگی حساسیت آنها رفع نشده باشد معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: آسم کنترل نشده؛بیماری قلبی یا ریوی شدید؛بیمارانی که همکاری ضعیفی دارند حجم نمونه :حداقل 18 نفر مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: حساسیت زدایی خوراکی نسبت به شیر زمان مداخله: در طی 6 ماه به صورت هفتگی پيامد اوليه : تست پوستی پریک، سطح IgE ضد شیر
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013080814305N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-12, ۱۳۹۲/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-12, ۱۳۹۲/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دلارا بابایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 7021
آدرس ایمیل
dbabaie@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز توسعه پژوهشهای بالینی بیمارستان کودکان مفید، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-01, ۱۳۹۲/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر حساسیت زدایی خوراکی بیماران مبتلا به آلرژی فوری به شیر گاو بر روی تست پوستی پریک prik test
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر حساسیت زدایی خوراکی بیماران مبتلا به آلرژی فوری به شیر گاو بر روی تست پوستی پریک prik test
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
ییماران مبتلا به آلرژی فوری به شیر گاو که تا 3 سالگی حساسیت آنها رفع نشده باشد؛ و بیماران مبتلا به آلرژی فوری به شیر گاوکه چالش غدایی آنها مثبت باشد؛ورژیم غذایی فاقد لبنیات داشته باشند
معیارهای خروج:
آسم کنترل نشده؛بیماری قلبی یا ریوی شدید؛بیمارانی که همکاری ضعیفی دارند
سن
از سن 3 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز توسعه پژوهشهای بالینی بیمارستان مفید
آدرس خیابان
خ شریعتی بیمارستان کودکان مفید
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-24, ۱۳۹۳/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
1392-1-119-1186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنافیلاکسی به شیر گاو
کد ICD-10
T78.0
توصیف کد ICD-10
Anaphylactic shock due to adverse food reaction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تست پوستی پریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
درشروع مطالعه و درماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده تغییرات پوستی قرمزی و خارش در موضع قرار دادن آلرژن
2
شرح متغیر پیامد
IgE ضد شیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
درشروع مطالعه و درماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
تیتر آنتی بادی در خون,الیزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
15 کودک بالای 3 سال با سابقه آنافیلاکسی به شیر گاو ، تست پوستی مثبت و چالش شیر مثبت وارد مطالعه میشوند. تست پوستی پریک با کنترل مثبت ، عصاره شیر،و رقت های مختلف شیر انجام شذه تا به غلطتی که(Mid Size wheal (3-5mm میدهد برسیم ، از 2 قطره از همان رقت برای بیمار حساسیت زدایی را شروع میکنیم و هفتگی افزایش میدهیم تا به غلظت Full برسیم و بعد حجم آنرا افزایش میدهیم تا به 120 سی سی روزانه برسیم . که حدودا 4 ماه طول میکشد.تمام افزایش دوزها ذز بیمارستان و تحت نظارت پزشک انجام می شود.و بیمار تا 30 ذقیقه بعذ تحت نطر قرار می گیرد.در صورت بروز آنافیلاکس در حین افزایش دوز ، به میزان قبلی تحمل شذه برمیگردیم و افزایش دوز را آهستهتر انجام میدهیم.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كودكان مفيد
نام کامل فرد مسوول
دلارا بابايي
آدرس خیابان
بيمارستان كودكان مفيد
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
مرتضي فلاح پور
آدرس خیابان
دپارتمان الرژي بيمارستان رسول
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز توسعه پژوهشهای بالبنی بیمارستان مفید
نام کامل فرد مسوول
خانم گرجی
آدرس خیابان
خ شریعتی بیمارستان کودکان مفید
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟