چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف بررسی تأثیر آموزش بر اساس الگوی اعتقاد بهداشتی بر رفتارهای پیشگیری کننده از هپاتیت ب در معتادان در سال 1394 انجام خواهد شد. در این مطالعه 84 نفر که تحت درمان نگهدارنده با متادون باشند و به هپاتیت ب مبتلا نباشند و در مرکز دولتی درمان سوء مصرف مواد مخدر سمیعی 8 شهر همدان دارای پرونده بهداشتی باشند، وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج شامل عدم رضایت افراد به ادامه شرکت در مطالعه و غیبت در بیش از نیمی از جلسات آموزشی می باشد. نمونه ها براساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه آزمون و کنترل تخصیص داده خواهند شد. در ابتدا هر دو گروه پرسشنامه رفتارهای پیشگیری کننده از هپاتیت ب را تکمیل خواهند کرد، سپس افراد گروه آزمون به شش گروه هفت نفری تقسیم خواهند شد و آموزش در 3 جلسه به روش سخنرانی براساس الگوی اعتقاد بهداشتی دریافت خواهند کرد، درحالی که گروه کنترل تنها آموزش های رایج را دریافت خواهند نمود. دو ماه بعد از آخرین جلسه، مجدداً افراد هر دو گروه پرسشنامه رفتارهای پیشگیری کننده از هپاتیت ب را تکمیل خواهند کرد و نتایج قبل و بعد از مداخله در هر گروه و نتایج هر دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015090114251N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-10-21, ۱۳۹۴/۰۷/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-21, ۱۳۹۴/۰۷/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی نصیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 2622 5292
آدرس ایمیل
nasiri.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آموزش بر اساس الگوی اعتقاد بهداشتی و آموزش رایج بر رفتارهای پیشگیری کننده از هپاتیت ب در معتادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش بر اساس الگوی اعتقاد بهداشتی بر رفتارهای پیشگیری کننده از هپاتیت ب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد تحت درمان نگهدارنده با متادون که در مرکز دولتی درمان سوء مصرف مواد مخدر سمیعی 8 شهر همدان دارای پرونده بهداشتی باشند؛ عدم ابتلا به هپاتیت ب، تمایل به شرکت در کلاس های آموزشی و حضور در پژوهش. معیارهای خروج: عدم رضایت افراد به ادامه شرکت در مطالعه؛ خروج افراد از مطالعه به هر دلیل مانند مهاجرت یا عدم مراجعه به مرکز جهت ادامه درمان؛ غیبت در بیش از نیمی از جلسات آموزشی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-11, ۱۳۹۴/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
UMSHA.REC.1394،39

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هپاتیت
کد ICD-10
B16.9
توصیف کد ICD-10
Acute hepatitis B without delta-agent and without hepatic coma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای پیشگیری کننده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

2

شرح متغیر پیامد
شدت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

3

شرح متغیر پیامد
منافع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

4

شرح متغیر پیامد
موانع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

5

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
افراد گروه آزمون به شش گروه هفت نفری تقسیم خواهند شد و آموزش در 3 جلسه به روش سخنرانی براساس الگوی اعتقاد بهداشتی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
افراد گروه کنترل آموزش های رایج را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دولتی درمان سوء مصرف مواد مخدر سمیعی 8 شهر همدان
نام کامل فرد مسوول
میترا صالحی خواه
آدرس خیابان
همدان، جاده مزقینه، مرکز دولتی درمان سوء مصرف مواد مخدر سمیعی 8 شهر همدان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقبقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان.
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقبقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی همدان، همدان، ایران.
نام کامل فرد مسوول
میترا صالحی خواه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان.
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 77 3532 5292
فکس
ایمیل
salehikhah_mitra@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
میترا صالحی خواه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان.
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 77 3532 5292
فکس
ایمیل
salehikhah_mitra@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
میترا صالحی خواه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان.
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 77 3532 5292
فکس
ایمیل
salehikhah_mitra@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...