اين کارآزمايي باليني بصورت یک مطالعه تصادفی همرا با گروه شاهد، انجام شده واثر اکسيژن درماني مادر را بر روي گازهاي وريد نافي نوزاد بررسي مي نمايد. جمعيت مورد مطالعه شامل صد مادر باردار ترم سالم بوده و معیار ورود برای شرکت کنندگان عبارت از افرادی است که کانديدعمل سزارین انتخابی یا تکراری با نمایه توده بدنی کمتر از 35 می باشند. معيارهاي خروجي، شامل: وجود بيماريهاي زمينه اي، زجر جنيني، دوقلويي، نمايش غير سفاليک ، استفاده از افدرين حين عمل جراحي و آنوماليهاي جنيني مشاهده شده پس از تولد خواهد بود. مادران به دو دسته پنجاه نفري تقسيم میشوند که پس از بيحسي نخاعي بامارکايين به گروه اول اکسيژن چهل درصدبا ماسک داده شده و گروه دوم از هواي اتاق استفاده خواهند کرد . قبل و بعد از اکسيژن درماني درصد اشباع اکسيژن خون مادر اندازه گيري ميشود پس از تولد نوزاد بند ناف کلامپ شده و خون وريد نافي نوزاد جهت آناليز به آزمايشگاه فرستاده ميشود. آپگار نوزادان نيز ثبت شده و نتايج در دو گروه مورد مطالعه مقايسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103011107N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-26, ۱۳۹۰/۰۲/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-26, ۱۳۹۰/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تاجیه جادری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
-
آدرس ایمیل
research@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-28, ۱۳۸۹/۰۴/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-02, ۱۳۸۹/۱۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین تاثیر اکسیژن درمانی مادر برروی گازهای ورید نافی نوزاد بدنبال انجام سزارین تحت بیحسی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین تاثیر اکسیژن درمانی مادر برروی گازهای ورید نافی نوزاد بدنبال انجام سزارین تحت بیحسی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:سزارین انتخابی یا تکراری،مادر سالم ترم، نمایه توده بدنی کمتر از35، asa class1، تک قل
معیار های خروج:افت فشار خون مادر، بیماریهای زمینهای جدی در مادر، نیاز به افدرین، رخداد زجر جنینی و آنومالی جنین متولد شده
سن
از سن 17 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز-بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-07, ۱۳۸۹/۰۳/۱۷
کد کمیته اخلاق
ETh087
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گاز های درمانی و بیهوشی
کد ICD-10
Y48.5
توصیف کد ICD-10
Therapeutic gases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون ورید نافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از تولد نوزاد و فقط یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه ABG
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار اکسیژن ورید نافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از تولد نوزاد و فقط یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ABG
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دوز:اکسیژن چهار لیتر در دقیقه - مدت تجویز :از زمان شروع بیحسی نخاعی تا پایان عمل جراحی- نحوه تجویز: تجویز با ماسک صورت
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای صورت نگرفته است .از هوای اتاق تنفس شده است
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکترافشین مکفی-دستیار بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی-معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور-معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اهواز
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟