چکیده پروتکل

چکیده
هدف: مقايسه تأثیر فوری اینسترومنتیشن ریشه با کورت و اسکیلر اولتراسونیک بر روی میزان چسبندگی کلینیکی در بیماران مراجعه کننده به بخش پریودنتولوژی واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور روش انجام: بیماران واجد شرایط و مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط با میانگین عمق پروبینگ 5/3-5/6 میلی متر در دندان های قدامی بالا یا پایین انتخاب شده و دندان ها به صورت تصادفی به دو گروه درمانی مختلف، اسکیلر اولتراسونیک و کورت گریسی اختصاص داده خواهند شد. دندان های منتخب بوسیله پروب حساس به فشار که توسط یک استنت اکلوزال در محل مورد نظر قرار می گیرد پروب شده و سپس بر روی دندان ها جرمگیری و تسطیح ریشه صورت گرفته و بلافاصله پس از اینسترومنتیشن و بعد از درمان مجددا" پروب می شوند معیارهای ورود: دارا بودن يك جفت دندان قدامی در فك بالا يا پايين به صورت دو طرفه معیارهای خروج: استفاده از دارويی كه با متابوليسم بافتی تداخل كند مانند: وراپامیل، نفيديپين، فنی توئين ؛ برای انجام پروبینگ و درمان های مربوطه نياز به پروفيلاكسی آنتی بيوتيك داشته باشند گروه مداخله (الف): اینسترومنتیشن زير لثه توسط اسکیلر اولتراسونيك انجام می شود گروه مداخله (ب): اینسترومنتیشن زير لثه توسط کورت گريسی انجام می گردد پیامد اولیه: ميزان چسبندگی نسبی بر اساس فاصله عمق پاكت از لبه اكلوزال پیامد ثانویه: ترومای ناشی از اینسترومنتیشن بر اساس تفاوت بین میزان چسبندگی نسبی بلافاصله قبل و بعد از اینسترومنتیشن

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013080314255N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سرلتي
نام سازمان / نهاد
واحد دندانپزشكي، دانشگاه آزاد اسلامي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4571
آدرس ایمیل
fa_sarlati@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه ای تأثیر فوری اینسترومنتیشن ریشه با کورت و اسکیلر اولتراسونیک بر روی میزان چسبندگی کلینیکی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر جرمگیری زیر لثه ای با قلم های اولتراسونیک و دستی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دارا بودن يك جفت دندان قدامی در فك بالا يا پايين به صورت دو طرفه معیارهای خروج: استفاده از دارويی كه با متابوليسم بافتی تداخل كند مانند: وراپاميل، نفيديپين، فنی توئين ؛ برای انجام پروبینگ و درمان های مربوطه نياز به پروفیلاکسی آنتی بيوتيك داشته باشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
ایران، تهران، پاسداران، نیستان دهم، واحد دندانپزشکی دانشگاه آراد اسلامی، بخش پریودنتولوژی، کد پستی:19585175
شهر
تهران
کد پستی
19585175
تاریخ تایید
2006-11-14, ۱۳۸۵/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
11082

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
از دست رفتن چسبندگی پریودنتال
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic Priodontitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقدار چسبندگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری کمی فاصله عمق پاكت از لبه اكلوزال استنت بر حسب میل متر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ترومای ناشی از اینسترومنتیشن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس تفاوت بین میزان چسبندگی نسبی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه جرمگیری با اولتراسونیک: که اینسترومنتیشن زير لثه توسط اسکیلر اولتراسونيك Hu-Friedy انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه جرمگیری با کورت: که اینسترومنتیشن زير لثه توسط کورت گريسی Hu-Friedy 5/6 انجام می گردد
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
واحد دندانپزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه سرلتی
آدرس خیابان
ایران، تهران، پاسداران، نیستان دهم، واحد دندانپزشکی دانشگاه آراد اسلامی، بخش پریودنتولوژی، کد پستی:19585175
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
محقق
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشکده دندانپزشکی، گروه اندودنتیکس، کد پستی:853
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس سیم دار
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشکده دندانپزشکی، گروه اندودنتیکس، کد پستی:853
شهر
بابل
کد پستی
853
تلفن
+98 11122914089
فکس
+98 11 1229 1093
ایمیل
n.simdar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
واحد دندانپزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه سرلتی
موقعیت شغلی
دانشیار/ پریودنتیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، پاسداران، نیستان دهم، واحد دندانپزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی، کد پستی: 19585175
شهر
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21225645713
فکس
+98 21 2256 4677
ایمیل
fa_sarlati@denatliau.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس سیم دار
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشکده دندانپزشکی، گروه اندودنتیکس، کد پستی:853
شهر
بابل
کد پستی
853
تلفن
+98 11 1229 1408
فکس
+98 11 1229 1093
ایمیل
n.simdar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...